- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06793098
Funktionella proteiner i PCOS
Bedömning av koncentrationerna av funktionella proteiner som potentiella tidiga markörer för insulinresistens hos kvinnor med polycystiskt äggstocksyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Polycystic äggstockssyndrom (PCOS) är för närvarande den vanligaste endokrina störningen hos kvinnor i reproduktiv ålder med en okänd etiologi. Ett dominerande metaboliskt inslag i PCOS är insulinresistens (IR), som bidrar till patogenesen och uttrycket av andra symtom på syndromet, såsom hyperandrogenism. De metaboliska störningarna hos kvinnor med PCOS resulterar i en högre förekomst av hjärt -kärlsjukdomar och endometrial cancer i premenopausal. Guldstandarden för bedömning av perifer vävnadskänslighet för insulin är den hyperinsulinemiska-euglycemiska klämtekniken; Denna metod används emellertid inte vanligtvis i klinisk praxis på grund av dess komplexitet. Istället används enklare tester, såsom den homeostatiska modellbedömningen av insulinresistens (HOMA-IR) och fastande insulinmätningar tillsammans med glukostoleranstester,. Dessa metoder används för att diagnostisera insulinresistens snarare än att identifiera predispositioner. Därför finns det ett brådskande behov av att identifiera mer exakta markörer för IR som kan användas i rutinmässiga bedömningar av tidigt skede. Med tanke på de långsiktiga komplikationer som är förknippade med PCOS, som kan förkorta livslängden, är tidig diagnos och behandling av IR avgörande. Dessutom kan sådana studier bidra till att undersöka etiopatogenesen av syndromet. Upptäckten av "markörer" som kan förutsäga eller diagnostisera metaboliska avvikelser i ett tidigt skede, före början av kliniska symtom, skulle underlätta tidig intervention och behandling och därmed förhindra en minskning av livskvaliteten i samband med PCOS.
Denna studie kommer att mäta och jämföra koncentrationerna av lokalt verkande hormoner: ghrelin, kisspeptin och zonulin i tre forskningsgrupper: kvinnor med polycystiskt äggstocksyndrom (PCOS) och insulinresistens (IR), kvinnor med PCOS utan IR och kvinnor utan PCOS. Mätningar kommer att utföras med immunoenzymatiska metoder (ELISA) och Erba XL Biochemical Analyzer. Statistiska beräkningar kommer att genomföras med SPSS -statistikprogramvara.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-post: iwona.gawron@uj.edu.pl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-post: jach@cm-uj.krakow.pl
Studieorter
-
-
-
Krakow, Polen
- Rekrytering
- Jagiellonian University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-45 år
Uteslutningskriterier:
- borttagning av minst en äggstock
- behandlad diabetes av vilken typ som helst
- Diagnostiserade och behandlade metaboliska sjukdomar
- Diagnostiserade och behandlade autoimmuna sjukdomar
- Diagnostiserade och behandlade autoinflammatoriska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor med polycystiskt äggstocksyndrom (PCOS) och insulinresistens (IR)
|
Mätning av kisspeptinkoncentration i fasta venöst blodserum
Mätning av ghrelinkoncentration i fasta venöst blodserum
Mätning av zonulinkoncentration i fasta venöst blodserum
|
|
Kvinnor med polycystiskt äggstocksyndrom (PCOS) utan insulinresistens (IR)
|
Mätning av kisspeptinkoncentration i fasta venöst blodserum
Mätning av ghrelinkoncentration i fasta venöst blodserum
Mätning av zonulinkoncentration i fasta venöst blodserum
|
|
Kvinnor utan PCOS
|
Mätning av kisspeptinkoncentration i fasta venöst blodserum
Mätning av ghrelinkoncentration i fasta venöst blodserum
Mätning av zonulinkoncentration i fasta venöst blodserum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning och jämförelse av kisspeptinkoncentrationer uttryckta i [PG/ML] i alla tre studiegrupperna
Tidsram: upp till 6 månader
|
upp till 6 månader
|
|
Mätning och jämförelse av ghrelinkoncentrationer uttryckta i [PG/ML] i alla tre studiegrupperna
Tidsram: upp till 6 månader
|
upp till 6 månader
|
|
Mätning och jämförelse av zonulinkoncentrationer uttryckta i [PG/ML] i alla tre studiegrupperna
Tidsram: upp till 6 mal
|
upp till 6 mal
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Metaboliska sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Störningar i glukosmetabolism
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Hyperinsulinism
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Närings- och metabola sjukdomar
- Metaboliskt syndrom
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Insulinresistens
Andra studie-ID-nummer
- 1072.6120.44.2024-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .