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PCOSの機能性タンパク質

2026年3月17日 更新者:Iwona Magdalena Gawron、Jagiellonian University

多嚢胞性卵巣症候群の女性におけるインスリン抵抗性の潜在的な初期マーカーとしての機能性タンパク質の濃度の評価

機能性タンパク質の濃度:キスペプチン、グレリン、ゾーンリンは、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)およびインスリン抵抗性(IR)の女性、IRのないPCOSの女性、およびPCOSのない女性で測定および比較されます。

調査の概要

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は、現在未知の病因を伴う生殖年齢の女性の中で最も一般的な内分泌障害です。 PCOSの主な代謝特徴は、インスリン抵抗性(IR)であり、これは高アンドロゲン症などの症候群の他の症状の病因と発現に寄与します。 PCOSの女性の代謝障害は、閉経前の時代に心血管疾患と子宮内膜がんの発生率が高いことをもたらします。 インスリンに対する末梢組織の感受性を評価するためのゴールドスタンダードは、高インスリン血症 - 血糖クランプ技術です。ただし、この方法は、その複雑さのために臨床診療では一般的には使用されていません。 代わりに、インスリン抵抗性(HOMA-IR)の恒常性モデル評価やブドウ糖耐性試験とともに空腹時インスリン測定などのより単純なテストが採用されています。 これらの方法は、素因を特定するのではなく、インスリン抵抗性を診断するために利用されます。 したがって、日常的な初期段階評価で使用できるIRのより正確なマーカーを特定する緊急の必要性があります。 平均寿命を短縮できるPCOSに関連する長期的な合併症を考えると、IRの早期診断と治療が非常に重要です。 さらに、そのような研究は、症候群の病因の探求に寄与する可能性があります。 臨床症状の発症前に初期段階で代謝異常を予測または診断できる「マーカー」の発見は、早期の介入と治療を促進し、したがってPCOSに関連する生活の質の低下を防ぎます。

この研究では、3つの研究グループにおけるグレリン、キスペプチン、ゾーンリンの局所的に作用するホルモンの濃度を測定および比較します:多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)とインスリン抵抗性(IR)、IRのないPCOSの女性、PCOSのない女性。 測定値は、免疫酵素法(ELISA)とERBA XL生化学分析装置を使用して実行されます。 統計計算は、SPSS統計ソフトウェアを使用して実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
  • 電話番号:+48 124248570
  • メール:jach@cm-uj.krakow.pl

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18〜45歳の女性は月経の不規則性または日常的な検査のために管理されています

説明

包含基準:

  • 18〜45歳の女性

除外基準:

  • 少なくとも1つの卵巣の除去
  • あらゆるタイプの糖尿病を治療しました
  • 診断および治療された代謝疾患
  • 診断および治療された自己免疫疾患
  • 診断および治療された自己炎症性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)およびインスリン抵抗性(IR)の女性
空腹時の静脈血液血清におけるキスペプチン濃度の測定
空腹時の静脈血液血清におけるグレリン濃度の測定
空腹時の静脈血液血清におけるゾーンリン濃度の測定
インスリン抵抗性のない多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の女性(IR)
空腹時の静脈血液血清におけるキスペプチン濃度の測定
空腹時の静脈血液血清におけるグレリン濃度の測定
空腹時の静脈血液血清におけるゾーンリン濃度の測定
PCOSのない女性
空腹時の静脈血液血清におけるキスペプチン濃度の測定
空腹時の静脈血液血清におけるグレリン濃度の測定
空腹時の静脈血液血清におけるゾーンリン濃度の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3つの研究グループすべてで[pg/ml]で発現したキスペプチン濃度の測定と比較
時間枠:最大6か月
最大6か月
3つの研究グループすべてで[pg/ml]で発現したグレリン濃度の測定と比較
時間枠:最大6か月
最大6か月
3つの研究グループすべてで[pg/ml]で発現したゾーンリン濃度の測定と比較
時間枠:最大6 moths
最大6 moths

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D.、Jagiellonian University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月20日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月20日

最初の投稿 (実際)

2025年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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