- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06793098
Funktionelle proteiner i PCOS
Vurdering af koncentrationerne af funktionelle proteiner som potentielle tidlige markører for insulinresistens hos kvinder med polycystisk æggestokkesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er i øjeblikket den mest almindelige endokrine lidelse hos kvinder i reproduktiv alder med en ukendt etiologi. Et fremherskende metabolisk træk ved PCOS er insulinresistens (IR), hvilket bidrager til patogenesen og ekspressionen af andre symptomer på syndromet, såsom hyperandrogenisme. De metaboliske forstyrrelser hos kvinder med PCOS resulterer i en højere forekomst af hjerte -kar -sygdomme og endometriecancer i premenopausal tidsalder. Guldstandarden til vurdering af perifer vævsfølsomhed over for insulin er den hyperinsulinemiske-euglykæmiske klemmeteknik; Imidlertid anvendes denne metode ikke ofte i klinisk praksis på grund af dens kompleksiteter. I stedet anvendes enklere tests, såsom den homeostatiske modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) og fastende insulinmålinger sammen med glukosetoleranceforsøg. Disse metoder anvendes til diagnosticering af insulinresistens snarere end at identificere dispositioner. Derfor er der et presserende behov for at identificere mere præcise markører af IR, der kunne bruges i rutinemæssige vurderinger i tidlige stadier. I betragtning af de langsigtede komplikationer, der er forbundet med PCOS, som kan forkorte forventet levealder, er tidlig diagnose og behandling af IR afgørende. Endvidere kan sådanne undersøgelser bidrage til at undersøge etiopatogenesen af syndromet. Opdagelsen af "markører", der kan forudsige eller diagnosticere metaboliske abnormiteter på et tidligt tidspunkt, før begyndelsen af kliniske symptomer, ville lette tidlig intervention og behandling og dermed forhindre et fald i livskvaliteten forbundet med PCOS.
Denne undersøgelse vil måle og sammenligne koncentrationerne af lokalt virkende hormoner: ghrelin, kisspeptin og zonulin i tre forskningsgrupper: kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og insulinresistens (IR), kvinder med PCOS uden IR og kvinder uden PCOS. Målinger udføres ved anvendelse af immunoenzymatiske metoder (ELISA) og ERBA XL -biokemisk analysator. Statistiske beregninger vil blive udført ved hjælp af SPSS Statistics -software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen
- Rekruttering
- Jagiellonian University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder i alderen 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
- Fjernelse af mindst en æggestokk
- behandlet diabetes af enhver type
- diagnosticeret og behandlede metaboliske sygdomme
- diagnosticeret og behandlede autoimmune sygdomme
- diagnosticeret og behandlet autoinflammatoriske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og insulinresistens (IR)
|
Måling af kisspeptinkoncentration i fastende venøs blodserum
Måling af ghrelin -koncentration i fastende venøs blodserum
Måling af zonulinkoncentration i fastende venøs blodserum
|
|
Kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) uden insulinresistens (IR)
|
Måling af kisspeptinkoncentration i fastende venøs blodserum
Måling af ghrelin -koncentration i fastende venøs blodserum
Måling af zonulinkoncentration i fastende venøs blodserum
|
|
Kvinder uden PCOS
|
Måling af kisspeptinkoncentration i fastende venøs blodserum
Måling af ghrelin -koncentration i fastende venøs blodserum
Måling af zonulinkoncentration i fastende venøs blodserum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling og sammenligning af kisspeptinkoncentrationer udtrykt i [PG/ML] i alle tre studiegrupper
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
|
Måling og sammenligning af ghrelin -koncentrationer udtrykt i [PG/ML] i alle tre studiegrupper
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
|
Måling og sammenligning af zonulinkoncentrationer udtrykt i [PG/ML] i alle tre studiegrupper
Tidsramme: op til 6 møl
|
op til 6 møl
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Metaboliske sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Hyperinsulinisme
- Ovariecyster
- Cyster
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Metabolisk syndrom
- Polycystisk ovariesyndrom
- Insulin resistens
Andre undersøgelses-id-numre
- 1072.6120.44.2024-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reproduktiv alder
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
Kliniske forsøg med Måling af kisspeptinkoncentration
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada
-
Shriners Hospitals for ChildrenAfsluttetForstoppelseForenede Stater