- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06793098
Proteínas funcionais em SOP
Avaliação das concentrações de proteínas funcionais como possíveis marcadores precoces de resistência à insulina em mulheres com síndrome do ovário policístico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é atualmente o distúrbio endócrino mais comum em mulheres em idade reprodutiva com uma etiologia desconhecida. Uma característica metabólica predominante da SOP é a resistência à insulina (IR), que contribui para a patogênese e expressão de outros sintomas da síndrome, como o hiperandrogenismo. Os distúrbios metabólicos em mulheres com SOP resultam em uma maior incidência de doenças cardiovasculares e câncer endometrial na idade da pré -menopausa. O padrão-ouro para avaliar a sensibilidade do tecido periférico à insulina é a técnica de pinça hiperinsulinêmica-euglicêmica; No entanto, esse método não é comumente usado na prática clínica devido às suas complexidades. Em vez disso, testes mais simples, como a avaliação do modelo homeostático da resistência à insulina (HOMA-IR) e medições de insulina em jejum juntamente com testes de tolerância à glicose. Esses métodos são utilizados para diagnosticar a resistência à insulina, em vez de identificar predisposições. Portanto, há uma necessidade urgente de identificar marcadores mais precisos do IR que podem ser usados em avaliações de estágio inicial de rotina. Dadas as complicações a longo prazo associadas à SOP, que podem reduzir a expectativa de vida, o diagnóstico precoce e o tratamento da RI são cruciais. Além disso, esses estudos podem contribuir para explorar a etiopatogênese da síndrome. A descoberta de "marcadores" que podem prever ou diagnosticar anormalidades metabólicas em um estágio inicial, antes do início dos sintomas clínicos, facilitaria a intervenção e o tratamento precoces, impedindo um declínio na qualidade de vida associado à SOP.
Este estudo medirá e comparará as concentrações de hormônios de ação localmente: grelina, beijo e zonulina em três grupos de pesquisa: mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP) e resistência à insulina (IR), mulheres com SOP sem IR e mulheres sem PCOs. As medições serão realizadas usando métodos imunoenzimáticos (ELISA) e o analisador bioquímico ERBA XL. Os cálculos estatísticos serão realizados usando o software SPSS Statistics.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Número de telefone: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Número de telefone: +48 124248570
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Locais de estudo
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-
Krakow, Polônia
- Recrutamento
- Jagiellonian University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres de 18 a 45 anos
Critérios de exclusão:
- Remoção de pelo menos um ovário
- diabetes tratado de qualquer tipo
- Doenças metabólicas diagnosticadas e tratadas
- Doenças autoimunes diagnosticadas e tratadas
- Doenças auto -inflamatórias diagnosticadas e tratadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres com síndrome do ovário policístico (SOP) e resistência à insulina (IR)
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Medição da concentração de Kisspeptina no soro de sangue venoso em jejum
Medição da concentração de grelina no soro de sangue venoso em jejum
Medição da concentração de zonulina no soro de sangue venoso em jejum
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Mulheres com síndrome do ovário policístico (SOP) sem resistência à insulina (IR)
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Medição da concentração de Kisspeptina no soro de sangue venoso em jejum
Medição da concentração de grelina no soro de sangue venoso em jejum
Medição da concentração de zonulina no soro de sangue venoso em jejum
|
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Mulheres sem SOP
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Medição da concentração de Kisspeptina no soro de sangue venoso em jejum
Medição da concentração de grelina no soro de sangue venoso em jejum
Medição da concentração de zonulina no soro de sangue venoso em jejum
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição e comparação de concentrações de beijo de beijo expressas em [PG/ML] nos três grupos de estudo
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
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Medição e comparação das concentrações de grelina expressas em [PG/ML] nos três grupos de estudo
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
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Medição e comparação das concentrações de zonulina expressas em [PG/ML] nos três grupos de estudo
Prazo: Até 6 mariposas
|
Até 6 mariposas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Doenças Genitais Femininas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Hiperinsulinismo
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Síndrome metabólica
- Síndrome dos ovários policísticos
- Resistência a insulina
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.44.2024-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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