Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle proteiner i PCOS

17. mars 2026 oppdatert av: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Vurdering av konsentrasjonene av funksjonelle proteiner som potensielle tidlige markører av insulinresistens hos kvinner med polycystisk eggstokksyndrom

Konsentrasjonen av funksjonelle proteiner: kisspeptin, ghrelin, zonulin vil bli målt og sammenlignet hos kvinner med polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) og insulinresistens (IR), hos kvinner med PCOS uten IR, og hos kvinner uten PCOS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Polycystic eggstokksyndrom (PCOS) er for tiden den vanligste endokrine lidelsen hos kvinner i reproduktiv alder med en ukjent etiologi. Et dominerende metabolsk trekk ved PCOS er insulinresistens (IR), noe som bidrar til patogenesen og ekspresjonen av andre symptomer på syndromet, for eksempel hyperandrogenisme. Metabolske forstyrrelser hos kvinner med PCOS resulterer i en høyere forekomst av hjerte- og karsykdommer og endometrial kreft i premenopausal tidsalder. Gullstandarden for å vurdere perifer vevsfølsomhet for insulin er den hyperinsulinemiske-euglykemiske klemsteknikken; Imidlertid brukes ikke denne metoden ofte i klinisk praksis på grunn av dens kompleksiteter. I stedet brukes enklere tester, for eksempel den homeostatiske modellvurderingen av insulinresistens (HOMA-IR) og fastende insulinmålinger sammen med glukosetoleransetester. Disse metodene brukes til å diagnostisere insulinresistens i stedet for å identifisere disposisjoner. Derfor er det et presserende behov for å identifisere mer presise markører av IR som kan brukes i rutinemessige vurderinger i tidlig stadium. Gitt de langsiktige komplikasjonene forbundet med PCOS, som kan forkorte forventet levealder, er tidlig diagnose og behandling av IR avgjørende. Videre kan slike studier bidra til å utforske etiopatogenesen av syndromet. Oppdagelsen av "markører" som kan forutsi eller diagnostisere metabolske avvik på et tidlig tidspunkt, før begynnelsen av kliniske symptomer, ville lette tidlig intervensjon og behandling, og dermed forhindre en nedgang i livskvaliteten forbundet med PCOS.

Denne studien vil måle og sammenligne konsentrasjonene av lokalt virkende hormoner: ghrelin, kisspeptin og zonulin i tre forskningsgrupper: kvinner med polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) og insulinresistens (IR), kvinner med PCOS uten IR og kvinner uten PCOS. Målinger vil bli utført ved bruk av immunoenzymatiske metoder (ELISA) og ERBA XL biokjemisk analysator. Statistiske beregninger vil bli utført ved hjelp av SPSS -statistikkprogramvare.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Krakow, Polen
        • Rekruttering
        • Jagiellonian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 18-45 år klarte for menstruasjonsregelmessigheter eller for rutinemessig kontroll

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-45 år

Eksklusjonskriterier:

  • Fjerning av minst en eggstokk
  • behandlet diabetes av enhver type
  • Diagnostisert og behandlet metabolske sykdommer
  • Diagnostisert og behandlet autoimmune sykdommer
  • diagnostisert og behandlet autoinflammatoriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) og insulinresistens (IR)
Måling av kisspeptinkonsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Måling av ghrelinkonsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Måling av zonulinkonsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Kvinner med polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) uten insulinresistens (IR)
Måling av kisspeptinkonsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Måling av ghrelinkonsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Måling av zonulinkonsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Kvinner uten PCOS
Måling av kisspeptinkonsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Måling av ghrelinkonsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Måling av zonulinkonsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling og sammenligning av kisspeptinkonsentrasjoner uttrykt i [PG/ml] i alle tre studiegrupper
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder
Måling og sammenligning av ghrelinkonsentrasjoner uttrykt i [PG/ml] i alle tre studiegrupper
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder
Måling og sammenligning av zonulinkonsentrasjoner uttrykt i [PG/ml] i alle tre studiegrupper
Tidsramme: opptil 6 møll
opptil 6 møll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere