- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06793098
Functionele eiwitten in PCOS
Beoordeling van de concentraties van functionele eiwitten als potentiële vroege markers van insulineresistentie bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Polycystiek ovariumsyndroom (PCOS) is momenteel de meest voorkomende endocriene aandoening bij vrouwen van reproductieve leeftijd met een onbekende etiologie. Een overheersend metabolisch kenmerk van PCOS is insulineresistentie (IR), wat bijdraagt aan de pathogenese en expressie van andere symptomen van het syndroom, zoals hyperandrogenisme. De metabole verstoringen bij vrouwen met PCOS resulteren in een hogere incidentie van cardiovasculaire ziekten en endometriumkanker in de premenopauzale leeftijd. De gouden standaard voor het beoordelen van perifere weefselgevoeligheid voor insuline is de hyperinsulinemische-euglycemische klemtechniek; Deze methode wordt echter niet vaak gebruikt in de klinische praktijk vanwege de complexiteit ervan. In plaats daarvan worden eenvoudiger tests, zoals de homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) en nuchtere insulinemetingen, samen met glucosetolerantietests, gebruikt. Deze methoden worden gebruikt voor het diagnosticeren van insulineresistentie in plaats van het identificeren van aanleg. Daarom is er een dringende behoefte om meer precieze markers van IR te identificeren die kunnen worden gebruikt bij routinematige beoordelingen in een vroeg stadium. Gezien de langetermijncomplicaties geassocieerd met PCOS, die de levensverwachting kunnen verkorten, zijn vroege diagnose en behandeling van IR cruciaal. Bovendien kunnen dergelijke onderzoeken bijdragen aan het onderzoeken van de etiopathogenese van het syndroom. De ontdekking van "markers" die metabole afwijkingen in een vroeg stadium kunnen voorspellen of diagnosticeren, zou voorafgaand aan het begin van klinische symptomen vroege interventie en behandeling vergemakkelijken, waardoor een daling van de kwaliteit van leven geassocieerd met PCOS wordt voorkomen.
Deze studie zal de concentraties van lokaal werkende hormonen meten en vergelijken: ghreline, kusspeptine en zonuline in drie onderzoeksgroepen: vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) en insulineresistentie (IR), vrouwen met PCOS zonder IR en vrouwen zonder PCOS. Metingen worden uitgevoerd met behulp van immuno -enymatische methoden (ELISA) en de ERBA XL Biochemical Analyzer. Statistische berekeningen worden uitgevoerd met behulp van SPSS -statistiekensoftware.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefoonnummer: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Telefoonnummer: +48 124248570
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Studie Locaties
-
-
-
Krakow, Polen
- Werving
- Jagiellonian University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Verwijdering van ten minste één eierstok
- behandelde diabetes van elk type
- gediagnosticeerde en behandelde metabole ziekten
- gediagnosticeerde en behandelde auto -immuunziekten
- gediagnosticeerde en behandelde auto -inflammatoire ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met polycystiek ovariumsyndroom (PCOS) en insulineresistentie (IR)
|
Meting van kusspeptineconcentratie in het nuchtere veneuze bloedserum
Meting van ghrelineconcentratie in het nuchtere veneuze bloedserum
Meting van de zonulineconcentratie in het nuchtere veneuze bloedserum
|
|
Vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) zonder insulineresistentie (IR)
|
Meting van kusspeptineconcentratie in het nuchtere veneuze bloedserum
Meting van ghrelineconcentratie in het nuchtere veneuze bloedserum
Meting van de zonulineconcentratie in het nuchtere veneuze bloedserum
|
|
Vrouwen zonder PCOS
|
Meting van kusspeptineconcentratie in het nuchtere veneuze bloedserum
Meting van ghrelineconcentratie in het nuchtere veneuze bloedserum
Meting van de zonulineconcentratie in het nuchtere veneuze bloedserum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting en vergelijking van kusspeptineconcentraties tot expressie gebracht in [Pg/ml] in alle drie de studiegroepen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
tot 6 maanden
|
|
Meting en vergelijking van ghrelineconcentraties tot expressie gebracht in [Pg/ml] in alle drie de studiegroepen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
tot 6 maanden
|
|
Meting en vergelijking van zonulineconcentraties uitgedrukt in [PG/ML] in alle drie de studiegroepen
Tijdsspanne: maximaal 6 motten
|
maximaal 6 motten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Glucosemetabolismestoornissen
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Hyperinsulinisme
- Ovariële cysten
- Cysten
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Metaboolsyndroom
- Polycysteus ovarium syndroom
- Insuline-resistentie
Andere studie-ID-nummers
- 1072.6120.44.2024-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .