Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protéines fonctionnelles dans le SOPK

17 mars 2026 mis à jour par: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Évaluation des concentrations des protéines fonctionnelles comme marqueurs précoces potentiels de la résistance à l'insuline chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

La concentration de protéines fonctionnelles: kisspeptine, ghréline, zonuline sera mesurée et comparée chez les femmes atteintes du syndrome ovaire polykystique (SOPK) et la résistance à l'insuline (IR), chez les femmes atteintes de SOPK sans IR, et chez les femmes sans SOPK.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est actuellement le trouble endocrinien le plus courant chez les femmes d'âge reproducteur avec une étiologie inconnue. Une caractéristique métabolique prédominante du SOPK est la résistance à l'insuline (IR), qui contribue à la pathogenèse et à l'expression d'autres symptômes du syndrome, comme l'hyperandrogénisme. Les perturbations métaboliques chez les femmes atteintes de SOPK entraînent une incidence plus élevée de maladies cardiovasculaires et de cancer de l'endomètre à l'âge préménopausique. L'étalon-or pour évaluer la sensibilité des tissus périphériques à l'insuline est la technique de la pince hyperinsulinémique-Euglycémique; Cependant, cette méthode n'est pas couramment utilisée dans la pratique clinique en raison de sa complexité. Au lieu de cela, des tests plus simples, tels que l'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) et les mesures d'insuline à jeun ainsi que les tests de tolérance au glucose, sont utilisés. Ces méthodes sont utilisées pour diagnostiquer la résistance à l'insuline plutôt que pour identifier les prédispositions. Par conséquent, il est urgent d'identifier des marqueurs plus précis de l'IR qui pourraient être utilisés dans des évaluations de routine à un stade précoce. Étant donné les complications à long terme associées au SOPK, qui peuvent raccourcir l'espérance de vie, le diagnostic précoce et le traitement de l'IR sont cruciaux. De plus, ces études peuvent contribuer à explorer l'étiopathogenèse du syndrome. La découverte de "marqueurs" qui peuvent prédire ou diagnostiquer les anomalies métaboliques à un stade précoce, avant l'apparition des symptômes cliniques, faciliteraient une intervention et un traitement précoces, empêchant ainsi une baisse de la qualité de vie associée au SOPK.

Cette étude mesurera et comparera les concentrations des hormones à action locale: ghréline, kisspeptine et zonuline dans trois groupes de recherche: les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et la résistance à l'insuline (IR), les femmes atteintes de SOPK sans IR et les femmes sans SOPK. Les mesures seront effectuées à l'aide de méthodes immunoenzymatiques (ELISA) et de l'analyseur biochimique ERBA XL. Des calculs statistiques seront effectués à l'aide du logiciel SPSS Statistics.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
  • Numéro de téléphone: +48 124248570
  • E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl

Lieux d'étude

      • Krakow, Pologne
        • Recrutement
        • Jagiellonian University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de 18 à 45 ans

La description

Critères d'inclusion:

  • femmes âgées de 18 à 45 ans

Critères d'exclusion:

  • Retrait d'au moins un ovaire
  • diabète traité de tout type
  • Diagnostics et traités les maladies métaboliques
  • Maladies auto-immunes diagnostiquées et traitées
  • Maladies diagnostiquées et traitées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et de résistance à l'insuline (IR)
Mesure de la concentration de kisspeptine dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de ghréline dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de zonuline dans le sérum sanguin veineux à jeun
Les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) sans résistance à l'insuline (IR)
Mesure de la concentration de kisspeptine dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de ghréline dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de zonuline dans le sérum sanguin veineux à jeun
Femmes sans SOPK
Mesure de la concentration de kisspeptine dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de ghréline dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de zonuline dans le sérum sanguin veineux à jeun

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure et comparaison des concentrations de kisspeptine exprimées dans [Pg / ML] dans les trois groupes d'étude
Délai: jusqu'à 6 mois
jusqu'à 6 mois
Mesure et comparaison des concentrations de ghréline exprimées en [Pg / ml] dans les trois groupes d'étude
Délai: jusqu'à 6 mois
jusqu'à 6 mois
Mesure et comparaison des concentrations de zonuline exprimées en [Pg / ml] dans les trois groupes d'étude
Délai: jusqu'à 6 papillons
jusqu'à 6 papillons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner