- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06793098
Funktionaaliset proteiinit PCOS: ssa
Funktionaalisten proteiinien pitoisuuksien arviointi potentiaalisina insuliiniresistenssin varhaisina markkereina naisilla, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Polykystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS) on tällä hetkellä yleisin endokriininen häiriö lisääntymisajan naisilla, joilla on tuntematon etiologia. PCOS: n hallitseva metabolinen piirre on insuliiniresistenssi (IR), joka myötävaikuttaa oireyhtymän muiden oireiden, kuten hyperandrogenismin, patogeneesiin ja ilmentymiseen. PCOS -naisten aineenvaihduntahäiriöt johtavat korkeampaan sydän- ja verisuonisairauksien ja endometriumisyövän esiintymiseen premenopausaalisessa iässä. Kultastandardi perifeerisen kudoksen herkkyyden arvioimiseksi insuliinille on hyperinsulineminen-euglykeeminen puristustekniikka; Tätä menetelmää ei kuitenkaan käytetä yleisesti kliinisessä käytännössä sen monimutkaisuuden vuoksi. Sen sijaan käytetään yksinkertaisempia testejä, kuten glukoositoleranssikokeita, kuten insuliiniresistenssin (HOMA-IR) ja paastoinsuliinimittausten sekä paastoinsuliinimittausten arviointi. Näitä menetelmiä käytetään insuliiniresistenssin diagnosointiin sen sijaan, että tunnistetaan taipumus. Siksi on kiireellisesti tarpeen tunnistaa tarkempia IR-merkkejä, joita voitaisiin käyttää rutiininomaisissa varhaisen vaiheen arvioinnissa. PCOS: iin liittyvät pitkäaikaiset komplikaatiot, jotka voivat lyhentää elinajanodotetta, varhainen diagnoosi ja IR-hoito ovat ratkaisevan tärkeitä. Lisäksi tällaiset tutkimukset voivat vaikuttaa oireyhtymän etiopatogeneesin tutkimiseen. "Merkkien" löytäminen, jotka voivat ennustaa tai diagnosoida aineenvaihdunnan poikkeavuuksia varhaisessa vaiheessa, ennen kliinisten oireiden alkamista helpottaisi varhaista puuttumista ja hoitoa estäen siten PCOS: iin liittyvän elämänlaadun heikkenemisen.
Tämä tutkimus mittaa ja vertaa paikallisesti toimivien hormonien pitoisuuksia: greliini, kisspeptiini ja zonuliini kolmessa tutkimusryhmässä: naiset, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS) ja insuliiniresistenssi (IR), naiset, joilla on PCOS ilman IR: tä, ja naiset ilman PCOS: ta. Mittaukset suoritetaan käyttämällä immunoentsymaattisia menetelmiä (ELISA) ja ERBA XL -biokemiallista analysaattoria. Tilastolliset laskelmat suoritetaan käyttämällä SPSS -tilasto -ohjelmistoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Puhelinnumero: +48 124248570
- Sähköposti: iwona.gawron@uj.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Puhelinnumero: +48 124248570
- Sähköposti: jach@cm-uj.krakow.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Krakow, Puola
- Rekrytointi
- Jagiellonian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ainakin yhden munasarjan poistaminen
- minkä tahansa tyyppiset käsitelty diabetes
- diagnosoidut ja hoidetut aineenvaihduntataudit
- diagnosoidut ja hoidetut autoimmuunisairaudet
- diagnosoidut ja hoidetut automaattiset tulehdukselliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS) ja insuliiniresistenssi (IR)
|
Kisspeptiinipitoisuuden mittaus paastolaskimoveren seerumissa
Greliinipitoisuuden mittaus paastolaskimoveren seerumissa
Zonuliinipitoisuuden mittaus paastolaskimoveren seerumissa
|
|
Naiset, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS) ilman insuliiniresistenssiä (IR)
|
Kisspeptiinipitoisuuden mittaus paastolaskimoveren seerumissa
Greliinipitoisuuden mittaus paastolaskimoveren seerumissa
Zonuliinipitoisuuden mittaus paastolaskimoveren seerumissa
|
|
Naiset ilman PCOS: ta
|
Kisspeptiinipitoisuuden mittaus paastolaskimoveren seerumissa
Greliinipitoisuuden mittaus paastolaskimoveren seerumissa
Zonuliinipitoisuuden mittaus paastolaskimoveren seerumissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kisspeptin -pitoisuuksien mittaus ja vertailu [pg/ml]: ssä kaikissa kolmessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Greliinipitoisuuksien mittaus ja vertailu [pg/ml] ekspressoituneita kaikissa kolmessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
[PG/ML] ekspressoitujen zonuliinipitoisuuksien mittaus ja vertailu kaikissa kolmessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 6 koit
|
Jopa 6 koit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hyperinsulinismi
- Munasarjakystat
- Kystat
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Metabolinen oireyhtymä
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.44.2024-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .