- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06793098
Функциональные белки на СПКЯ
Оценка концентраций функциональных белков как потенциальные ранние маркеры резистентности к инсулину у женщин с синдромом поликистозных яичников
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Синдром поликистозных яичников (PCOS) в настоящее время является наиболее распространенным эндокринным расстройством у женщин репродуктивного возраста с неизвестной этиологией. Преобладающей метаболической особенностью PCOS является резистентность к инсулину (IR), которая способствует патогенезу и экспрессии других симптомов синдрома, таких как гиперандрогенизм. Метаболические нарушения у женщин с PCOS приводят к более высокой частоте сердечно -сосудистых заболеваний и рака эндометрия в пременопаузальном возрасте. Золотым стандартом для оценки чувствительности периферической ткани к инсулину является техника гиперинсулинемического зажима; Однако этот метод обычно не используется в клинической практике из -за его сложностей. Вместо этого используются более простые тесты, такие как оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR) и измерения инсулина натощак, а также тесты на толерантность к глюкозе. Эти методы используются для диагностики резистентности к инсулину, а не для выявления предрасположенности. Следовательно, существует срочная необходимость в выявлении более точных маркеров ИК, которые могут быть использованы в обычных ранних оценках. Учитывая долгосрочные осложнения, связанные с PCOS, которые могут сократить продолжительность жизни, ранняя диагностика и лечение IR имеют решающее значение. Кроме того, такие исследования могут способствовать изучению этиопатогенеза синдрома. Открытие «маркеров», которые могут предсказать или диагностировать метаболические аномалии на ранней стадии, до начала клинических симптомов будут способствовать раннему вмешательству и лечению, что предотвратит снижение качества жизни, связанного с СПКЯ.
Это исследование будет измерять и сравнивать концентрации гормонов, действующих на местном уровне: грелин, целоспептин и зонулин в трех исследовательских группах: женщины с синдромом поликистозных яичников (PCOS) и резистентность к инсулину (IR), женщины с PCOS без ИК и женщины без PCOS. Измерения будут выполняться с использованием иммуноэнзимных методов (ELISA) и биохимического анализатора ERBA XL. Статистические расчеты будут проводиться с использованием программного обеспечения для статистики SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Номер телефона: +48 124248570
- Электронная почта: iwona.gawron@uj.edu.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Номер телефона: +48 124248570
- Электронная почта: jach@cm-uj.krakow.pl
Места учебы
-
-
-
Krakow, Польша
- Рекрутинг
- Jagiellonian University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-45 лет
Критерии исключения:
- Удаление хотя бы одного яичника
- лечил диабет любого типа
- Диагностированные и лечившиеся метаболические заболевания
- Диагностированные и лечащие аутоиммунные заболевания
- Диагностированные и лечившиеся аутоинфляционные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с синдромом поликистозных яичников (PCOS) и резистентность к инсулину (IR)
|
Измерение концентрации целоспептина в сыворотке венозной крови в натощак
Измерение концентрации грелина в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации зонулина в сыворотке венозной крови натощак
|
|
Женщины с синдромом поликистозных яичников (PCOS) без резистентности к инсулину (IR)
|
Измерение концентрации целоспептина в сыворотке венозной крови в натощак
Измерение концентрации грелина в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации зонулина в сыворотке венозной крови натощак
|
|
Женщины без PCOS
|
Измерение концентрации целоспептина в сыворотке венозной крови в натощак
Измерение концентрации грелина в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации зонулина в сыворотке венозной крови натощак
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение и сравнение концентраций целепептина, экспрессируемых в [PG/мл] во всех трех исследовательских группах
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
Измерение и сравнение концентраций грелина, экспрессируемых в [PG/мл] во всех трех исследовательских группах
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
Измерение и сравнение концентраций зонулина, экспрессируемых в [PG/мл] во всех трех исследовательских группах
Временное ограничение: до 6 мали
|
до 6 мали
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Гиперинсулинизм
- Кисты яичников
- Кисты
- Пищевые и метаболические заболевания
- Метаболический синдром
- Синдром поликистоза яичников
- Резистентность к инсулину
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.44.2024-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .