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Proteínas funcionales en PCOS

17 de marzo de 2026 actualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Evaluación de las concentraciones de proteínas funcionales como posibles marcadores tempranos de resistencia a la insulina en mujeres con síndrome de ovario poliquístico

La concentración de proteínas funcionales: Kisspeptina, grelina, zonulina se medirá y se comparará en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (PCOS) y resistencia a la insulina (IR), en mujeres con PCOS sin IR, y en mujeres sin PCO.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de ovario poliquístico (PCOS) es actualmente el trastorno endocrino más común en las mujeres de edad reproductiva con una etiología desconocida. Una característica metabólica predominante de PCOS es la resistencia a la insulina (IR), lo que contribuye a la patogénesis y la expresión de otros síntomas del síndrome, como el hiperandrogenismo. Las alteraciones metabólicas en mujeres con PCOS dan como resultado una mayor incidencia de enfermedades cardiovasculares y cáncer de endometrio en la era premenopáusica. El estándar de oro para evaluar la sensibilidad del tejido periférico a la insulina es la técnica de abrazadera hiperinsulinémica-euglucemia; Sin embargo, este método no se usa comúnmente en la práctica clínica debido a sus complejidades. En cambio, se emplean pruebas más simples, como la evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) y las mediciones de insulina en ayunas junto con las pruebas de tolerancia a la glucosa. Estos métodos se utilizan para diagnosticar la resistencia a la insulina en lugar de identificar predisposiciones. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de identificar marcadores más precisos de IR que podrían usarse en evaluaciones de rutina en la etapa temprana. Dadas las complicaciones a largo plazo asociadas con PCOS, que pueden acortar la esperanza de vida, el diagnóstico temprano y el tratamiento de IR son cruciales. Además, tales estudios pueden contribuir a explorar la etiopatogénesis del síndrome. El descubrimiento de "marcadores" que pueden predecir o diagnosticar anormalidades metabólicas en una etapa temprana, antes del inicio de los síntomas clínicos, facilitaría la intervención temprana y el tratamiento, evitando así una disminución en la calidad de vida asociada con PCOS.

Este estudio medirá y comparará las concentraciones de hormonas de actuación localmente: grelina, kisspeptina y zonulina en tres grupos de investigación: mujeres con síndrome de ovario poliquístico (PCOS) y resistencia a la insulina (IR), mujeres con PCOS sin IR y mujeres sin PCO. Las mediciones se realizarán utilizando métodos inmunoenzimáticos (ELISA) y el analizador bioquímico ERBA XL. Los cálculos estadísticos se realizarán utilizando el software de estadísticas SPSS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
  • Número de teléfono: +48 124248570
  • Correo electrónico: iwona.gawron@uj.edu.pl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
  • Número de teléfono: +48 124248570
  • Correo electrónico: jach@cm-uj.krakow.pl

Ubicaciones de estudio

      • Krakow, Polonia
        • Reclutamiento
        • Jagiellonian University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres de entre 18 y 45 años manejadas para irregularidades menstruales o para un chequeo de rutina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de entre 18 y 45 años

Criterios de exclusión:

  • eliminación de al menos un ovario
  • diabetes tratada de cualquier tipo
  • Enfermedades metabólicas diagnosticadas y tratadas
  • Enfermedades autoinmunes diagnosticadas y tratadas
  • Enfermedades autoinflamatorias diagnosticadas y tratadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con síndrome de ovario poliquístico (PCOS) y resistencia a la insulina (IR)
Medición de la concentración de bisspeptina en el suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de grelina en el suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de zonulina en el suero de sangre venosa en ayunas
Mujeres con síndrome de ovario poliquístico (PCOS) sin resistencia a la insulina (IR)
Medición de la concentración de bisspeptina en el suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de grelina en el suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de zonulina en el suero de sangre venosa en ayunas
Mujeres sin PCOS
Medición de la concentración de bisspeptina en el suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de grelina en el suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de zonulina en el suero de sangre venosa en ayunas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición y comparación de concentraciones de bespeptina expresadas en [PG/ml] en los tres grupos de estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
hasta 6 meses
Medición y comparación de concentraciones de grelina expresadas en [PG/ml] en los tres grupos de estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
hasta 6 meses
Medición y comparación de concentraciones de zonulina expresadas en [PG/ml] en los tres grupos de estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 polillas
hasta 6 polillas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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