- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06793098
Proteínas funcionales en PCOS
Evaluación de las concentraciones de proteínas funcionales como posibles marcadores tempranos de resistencia a la insulina en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico (PCOS) es actualmente el trastorno endocrino más común en las mujeres de edad reproductiva con una etiología desconocida. Una característica metabólica predominante de PCOS es la resistencia a la insulina (IR), lo que contribuye a la patogénesis y la expresión de otros síntomas del síndrome, como el hiperandrogenismo. Las alteraciones metabólicas en mujeres con PCOS dan como resultado una mayor incidencia de enfermedades cardiovasculares y cáncer de endometrio en la era premenopáusica. El estándar de oro para evaluar la sensibilidad del tejido periférico a la insulina es la técnica de abrazadera hiperinsulinémica-euglucemia; Sin embargo, este método no se usa comúnmente en la práctica clínica debido a sus complejidades. En cambio, se emplean pruebas más simples, como la evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) y las mediciones de insulina en ayunas junto con las pruebas de tolerancia a la glucosa. Estos métodos se utilizan para diagnosticar la resistencia a la insulina en lugar de identificar predisposiciones. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de identificar marcadores más precisos de IR que podrían usarse en evaluaciones de rutina en la etapa temprana. Dadas las complicaciones a largo plazo asociadas con PCOS, que pueden acortar la esperanza de vida, el diagnóstico temprano y el tratamiento de IR son cruciales. Además, tales estudios pueden contribuir a explorar la etiopatogénesis del síndrome. El descubrimiento de "marcadores" que pueden predecir o diagnosticar anormalidades metabólicas en una etapa temprana, antes del inicio de los síntomas clínicos, facilitaría la intervención temprana y el tratamiento, evitando así una disminución en la calidad de vida asociada con PCOS.
Este estudio medirá y comparará las concentraciones de hormonas de actuación localmente: grelina, kisspeptina y zonulina en tres grupos de investigación: mujeres con síndrome de ovario poliquístico (PCOS) y resistencia a la insulina (IR), mujeres con PCOS sin IR y mujeres sin PCO. Las mediciones se realizarán utilizando métodos inmunoenzimáticos (ELISA) y el analizador bioquímico ERBA XL. Los cálculos estadísticos se realizarán utilizando el software de estadísticas SPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Número de teléfono: +48 124248570
- Correo electrónico: iwona.gawron@uj.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Número de teléfono: +48 124248570
- Correo electrónico: jach@cm-uj.krakow.pl
Ubicaciones de estudio
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Krakow, Polonia
- Reclutamiento
- Jagiellonian University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de entre 18 y 45 años
Criterios de exclusión:
- eliminación de al menos un ovario
- diabetes tratada de cualquier tipo
- Enfermedades metabólicas diagnosticadas y tratadas
- Enfermedades autoinmunes diagnosticadas y tratadas
- Enfermedades autoinflamatorias diagnosticadas y tratadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres con síndrome de ovario poliquístico (PCOS) y resistencia a la insulina (IR)
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Medición de la concentración de bisspeptina en el suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de grelina en el suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de zonulina en el suero de sangre venosa en ayunas
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Mujeres con síndrome de ovario poliquístico (PCOS) sin resistencia a la insulina (IR)
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Medición de la concentración de bisspeptina en el suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de grelina en el suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de zonulina en el suero de sangre venosa en ayunas
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Mujeres sin PCOS
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Medición de la concentración de bisspeptina en el suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de grelina en el suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de zonulina en el suero de sangre venosa en ayunas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición y comparación de concentraciones de bespeptina expresadas en [PG/ml] en los tres grupos de estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Medición y comparación de concentraciones de grelina expresadas en [PG/ml] en los tres grupos de estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Medición y comparación de concentraciones de zonulina expresadas en [PG/ml] en los tres grupos de estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 polillas
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hasta 6 polillas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Hiperinsulinismo
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Síndrome metabólico
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.44.2024-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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