- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06793098
Funktionelle Proteine in PCOS
Bewertung der Konzentrationen von funktionellen Proteinen als potenzielle frühe Marker der Insulinresistenz bei Frauen mit polyzystischem Eierstocksyndrom
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Polycystic Ovary Syndrom (PCOS) ist derzeit die häufigste endokrine Störung bei Frauen im reproduktiven Alter mit einer unbekannten Ätiologie. Ein vorherrschendes metabolisches Merkmal von PCOS ist die Insulinresistenz (IR), die zur Pathogenese und Expression anderer Symptome des Syndroms wie Hyperandrogenismus beiträgt. Die metabolischen Störungen bei Frauen mit PCOS führen zu einer höheren Inzidenz von Herz -Kreislauf -Erkrankungen und zu Endometriumkrebs im Vormenopausealter. Der Goldstandard zur Beurteilung der Empfindlichkeit des peripheren Gewebes gegenüber Insulin ist die hyperinsulinämisch-euglykämische Klemmtechnik; Diese Methode wird jedoch aufgrund ihrer Komplexität nicht häufig in der klinischen Praxis angewendet. Stattdessen werden einfachere Tests wie die homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) und die Nüchterninsulinmessungen zusammen mit Glukose-Toleranz-Tests verwendet. Diese Methoden werden zur Diagnose von Insulinresistenz verwendet, anstatt Veranlagungen zu identifizieren. Daher besteht dringend erforderlich, genauere Marker von IR zu identifizieren, die bei routinemäßigen Bewertungen im Frühstadium verwendet werden könnten. Angesichts der langfristigen Komplikationen, die mit PCOS verbunden sind, die die Lebenserwartung verkürzen können, sind die frühzeitige Diagnose und die Behandlung von IR von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus können solche Studien zur Untersuchung der Ätiopathogenese des Syndroms beitragen. Die Entdeckung von "Markern", die metabolische Anomalien frühzeitig vor dem Einsetzen klinischer Symptome vorhersagen oder diagnostizieren können, würde eine frühzeitige Intervention und Behandlung erleichtern und so einen Rückgang der Lebensqualität im Zusammenhang mit PCOS verhindern.
Diese Studie wird die Konzentrationen lokal wirkender Hormone messen und vergleichen: Ghrelin, Kisspeptin und Zonulin in drei Forschungsgruppen: Frauen mit polyzystischem Ovary -Syndrom (PCOS) und Insulinresistenz (IR), Frauen mit PCOS ohne IR und Frauen ohne PCOS. Messungen werden unter Verwendung von Immunoenzymatic -Methoden (ELISA) und dem biochemischen Analysator Erba XL durchgeführt. Statistische Berechnungen werden mit der SPSS -Statistiksoftware durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-Mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-Mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Studienorte
-
-
-
Krakow, Polen
- Rekrutierung
- Jagiellonian University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Entfernung von mindestens einem Eierstock
- behandelter Diabetes jeglicher Art
- diagnostizierte und behandelte Stoffwechselerkrankungen
- diagnostizierte und behandelte Autoimmunerkrankungen
- diagnostizierte und behandelte autoinflammatorische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen mit polyzystischem Eierstocksyndrom (PCOS) und Insulinresistenz (IR)
|
Messung der Kisspeptinkonzentration im nüchternen venösen Blutserum
Messung der Ghrelinkonzentration im nüchternen venösen Blutserum
Messung der Zonulinkonzentration im nüchternen venösen Blutserum
|
|
Frauen mit polyzystischem Eierstocksyndrom (PCOS) ohne Insulinresistenz (IR)
|
Messung der Kisspeptinkonzentration im nüchternen venösen Blutserum
Messung der Ghrelinkonzentration im nüchternen venösen Blutserum
Messung der Zonulinkonzentration im nüchternen venösen Blutserum
|
|
Frauen ohne PCOS
|
Messung der Kisspeptinkonzentration im nüchternen venösen Blutserum
Messung der Ghrelinkonzentration im nüchternen venösen Blutserum
Messung der Zonulinkonzentration im nüchternen venösen Blutserum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung und Vergleich der in [pg/ml] in allen drei Studiengruppen exprimierten Kisspeptinkonzentrationen
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
|
bis zu 6 Monate
|
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Messung und Vergleich der in [pg/ml] in allen drei Studiengruppen exprimierten Ghrelinkonzentrationen
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
|
bis zu 6 Monate
|
|
Messung und Vergleich der in [pg/ml] in allen drei Studiengruppen exprimierten Zonulinkonzentrationen
Zeitfenster: bis zu 6 Motten
|
bis zu 6 Motten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Stoffwechselerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Hyperinsulinismus
- Eierstockzysten
- Zysten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Metabolisches Syndrom
- PCO-Syndrom
- Insulinresistenz
Andere Studien-ID-Nummern
- 1072.6120.44.2024-3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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