- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06793098
PCOS의 기능성 단백질
다낭성 난소 증후군이있는 여성에서 인슐린 저항성의 잠재적 초기 마커로서 기능성 단백질의 농도 평가
연구 개요
상태
상세 설명
다낭성 난소 증후군 (PCOS)은 현재 알려지지 않은 병인을 가진 생식 연령의 여성에서 가장 흔한 내분비 장애입니다. PCOS의 우세한 대사 특징은 인슐린 저항성 (IR)이며, 이는 고 안드로겐 성과 같은 증후군의 다른 증상의 발병 및 발현에 기여합니다. PCOS를 가진 여성의 대사 장애는 전직 혈관 질환 및 자궁 내막 암의 발병률이 높아집니다. 인슐린에 대한 말초 조직 민감도를 평가하기위한 금 표준은 고 인슐린 혈증-유리 과정 클램프 기술이다; 그러나이 방법은 복잡성으로 인해 임상 실습에서 일반적으로 사용되지 않습니다. 대신, 인슐린 저항성 (HOMA-IR)의 항상성 모델 평가 및 포도당 내성 테스트와 함께 공복 인슐린 측정과 같은 간단한 테스트가 사용됩니다. 이러한 방법은 소인을 식별하기보다는 인슐린 저항성을 진단하는 데 사용됩니다. 따라서 일상적인 초기 단계 평가에 사용할 수있는 IR의보다 정확한 마커를 식별해야 할 긴급한 필요성이 있습니다. PCOS와 관련된 장기적인 합병증을 고려할 때 수명을 단축 할 수 있으며 IR의 조기 진단 및 치료가 중요합니다. 또한, 그러한 연구는 증후군의 병인 생성을 탐구하는 데 기여할 수있다. 임상 증상이 시작되기 전에 초기 단계에서 대사 이상을 예측하거나 진단 할 수있는 "마커"의 발견은 조기 개입 및 치료를 촉진시켜 PCOS와 관련된 삶의 질이 감소하지 않을 것입니다.
이 연구는 세 가지 연구 그룹에서 Grrelin, Kisspeptin 및 Zonulin의 국소 작용 호르몬의 농도를 측정하고 비교할 것입니다 : 다낭성 난소 증후군 (PCOS) 및 IR)가있는 여성, IR이없는 여성 및 PCOS가없는 여성. 측정은 Immunoenzymatic 방법 (ELISA) 및 ERBA XL 생화학 분석기를 사용하여 수행됩니다. SPSS 통계 소프트웨어를 사용하여 통계 계산이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- 전화번호: +48 124248570
- 이메일: iwona.gawron@uj.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- 전화번호: +48 124248570
- 이메일: jach@cm-uj.krakow.pl
연구 장소
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Krakow, 폴란드
- 모병
- Jagiellonian University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18-45 세의 여성
제외 기준 :
- 하나 이상의 난소 제거
- 모든 유형의 처리 당뇨병
- 진단 및 치료 대사 질환
- 자가 면역 질환 진단 및 치료
- 자가 염증성 질환 진단 및 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다낭성 난소 증후군 (PCOS) 및 인슐린 저항성 (IR)이있는 여성
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금식 정맥 혈액 혈청에서 Kisspeptin 농도의 측정
공복 정맥 혈액 혈청에서 그렐린 농도의 측정
공복 정맥 혈액 혈청에서 조울린 농도의 측정
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인슐린 저항성이없는 다낭성 난소 증후군 (PCOS)이있는 여성 (IR)
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금식 정맥 혈액 혈청에서 Kisspeptin 농도의 측정
공복 정맥 혈액 혈청에서 그렐린 농도의 측정
공복 정맥 혈액 혈청에서 조울린 농도의 측정
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PCOS가없는 여성
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금식 정맥 혈액 혈청에서 Kisspeptin 농도의 측정
공복 정맥 혈액 혈청에서 그렐린 농도의 측정
공복 정맥 혈액 혈청에서 조울린 농도의 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세 연구 그룹 모두에서 [PG/ML]로 발현 된 KISSPEPTIN 농도의 측정 및 비교
기간: 최대 6 개월
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최대 6 개월
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세 연구 그룹 모두에서 [PG/ML]에서 발현 된 그렐린 농도의 측정 및 비교
기간: 최대 6 개월
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최대 6 개월
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세 연구 그룹 모두에서 [PG/ML]로 발현 된 조울린 농도의 측정 및 비교
기간: 최대 6 잔
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최대 6 잔
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1072.6120.44.2024-3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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