Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční proteiny v PCOS

17. března 2026 aktualizováno: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Hodnocení koncentrací funkčních proteinů jako potenciálních časných markerů inzulínové rezistence u žen s polycystickým syndromem vaječníků

Koncentrace funkčních proteinů: polisspeptin, ghrelin, zonulin bude měřena a porovnána u žen s polycystickým syndromem vaječníků (PCOS) a inzulínovou rezistencí (IR), u žen s PCOS bez IR a u žen bez PCOS.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom polycystických vaječníků (PCOS) je v současné době nejčastější endokrinní poruchou u žen v reprodukčním věku s neznámou etiologií. Převládajícím metabolickým rysem PCOS je inzulínová rezistence (IR), která přispívá k patogenezi a expresi jiných příznaků syndromu, jako je hyperanrogenismus. Metabolické poruchy u žen s PCOS mají za následek vyšší výskyt kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny endometria v premenopauzálním věku. Zlatým standardem pro posouzení citlivosti periferní tkáně na inzulín je technika hyperinzulinemicky-euglykemické svorky; Tato metoda se však v klinické praxi běžně nepoužívá kvůli její složitosti. Místo toho se používají jednodušší testy, jako je homeostatické hodnocení inzulínové rezistence (HOMA-IR) a měření inzulínu nalačno, spolu s testy tolerance glukózy. Tyto metody se používají spíše pro diagnostiku inzulínové rezistence než k identifikaci predispozic. Proto existuje naléhavá potřeba identifikovat přesnější značky IR, které by mohly být použity při rutinních hodnoceních v rané fázi. Vzhledem k dlouhodobým komplikacím spojeným s PCOS, které mohou zkrátit délku života, včasné diagnózy a léčbu IR jsou zásadní. Kromě toho mohou takové studie přispět k zkoumání etiopatogeneze syndromu. Objev „markerů“, které mohou předvídat nebo diagnostikovat metabolické abnormality v rané fázi, před nástupem klinických symptomů, by usnadnil včasnou intervenci a léčbu, čímž by zabránil poklesu kvality života spojeného s PCOS.

Tato studie bude měřit a porovnat koncentrace lokálně působících hormonů: ghrelin, lísce a zonulin ve třech výzkumných skupinách: ženy s polycystickým syndromem vaječníků (PCOS) a inzulínovou rezistenci (IR), ženy s PCOS bez IR a ženy bez PCOS. Měření bude prováděna pomocí imunoenzymatických metod (ELISA) a biochemického analyzátoru ERBA XL. Statistické výpočty budou prováděny pomocí statistického softwaru SPSS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
  • Telefonní číslo: +48 124248570
  • E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl

Studijní místa

      • Krakow, Polsko
        • Nábor
        • Jagiellonian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18–45 let se řídily pro menstruační nesrovnalosti nebo pro rutinní kontrolu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18–45 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Odstranění alespoň jednoho vaječníku
  • ošetřený diabetes jakéhokoli typu
  • diagnostikovaná a léčená metabolická onemocnění
  • diagnostikovaná a léčená autoimunitní onemocnění
  • diagnostikovaná a léčená automatická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s polycystickým syndromem vaječníků (PCOS) a inzulínovou rezistencí (IR)
Měření koncentrace lísce v séru nalačno žilní krve
Měření koncentrace ghrelinu v séru nalačno žilní krve
Měření koncentrace zonulinu v séru nalačno žilní krve
Ženy s polycystickým syndromem vaječníků (PCOS) bez inzulínové rezistence (IR)
Měření koncentrace lísce v séru nalačno žilní krve
Měření koncentrace ghrelinu v séru nalačno žilní krve
Měření koncentrace zonulinu v séru nalačno žilní krve
Ženy bez PCOS
Měření koncentrace lísce v séru nalačno žilní krve
Měření koncentrace ghrelinu v séru nalačno žilní krve
Měření koncentrace zonulinu v séru nalačno žilní krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření a porovnání koncentrací lísence exprimovaných v [PG/ML] ve všech třech studijních skupinách
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Měření a srovnání koncentrací ghrelinu exprimovaných v [PG/ml] ve všech třech studijních skupinách
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Měření a srovnání koncentrací zonulinu exprimovaných v [PG/ML] ve všech třech studijních skupinách
Časové okno: Až 6 můr
Až 6 můr

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reprodukční věk

Klinické studie na Měření koncentrace lísce

Předplatit