- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06793176
Technologie Vibraimage pour la détection de la dépression dans les patients externes psychiatriques
1 mars 2025 mis à jour par: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Précision diagnostique de la technologie Vibraimage pour détecter la dépression dans un cadre ambulatoire psychiatrique
La technologie Vibraimage capture des images à haut trame de mouvements à cou de tête, les convertissant en vibraimages qui affichent une amplitude et une fréquence des vibrations musculaires.
En utilisant des algorithmes et des calculs, il tire un indice émotionnel de ces images.
Cette méthode objective sans contact analyse les indicateurs psychologiques par détection de micro-mouvement.
Un algorithme a été développé pour détecter la dépression en calculant 12 paramètres émotionnels et 2 psychophysiologiques.
Cette étude de précision diagnostique vise à valider la capacité de la technologie à diagnostiquer la dépression dans les patients externes psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
601
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients externes psychiatriques fréquentant l'hôpital de Huilongguan de Pékin pendant la période d'étude.
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 70 ans.
- Aucune difficulté à lire ou à écrire chinois; couramment le mandarin.
- Actuellement, ne prenant pas de médicaments psychotropes ou sur une dose stable pendant au moins 6 semaines.
- A fourni un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Schizophrénie.
- Trouble bipolaire.
- Antécédents de maladie cérébrale organique ou un traumatisme crânien important.
- Présence de conditions médicales systémiques sévères.
- Idéation suicidaire ou score ≥3 sur le point 3 ("suicide") de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 17 éléments (HAMD-17).
- Dépendance ou abus de substances.
- DÉCOLATION INTELLECTIQUE OU DEMEMIE.
- Incapacité à terminer la capture vidéo ou coopérer en raison de facteurs incontrôlables (par exemple, l'hyperactivité, la maladie de Parkinson ou d'autres conditions qui empêchent encore)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe déprimé
Ce groupe est composé de personnes qui ont finalement reçu un diagnostic de dépression par un médecin spécialisé.
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Une capture vidéo de 20 secondes des mouvements à cou de tête à des fréquences d'images élevées est réalisée pour que tous les participants obtiennent des images haute résolution.
Les vidéos capturées sont analysées à l'aide d'un algorithme basé sur la technologie Vibraimage pour déduire si les participants souffrent de dépression.
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Groupe non déprimé
Ce groupe se compose de personnes qui ont finalement été diagnostiquées comme n'ayant pas de dépression par un médecin spécialisé.
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Une capture vidéo de 20 secondes des mouvements à cou de tête à des fréquences d'images élevées est réalisée pour que tous les participants obtiennent des images haute résolution.
Les vidéos capturées sont analysées à l'aide d'un algorithme basé sur la technologie Vibraimage pour déduire si les participants souffrent de dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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discrimination
Délai: Les participants subissent une capture vidéo et un diagnostic clinique le jour même par un médecin. L'analyse vidéo et le diagnostic suggestif sont terminés le lendemain.
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La principale mesure des résultats est la discrimination diagnostique de la technologie vibraimage pour la dépression, évaluée en calculant la zone sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).
Les participants subissent d'abord une capture vidéo, suivi d'un diagnostic clinique de dépression par un médecin.
Le médecin et les participants sont aveuglés aux résultats de l'analyse vidéo.
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Les participants subissent une capture vidéo et un diagnostic clinique le jour même par un médecin. L'analyse vidéo et le diagnostic suggestif sont terminés le lendemain.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vibraimage_Psychiatric
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants désintentes seront mises à la disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable.
Le partage de données sera soumis à l'approbation par le chercheur principal (PI) et le sponsor de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .