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Technologie Vibraimage pour la détection de la dépression dans les patients externes psychiatriques

1 mars 2025 mis à jour par: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Précision diagnostique de la technologie Vibraimage pour détecter la dépression dans un cadre ambulatoire psychiatrique

La technologie Vibraimage capture des images à haut trame de mouvements à cou de tête, les convertissant en vibraimages qui affichent une amplitude et une fréquence des vibrations musculaires. En utilisant des algorithmes et des calculs, il tire un indice émotionnel de ces images. Cette méthode objective sans contact analyse les indicateurs psychologiques par détection de micro-mouvement. Un algorithme a été développé pour détecter la dépression en calculant 12 paramètres émotionnels et 2 psychophysiologiques. Cette étude de précision diagnostique vise à valider la capacité de la technologie à diagnostiquer la dépression dans les patients externes psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

601

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100096
        • Beijing Huilongguan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients externes psychiatriques fréquentant l'hôpital de Huilongguan de Pékin pendant la période d'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 18 à 70 ans.
  • Aucune difficulté à lire ou à écrire chinois; couramment le mandarin.
  • Actuellement, ne prenant pas de médicaments psychotropes ou sur une dose stable pendant au moins 6 semaines.
  • A fourni un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Schizophrénie.
  • Trouble bipolaire.
  • Antécédents de maladie cérébrale organique ou un traumatisme crânien important.
  • Présence de conditions médicales systémiques sévères.
  • Idéation suicidaire ou score ≥3 sur le point 3 ("suicide") de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 17 éléments (HAMD-17).
  • Dépendance ou abus de substances.
  • DÉCOLATION INTELLECTIQUE OU DEMEMIE.
  • Incapacité à terminer la capture vidéo ou coopérer en raison de facteurs incontrôlables (par exemple, l'hyperactivité, la maladie de Parkinson ou d'autres conditions qui empêchent encore)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe déprimé
Ce groupe est composé de personnes qui ont finalement reçu un diagnostic de dépression par un médecin spécialisé.
Une capture vidéo de 20 secondes des mouvements à cou de tête à des fréquences d'images élevées est réalisée pour que tous les participants obtiennent des images haute résolution. Les vidéos capturées sont analysées à l'aide d'un algorithme basé sur la technologie Vibraimage pour déduire si les participants souffrent de dépression.
Groupe non déprimé
Ce groupe se compose de personnes qui ont finalement été diagnostiquées comme n'ayant pas de dépression par un médecin spécialisé.
Une capture vidéo de 20 secondes des mouvements à cou de tête à des fréquences d'images élevées est réalisée pour que tous les participants obtiennent des images haute résolution. Les vidéos capturées sont analysées à l'aide d'un algorithme basé sur la technologie Vibraimage pour déduire si les participants souffrent de dépression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
discrimination
Délai: Les participants subissent une capture vidéo et un diagnostic clinique le jour même par un médecin. L'analyse vidéo et le diagnostic suggestif sont terminés le lendemain.
La principale mesure des résultats est la discrimination diagnostique de la technologie vibraimage pour la dépression, évaluée en calculant la zone sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC). Les participants subissent d'abord une capture vidéo, suivi d'un diagnostic clinique de dépression par un médecin. Le médecin et les participants sont aveuglés aux résultats de l'analyse vidéo.
Les participants subissent une capture vidéo et un diagnostic clinique le jour même par un médecin. L'analyse vidéo et le diagnostic suggestif sont terminés le lendemain.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vibraimage_Psychiatric

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants désintentes seront mises à la disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable. Le partage de données sera soumis à l'approbation par le chercheur principal (PI) et le sponsor de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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