- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06793098
Funksjonelle proteiner i PCOS
Vurdering av konsentrasjonene av funksjonelle proteiner som potensielle tidlige markører av insulinresistens hos kvinner med polycystisk eggstokksyndrom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Polycystic eggstokksyndrom (PCOS) er for tiden den vanligste endokrine lidelsen hos kvinner i reproduktiv alder med en ukjent etiologi. Et dominerende metabolsk trekk ved PCOS er insulinresistens (IR), noe som bidrar til patogenesen og ekspresjonen av andre symptomer på syndromet, for eksempel hyperandrogenisme. Metabolske forstyrrelser hos kvinner med PCOS resulterer i en høyere forekomst av hjerte- og karsykdommer og endometrial kreft i premenopausal tidsalder. Gullstandarden for å vurdere perifer vevsfølsomhet for insulin er den hyperinsulinemiske-euglykemiske klemsteknikken; Imidlertid brukes ikke denne metoden ofte i klinisk praksis på grunn av dens kompleksiteter. I stedet brukes enklere tester, for eksempel den homeostatiske modellvurderingen av insulinresistens (HOMA-IR) og fastende insulinmålinger sammen med glukosetoleransetester. Disse metodene brukes til å diagnostisere insulinresistens i stedet for å identifisere disposisjoner. Derfor er det et presserende behov for å identifisere mer presise markører av IR som kan brukes i rutinemessige vurderinger i tidlig stadium. Gitt de langsiktige komplikasjonene forbundet med PCOS, som kan forkorte forventet levealder, er tidlig diagnose og behandling av IR avgjørende. Videre kan slike studier bidra til å utforske etiopatogenesen av syndromet. Oppdagelsen av "markører" som kan forutsi eller diagnostisere metabolske avvik på et tidlig tidspunkt, før begynnelsen av kliniske symptomer, ville lette tidlig intervensjon og behandling, og dermed forhindre en nedgang i livskvaliteten forbundet med PCOS.
Denne studien vil måle og sammenligne konsentrasjonene av lokalt virkende hormoner: ghrelin, kisspeptin og zonulin i tre forskningsgrupper: kvinner med polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) og insulinresistens (IR), kvinner med PCOS uten IR og kvinner uten PCOS. Målinger vil bli utført ved bruk av immunoenzymatiske metoder (ELISA) og ERBA XL biokjemisk analysator. Statistiske beregninger vil bli utført ved hjelp av SPSS -statistikkprogramvare.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-post: iwona.gawron@uj.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-post: jach@cm-uj.krakow.pl
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen
- Rekruttering
- Jagiellonian University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 18-45 år
Eksklusjonskriterier:
- Fjerning av minst en eggstokk
- behandlet diabetes av enhver type
- Diagnostisert og behandlet metabolske sykdommer
- Diagnostisert og behandlet autoimmune sykdommer
- diagnostisert og behandlet autoinflammatoriske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) og insulinresistens (IR)
|
Måling av kisspeptinkonsentrasjon i fastende venøst blodserum
Måling av ghrelinkonsentrasjon i fastende venøst blodserum
Måling av zonulinkonsentrasjon i fastende venøst blodserum
|
|
Kvinner med polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) uten insulinresistens (IR)
|
Måling av kisspeptinkonsentrasjon i fastende venøst blodserum
Måling av ghrelinkonsentrasjon i fastende venøst blodserum
Måling av zonulinkonsentrasjon i fastende venøst blodserum
|
|
Kvinner uten PCOS
|
Måling av kisspeptinkonsentrasjon i fastende venøst blodserum
Måling av ghrelinkonsentrasjon i fastende venøst blodserum
Måling av zonulinkonsentrasjon i fastende venøst blodserum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling og sammenligning av kisspeptinkonsentrasjoner uttrykt i [PG/ml] i alle tre studiegrupper
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
|
Måling og sammenligning av ghrelinkonsentrasjoner uttrykt i [PG/ml] i alle tre studiegrupper
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
|
Måling og sammenligning av zonulinkonsentrasjoner uttrykt i [PG/ml] i alle tre studiegrupper
Tidsramme: opptil 6 møll
|
opptil 6 møll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Metabolske sykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Hyperinsulinisme
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Metabolsk syndrom
- Polycystisk ovariesyndrom
- Insulinresistens
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.44.2024-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .