精神医学的外来患者のうつ病を検出するためのビブレイメージ技術
2025年3月1日 更新者：Yi Feng, MD、Peking University People's Hospital
精神医学的外来患者の環境でうつ病を検出するためのビブレイマージテクノロジーの診断精度
Vibraimageテクノロジーは、頭の首の動きの高フレームレート画像をキャプチャし、筋肉の振動振幅と周波数を示す振動性ビブレイマージに変換します。
アルゴリズムと計算を使用して、これらの画像から感情的なインデックスを導き出します。
この非接触客観的方法は、マイクロモーブメント検出を通じて心理的指標を分析します。
12の感情的パラメーターと2つの精神生理学的パラメーターを計算することにより、うつ病を検出するためのアルゴリズムが開発されました。
この診断精度研究は、精神医学的外来患者のうつ病を診断する技術の能力を検証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
601
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100096
- Beijing Huilongguan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中に北京Huilongguan病院に通う精神医学的外来患者。
説明
包含基準：
- 18〜70歳。
- 中国語を読んだり書いたりするのに問題はありません。マンダリンに流fluent。
- 現在、少なくとも6週間、向精神薬や安定した用量を服用していません。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供しました。
除外基準：
- 統合失調症。
- 双極性障害。
- 有機脳疾患または重大な頭部外傷の歴史。
- 重度の全身医学的状態の存在。
- 17項目のハミルトンうつ病評価尺度（HAMD-17）のアイテム3（「自殺」）の自殺念慮またはスコア3（「自殺」）。
- 物質依存または乱用。
- 知的障害または認知症。
- 制御不能な要因（たとえば、多動、パーキンソン病、またはまだまだ残ることを妨げるその他の状態）のためにビデオキャプチャを完了したり協力したりすることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
落ち込んだグループ
このグループは、最終的に専門の医師によってうつ病と診断された個人で構成されています。
|
すべての参加者が高解像度の画像を取得するために、高フレームレートでのヘッドネックの動きの20秒のビデオキャプチャが実施されます。
キャプチャされたビデオは、ビブライイメージテクノロジーに基づいたアルゴリズムを使用して分析され、参加者がうつ病にかかっているかどうかを推測します。
|
|
非抑制グループ
このグループは、最終的に専門の医師によるうつ病ではないと診断された個人で構成されています。
|
すべての参加者が高解像度の画像を取得するために、高フレームレートでのヘッドネックの動きの20秒のビデオキャプチャが実施されます。
キャプチャされたビデオは、ビブライイメージテクノロジーに基づいたアルゴリズムを使用して分析され、参加者がうつ病にかかっているかどうかを推測します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
差別
時間枠：参加者は、医師によるビデオキャプチャと同日臨床診断を受けます。翌日、ビデオ分析と示唆的な診断が完了します。
|
主な結果の尺度は、受信機の動作特性（ROC）曲線の下で領域を計算することにより評価される、うつ病のためのビブレイマージテクノロジーの診断識別です。
参加者は最初にビデオキャプチャを受け、その後、医師によるうつ病の臨床診断が続きます。
医師と参加者の両方が、ビデオ分析の結果に盲目にされています。
|
参加者は、医師によるビデオキャプチャと同日臨床診断を受けます。翌日、ビデオ分析と示唆的な診断が完了します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月26日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月1日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
妥当なリクエストに応じて、資格のある研究者が識別された個別の参加者データが利用可能になります。
データ共有は、主任研究者（PI）および研究スポンサーによる承認の対象となります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。