- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06793098
Protéines fonctionnelles dans le SOPK
Évaluation des concentrations des protéines fonctionnelles comme marqueurs précoces potentiels de la résistance à l'insuline chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est actuellement le trouble endocrinien le plus courant chez les femmes d'âge reproducteur avec une étiologie inconnue. Une caractéristique métabolique prédominante du SOPK est la résistance à l'insuline (IR), qui contribue à la pathogenèse et à l'expression d'autres symptômes du syndrome, comme l'hyperandrogénisme. Les perturbations métaboliques chez les femmes atteintes de SOPK entraînent une incidence plus élevée de maladies cardiovasculaires et de cancer de l'endomètre à l'âge préménopausique. L'étalon-or pour évaluer la sensibilité des tissus périphériques à l'insuline est la technique de la pince hyperinsulinémique-Euglycémique; Cependant, cette méthode n'est pas couramment utilisée dans la pratique clinique en raison de sa complexité. Au lieu de cela, des tests plus simples, tels que l'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) et les mesures d'insuline à jeun ainsi que les tests de tolérance au glucose, sont utilisés. Ces méthodes sont utilisées pour diagnostiquer la résistance à l'insuline plutôt que pour identifier les prédispositions. Par conséquent, il est urgent d'identifier des marqueurs plus précis de l'IR qui pourraient être utilisés dans des évaluations de routine à un stade précoce. Étant donné les complications à long terme associées au SOPK, qui peuvent raccourcir l'espérance de vie, le diagnostic précoce et le traitement de l'IR sont cruciaux. De plus, ces études peuvent contribuer à explorer l'étiopathogenèse du syndrome. La découverte de "marqueurs" qui peuvent prédire ou diagnostiquer les anomalies métaboliques à un stade précoce, avant l'apparition des symptômes cliniques, faciliteraient une intervention et un traitement précoces, empêchant ainsi une baisse de la qualité de vie associée au SOPK.
Cette étude mesurera et comparera les concentrations des hormones à action locale: ghréline, kisspeptine et zonuline dans trois groupes de recherche: les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et la résistance à l'insuline (IR), les femmes atteintes de SOPK sans IR et les femmes sans SOPK. Les mesures seront effectuées à l'aide de méthodes immunoenzymatiques (ELISA) et de l'analyseur biochimique ERBA XL. Des calculs statistiques seront effectués à l'aide du logiciel SPSS Statistics.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Numéro de téléphone: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Numéro de téléphone: +48 124248570
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Lieux d'étude
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Krakow, Pologne
- Recrutement
- Jagiellonian University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- femmes âgées de 18 à 45 ans
Critères d'exclusion:
- Retrait d'au moins un ovaire
- diabète traité de tout type
- Diagnostics et traités les maladies métaboliques
- Maladies auto-immunes diagnostiquées et traitées
- Maladies diagnostiquées et traitées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et de résistance à l'insuline (IR)
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Mesure de la concentration de kisspeptine dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de ghréline dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de zonuline dans le sérum sanguin veineux à jeun
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Les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) sans résistance à l'insuline (IR)
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Mesure de la concentration de kisspeptine dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de ghréline dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de zonuline dans le sérum sanguin veineux à jeun
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Femmes sans SOPK
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Mesure de la concentration de kisspeptine dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de ghréline dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de zonuline dans le sérum sanguin veineux à jeun
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure et comparaison des concentrations de kisspeptine exprimées dans [Pg / ML] dans les trois groupes d'étude
Délai: jusqu'à 6 mois
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jusqu'à 6 mois
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Mesure et comparaison des concentrations de ghréline exprimées en [Pg / ml] dans les trois groupes d'étude
Délai: jusqu'à 6 mois
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jusqu'à 6 mois
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Mesure et comparaison des concentrations de zonuline exprimées en [Pg / ml] dans les trois groupes d'étude
Délai: jusqu'à 6 papillons
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jusqu'à 6 papillons
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Maladies génitales, femme
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Hyperinsulinisme
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Syndrome métabolique
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Résistance à l'insuline
Autres numéros d'identification d'étude
- 1072.6120.44.2024-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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