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Proteínas funcionais em SOP

17 de março de 2026 atualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Avaliação das concentrações de proteínas funcionais como possíveis marcadores precoces de resistência à insulina em mulheres com síndrome do ovário policístico

A concentração de proteínas funcionais: Kisspeptina, grelina, zonulina será medida e comparada em mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP) e resistência à insulina (IR), em mulheres com SOP sem IR e em mulheres sem SOP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​atualmente o distúrbio endócrino mais comum em mulheres em idade reprodutiva com uma etiologia desconhecida. Uma característica metabólica predominante da SOP é a resistência à insulina (IR), que contribui para a patogênese e expressão de outros sintomas da síndrome, como o hiperandrogenismo. Os distúrbios metabólicos em mulheres com SOP resultam em uma maior incidência de doenças cardiovasculares e câncer endometrial na idade da pré -menopausa. O padrão-ouro para avaliar a sensibilidade do tecido periférico à insulina é a técnica de pinça hiperinsulinêmica-euglicêmica; No entanto, esse método não é comumente usado na prática clínica devido às suas complexidades. Em vez disso, testes mais simples, como a avaliação do modelo homeostático da resistência à insulina (HOMA-IR) e medições de insulina em jejum juntamente com testes de tolerância à glicose. Esses métodos são utilizados para diagnosticar a resistência à insulina, em vez de identificar predisposições. Portanto, há uma necessidade urgente de identificar marcadores mais precisos do IR que podem ser usados ​​em avaliações de estágio inicial de rotina. Dadas as complicações a longo prazo associadas à SOP, que podem reduzir a expectativa de vida, o diagnóstico precoce e o tratamento da RI são cruciais. Além disso, esses estudos podem contribuir para explorar a etiopatogênese da síndrome. A descoberta de "marcadores" que podem prever ou diagnosticar anormalidades metabólicas em um estágio inicial, antes do início dos sintomas clínicos, facilitaria a intervenção e o tratamento precoces, impedindo um declínio na qualidade de vida associado à SOP.

Este estudo medirá e comparará as concentrações de hormônios de ação localmente: grelina, beijo e zonulina em três grupos de pesquisa: mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP) e resistência à insulina (IR), mulheres com SOP sem IR e mulheres sem PCOs. As medições serão realizadas usando métodos imunoenzimáticos (ELISA) e o analisador bioquímico ERBA XL. Os cálculos estatísticos serão realizados usando o software SPSS Statistics.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
  • Número de telefone: +48 124248570
  • E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl

Locais de estudo

      • Krakow, Polônia
        • Recrutamento
        • Jagiellonian University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres de 18 a 45 anos gerenciadas para irregularidades menstruais ou para o check-up de rotina

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 45 anos

Critérios de exclusão:

  • Remoção de pelo menos um ovário
  • diabetes tratado de qualquer tipo
  • Doenças metabólicas diagnosticadas e tratadas
  • Doenças autoimunes diagnosticadas e tratadas
  • Doenças auto -inflamatórias diagnosticadas e tratadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com síndrome do ovário policístico (SOP) e resistência à insulina (IR)
Medição da concentração de Kisspeptina no soro de sangue venoso em jejum
Medição da concentração de grelina no soro de sangue venoso em jejum
Medição da concentração de zonulina no soro de sangue venoso em jejum
Mulheres com síndrome do ovário policístico (SOP) sem resistência à insulina (IR)
Medição da concentração de Kisspeptina no soro de sangue venoso em jejum
Medição da concentração de grelina no soro de sangue venoso em jejum
Medição da concentração de zonulina no soro de sangue venoso em jejum
Mulheres sem SOP
Medição da concentração de Kisspeptina no soro de sangue venoso em jejum
Medição da concentração de grelina no soro de sangue venoso em jejum
Medição da concentração de zonulina no soro de sangue venoso em jejum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição e comparação de concentrações de beijo de beijo expressas em [PG/ML] nos três grupos de estudo
Prazo: até 6 meses
até 6 meses
Medição e comparação das concentrações de grelina expressas em [PG/ML] nos três grupos de estudo
Prazo: até 6 meses
até 6 meses
Medição e comparação das concentrações de zonulina expressas em [PG/ML] nos três grupos de estudo
Prazo: Até 6 mariposas
Até 6 mariposas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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