- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06793176
Vibrimage -teknik för att upptäcka depression hos psykiatriska öppenvårdare
1 mars 2025 uppdaterad av: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Diagnostisk noggrannhet av vibrimage -teknik för att upptäcka depression i en psykiatrisk poliklinisk inställning
Vibrimage-teknik fångar bilder med hög ram-hastighet av rörelser i huvudhalsar och omvandlar dem till vibrimages som visar muskelvibrationsamplitud och frekvens.
Med hjälp av algoritmer och beräkningar hämtar det ett känslomässigt index från dessa bilder.
Denna icke-kontakt, objektiv metod analyserar psykologiska indikatorer genom mikrorörelsedetektering.
En algoritm har utvecklats för att upptäcka depression genom att beräkna 12 emotionella och 2 psykofysiologiska parametrar.
Denna diagnostiska noggrannhetsstudie syftar till att validera teknikens förmåga att diagnostisera depression hos psykiatriska öppenvårdare.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
601
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Psykiatriska öppenvårdare som deltar på Peking Huilongguan sjukhus under studieperioden.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Åldern 18 till 70 år.
- Inga svårigheter att läsa eller skriva kinesiska; flytande mandarin.
- För närvarande tar inte psykotropiska mediciner eller på en stabil dos i minst 6 veckor.
- Förutsatt informerat samtycke till att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Schizofreni.
- Bipolär störning.
- Historia om organisk hjärtsjukdom eller betydande huvudtrauma.
- Närvaro av allvarliga systemiska medicinska tillstånd.
- Självmordstankar eller en poäng ≥3 på punkt 3 ("Suicide") av 17-artikels Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17).
- Ämnesberoende eller missbruk.
- Intellektuell funktionshinder eller demens.
- Oförmåga att slutföra videoupptagning eller samarbeta på grund av okontrollerbara faktorer (t.ex. hyperaktivitet, Parkinsons sjukdom eller andra tillstånd som förhindrar att kvarstår still)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deprimerad grupp
Denna grupp består av individer som slutligen diagnostiserats med depression av en specialläkare.
|
En 20-sekunders videoupptagning av huvudhalsrörelser med höga bildhastigheter genomförs för alla deltagare för att få bilder med hög upplösning.
De fångade filmerna analyseras med en algoritm baserad på vivaimage -teknik för att dra slutsatsen om deltagarna har depression.
|
|
Icke-deprimerad grupp
Denna grupp består av individer som i slutändan diagnostiserades som att de inte hade depression av en specialläkare.
|
En 20-sekunders videoupptagning av huvudhalsrörelser med höga bildhastigheter genomförs för alla deltagare för att få bilder med hög upplösning.
De fångade filmerna analyseras med en algoritm baserad på vivaimage -teknik för att dra slutsatsen om deltagarna har depression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diskriminering
Tidsram: Deltagarna genomgår videoupptagning och klinisk diagnos samma dag av en läkare. Videoanalys och suggestiv diagnos avslutas dagen efter.
|
Det primära resultatmåttet är den diagnostiska diskriminering av vibrimage -teknik för depression, bedömd genom att beräkna området under mottagarens driftskarakteristik (ROC).
Deltagarna genomgår först videoupptagning, följt av en klinisk diagnos av depression av en läkare.
Både läkaren och deltagarna är blinda för resultaten av videoanalysen.
|
Deltagarna genomgår videoupptagning och klinisk diagnos samma dag av en läkare. Videoanalys och suggestiv diagnos avslutas dagen efter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vibraimage_Psychiatric
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagaruppgifter kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare på rimlig begäran.
Datavdelning kommer att bli föremål för godkännande av den huvudsakliga utredaren (PI) och studieponsorn.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .