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Proteine ​​funzionali in PCOS

17 marzo 2026 aggiornato da: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Valutazione delle concentrazioni di proteine ​​funzionali come potenziali marcatori precoci di insulino -resistenza nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

La concentrazione di proteine ​​funzionali: Kisspeptina, grelina, zonulina sarà misurata e confrontata nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) e insulino -resistenza (IR), nelle donne con PCOS senza IR e nelle donne senza PCOS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è attualmente il disturbo endocrino più comune nelle donne in età riproduttiva con eziologia sconosciuta. Una caratteristica metabolica predominante della PCOS è l'insulino -resistenza (IR), che contribuisce alla patogenesi e all'espressione di altri sintomi della sindrome, come l'iperandrogenismo. I disturbi metabolici nelle donne con PCOS comportano una maggiore incidenza di malattie cardiovascolari e carcinoma endometriale nell'era premenopausa. Il gold standard per valutare la sensibilità del tessuto periferico all'insulina è la tecnica di morsetto euglicemica iperinsulinemica; Tuttavia, questo metodo non è comunemente usato nella pratica clinica a causa delle sue complessità. Invece, vengono impiegati test più semplici, come la valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA-IR) e delle misurazioni dell'insulina a digiuno insieme ai test di tolleranza al glucosio. Questi metodi sono utilizzati per diagnosticare l'insulino -resistenza piuttosto che identificare le predisposizioni. Pertanto, è urgente di identificare marcatori più precisi di IR che potrebbero essere utilizzati nelle valutazioni di routine della fase iniziale. Date le complicanze a lungo termine associate alla PCOS, che possono ridurre l'aspettativa di vita, la diagnosi precoce e il trattamento dell'IR sono cruciali. Inoltre, tali studi possono contribuire a esplorare l'etiopatogenesi della sindrome. La scoperta di "marcatori" che può prevedere o diagnosticare anomalie metaboliche in una fase iniziale, prima dell'insorgenza dei sintomi clinici, faciliterebbe l'intervento e il trattamento precoci, impedendo così un declino della qualità della vita associata alla PCOS.

Questo studio misurerà e confronterà le concentrazioni di ormoni ad azione localmente: grelina, kisspeptina e zonulina in tre gruppi di ricerca: donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) e insulino -resistenza (IR), donne con PCOS senza IR e donne senza PCOS. Le misurazioni verranno eseguite utilizzando metodi immunoenzimatici (ELISA) e l'analizzatore biochimico ERBA XL. I calcoli statistici saranno condotti utilizzando il software SPSS Statistics.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
  • Numero di telefono: +48 124248570
  • Email: jach@cm-uj.krakow.pl

Luoghi di studio

      • Krakow, Polonia
        • Reclutamento
        • Jagiellonian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra 18 e 45 anni gestite per irregolarità mestruali o per il check-up di routine

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 45 anni

Criteri di esclusione:

  • rimozione di almeno un'ovaio
  • diabete trattate di qualsiasi tipo
  • Malattie metaboliche diagnosticate e trattate
  • Malattie autoimmuni diagnosticate e trattate
  • Malattie autoinfiammatorie diagnosticate e trattate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) e insulino -resistenza (IR)
Misurazione della concentrazione di kisspeptina nel siero di sangue venoso a digiuno
Misurazione della concentrazione di grelina nel siero di sangue venoso a digiuno
Misurazione della concentrazione di zonulina nel siero di sangue venoso a digiuno
Donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) senza insulino -resistenza (IR)
Misurazione della concentrazione di kisspeptina nel siero di sangue venoso a digiuno
Misurazione della concentrazione di grelina nel siero di sangue venoso a digiuno
Misurazione della concentrazione di zonulina nel siero di sangue venoso a digiuno
Donne senza PCOS
Misurazione della concentrazione di kisspeptina nel siero di sangue venoso a digiuno
Misurazione della concentrazione di grelina nel siero di sangue venoso a digiuno
Misurazione della concentrazione di zonulina nel siero di sangue venoso a digiuno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione e confronto delle concentrazioni di kisspeptina espresse in [pg/ml] in tutti e tre i gruppi di studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi
Misurazione e confronto delle concentrazioni di grelina espresse in [pg/ml] in tutti e tre i gruppi di studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi
Misurazione e confronto delle concentrazioni di zonulina espresse in [pg/ml] in tutti e tre i gruppi di studio
Lasso di tempo: fino a 6 falene
fino a 6 falene

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Età riproduttiva

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