Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональные белки на СПКЯ

17 марта 2026 г. обновлено: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Оценка концентраций функциональных белков как потенциальные ранние маркеры резистентности к инсулину у женщин с синдромом поликистозных яичников

Концентрация функциональных белков: целоспептин, грелин, зонулин будут измерены и сравниваются у женщин с синдромом поликистозных яичников (PCOS) и резистентностью к инсулину (IR), у женщин с PCOS без ИК и у женщин без PCOS.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников (PCOS) в настоящее время является наиболее распространенным эндокринным расстройством у женщин репродуктивного возраста с неизвестной этиологией. Преобладающей метаболической особенностью PCOS является резистентность к инсулину (IR), которая способствует патогенезу и экспрессии других симптомов синдрома, таких как гиперандрогенизм. Метаболические нарушения у женщин с PCOS приводят к более высокой частоте сердечно -сосудистых заболеваний и рака эндометрия в пременопаузальном возрасте. Золотым стандартом для оценки чувствительности периферической ткани к инсулину является техника гиперинсулинемического зажима; Однако этот метод обычно не используется в клинической практике из -за его сложностей. Вместо этого используются более простые тесты, такие как оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR) и измерения инсулина натощак, а также тесты на толерантность к глюкозе. Эти методы используются для диагностики резистентности к инсулину, а не для выявления предрасположенности. Следовательно, существует срочная необходимость в выявлении более точных маркеров ИК, которые могут быть использованы в обычных ранних оценках. Учитывая долгосрочные осложнения, связанные с PCOS, которые могут сократить продолжительность жизни, ранняя диагностика и лечение IR имеют решающее значение. Кроме того, такие исследования могут способствовать изучению этиопатогенеза синдрома. Открытие «маркеров», которые могут предсказать или диагностировать метаболические аномалии на ранней стадии, до начала клинических симптомов будут способствовать раннему вмешательству и лечению, что предотвратит снижение качества жизни, связанного с СПКЯ.

Это исследование будет измерять и сравнивать концентрации гормонов, действующих на местном уровне: грелин, целоспептин и зонулин в трех исследовательских группах: женщины с синдромом поликистозных яичников (PCOS) и резистентность к инсулину (IR), женщины с PCOS без ИК и женщины без PCOS. Измерения будут выполняться с использованием иммуноэнзимных методов (ELISA) и биохимического анализатора ERBA XL. Статистические расчеты будут проводиться с использованием программного обеспечения для статистики SPSS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
  • Номер телефона: +48 124248570
  • Электронная почта: iwona.gawron@uj.edu.pl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
  • Номер телефона: +48 124248570
  • Электронная почта: jach@cm-uj.krakow.pl

Места учебы

      • Krakow, Польша
        • Рекрутинг
        • Jagiellonian University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 18 до 45 лет управлялись менструальными нарушениями или для обычного осмотра

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18-45 лет

Критерии исключения:

  • Удаление хотя бы одного яичника
  • лечил диабет любого типа
  • Диагностированные и лечившиеся метаболические заболевания
  • Диагностированные и лечащие аутоиммунные заболевания
  • Диагностированные и лечившиеся аутоинфляционные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины с синдромом поликистозных яичников (PCOS) и резистентность к инсулину (IR)
Измерение концентрации целоспептина в сыворотке венозной крови в натощак
Измерение концентрации грелина в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации зонулина в сыворотке венозной крови натощак
Женщины с синдромом поликистозных яичников (PCOS) без резистентности к инсулину (IR)
Измерение концентрации целоспептина в сыворотке венозной крови в натощак
Измерение концентрации грелина в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации зонулина в сыворотке венозной крови натощак
Женщины без PCOS
Измерение концентрации целоспептина в сыворотке венозной крови в натощак
Измерение концентрации грелина в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации зонулина в сыворотке венозной крови натощак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение и сравнение концентраций целепептина, экспрессируемых в [PG/мл] во всех трех исследовательских группах
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев
Измерение и сравнение концентраций грелина, экспрессируемых в [PG/мл] во всех трех исследовательских группах
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев
Измерение и сравнение концентраций зонулина, экспрессируемых в [PG/мл] во всех трех исследовательских группах
Временное ограничение: до 6 мали
до 6 мали

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться