- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06793098
Funkcjonalne białka w PCOS
Ocena stężeń funkcjonalnych białek jako potencjalnych wczesnych markerów insulinooporności u kobiet z zespołem policystycznych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest obecnie najczęstszym zaburzeniem hormonalnym u kobiet w wieku rozrodczym o nieznanej etiologii. Dominującą cechą metaboliczną PCOS jest oporność na insulinę (IR), która przyczynia się do patogenezy i ekspresji innych objawów zespołu, takich jak hiperandrogenizm. Zaburzenia metaboliczne u kobiet z PCOS powodują większą częstość występowania chorób sercowo -naczyniowych i raka endometrium w wieku przedmenopauzalnym. Złotym standardem oceny wrażliwości tkanki obwodowej na insulinę jest technika zacisku hiperinsulinemi-euglikemicznego; Jednak metoda ta nie jest powszechnie stosowana w praktyce klinicznej ze względu na jej złożoność. Zamiast tego stosuje się prostsze testy, takie jak homeostatyczna ocena modelu insulinooporności (HOMA-IR) i pomiarów insuliny na czczo wraz z testami tolerancji glukozy. Metody te są wykorzystywane do diagnozowania oporności na insulinę, a nie identyfikowania predyspozycji. Dlatego istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania bardziej precyzyjnych markerów IR, które można zastosować w rutynowych ocenach na wczesnym etapie. Biorąc pod uwagę długoterminowe powikłania związane z PCOS, które mogą skrócić długość życia, wczesna diagnoza i leczenie IR są kluczowe. Ponadto takie badania mogą przyczynić się do zbadania etiopatogenezy zespołu. Odkrycie „markerów”, które mogą przewidzieć lub zdiagnozować nieprawidłowości metaboliczne na wczesnym etapie, przed rozpoczęciem objawów klinicznych, ułatwiłoby wczesną interwencję i leczenie, zapobiegając w ten sposób spadku jakości życia związanego z PCOS.
Badanie to zmierzy i porówna stężenia lokalnie działających hormonów: greliny, kisppeptyny i strefuliny w trzech grupach badawczych: kobiety z zespołem policystycznych jajników (PCOS) i oporności na insulinę (IR), kobiety z PCO bez IR oraz kobiety bez PCOS. Pomiary będą wykonywane przy użyciu metod immunoenzymatycznych (ELISA) i analizatora biochemicznego ERBA XL. Obliczenia statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS Statistics.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Numer telefonu: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Numer telefonu: +48 124248570
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Krakow, Polska
- Rekrutacyjny
- Jagiellonian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18–45 lat
Kryteria wykluczenia:
- Usunięcie co najmniej jednego jajnika
- leczone cukrzycy dowolnego typu
- zdiagnozowane i leczone choroby metaboliczne
- zdiagnozowane i leczone choroby autoimmunologiczne
- zdiagnozowane i leczone choroby autoin pazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z zespołem policystycznych jajników (PCOS) i insulinoopornością (IR)
|
Pomiar stężenia kisspeptyny w surowicy krwi na czczo
Pomiar stężenia greliny w surowicy krwi na czczo
Pomiar stężenia strefuliny w surowicy krwi na czczo
|
|
Kobiety z zespołem policystycznych jajników (PCOS) bez oporności na insulinę (IR)
|
Pomiar stężenia kisspeptyny w surowicy krwi na czczo
Pomiar stężenia greliny w surowicy krwi na czczo
Pomiar stężenia strefuliny w surowicy krwi na czczo
|
|
Kobiety bez PCOS
|
Pomiar stężenia kisspeptyny w surowicy krwi na czczo
Pomiar stężenia greliny w surowicy krwi na czczo
Pomiar stężenia strefuliny w surowicy krwi na czczo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar i porównanie stężeń kisspeptyny wyrażanych w [PG/ML] we wszystkich trzech grupach badanych
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
|
Pomiar i porównanie stężeń greliny wyrażonych w [PG/ML] we wszystkich trzech grupach badanych
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
|
Pomiar i porównanie stężeń strefuliny wyrażonych w [PG/ML] we wszystkich trzech grupach badanych
Ramy czasowe: do 6 ćm
|
do 6 ćm
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Hiperinsulinizm
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Syndrom metabliczny
- Zespół policystycznych jajników
- Insulinooporność
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1072.6120.44.2024-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .