Vibraimage -technologie voor het detecteren van depressie bij psychiatrische poliklinische patiënten
1 maart 2025 bijgewerkt door: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Diagnostische nauwkeurigheid van Vibraimage -technologie voor het detecteren van depressie in een psychiatrische poliklinische setting
Vibraimage-technologie legt beelden met een hoge frame-snelheid vast van bewegingen van de hoofdhals en zet ze om in vibraimages die spiertrillingsamplitude en frequentie vertonen.
Met behulp van algoritmen en berekeningen ontleent het een emotionele index van deze afbeeldingen.
Deze contactloze, objectieve methode analyseert psychologische indicatoren door detectie van micro-beweging.
Een algoritme is ontwikkeld om depressie te detecteren door 12 emotionele en 2 psychofysiologische parameters te berekenen.
Deze diagnostische nauwkeurigheidsstudie is bedoeld om het vermogen van de technologie om depressie in psychiatrische poliklinische patiënten te diagnosticeren te valideren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
601
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Psychiatrische poliklinieken die tijdens de studieperiode het Beijing Huilongguan -ziekenhuis bijwonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 70 jaar oud.
- Geen problemen bij het lezen of schrijven van Chinees; vloeiend Mandarijn.
- Momenteel geen psychotrope medicijnen gebruiken of een stabiele dosis gedurende minimaal 6 weken.
- Gaf geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Schizofrenie.
- Bipolaire stoornis.
- Geschiedenis van organische hersenziekte of significant hoofdtrauma.
- Aanwezigheid van ernstige systemische medische aandoeningen.
- Suïcidale ideeën of een score ≥3 op item 3 ("zelfmoord") van de 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17).
- Stofafhankelijkheid of misbruik.
- Intellectuele handicap of dementie.
- Onvermogen om video -opname te voltooien of samen te werken vanwege oncontroleerbare factoren (bijv. Hyperactiviteit, de ziekte van Parkinson of andere aandoeningen die nog steeds voorkomen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Depressieve groep
Deze groep bestaat uit personen die uiteindelijk depressie hebben gediagnosticeerd door een gespecialiseerde arts.
|
Een video-opname van 20 seconden van hoofdhalsbewegingen met hoge framesnelheden wordt uitgevoerd voor alle deelnemers om afbeeldingen met hoge resolutie te verkrijgen.
De vastgelegde video's worden geanalyseerd met behulp van een algoritme op basis van Vibraimage -technologie om af te leiden of de deelnemers depressie hebben.
|
|
Niet-depressieve groep
Deze groep bestaat uit personen die uiteindelijk werden gediagnosticeerd als geen depressie door een gespecialiseerde arts.
|
Een video-opname van 20 seconden van hoofdhalsbewegingen met hoge framesnelheden wordt uitgevoerd voor alle deelnemers om afbeeldingen met hoge resolutie te verkrijgen.
De vastgelegde video's worden geanalyseerd met behulp van een algoritme op basis van Vibraimage -technologie om af te leiden of de deelnemers depressie hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
discriminatie
Tijdsspanne: Deelnemers ondergaan video-opname en klinische diagnose op dezelfde dag door een arts. Video -analyse en suggestieve diagnose zijn de volgende dag voltooid.
|
De primaire uitkomstmaat is de diagnostische discriminatie van Vibraimage -technologie voor depressie, beoordeeld door het gebied te berekenen onder de ontvanger Operating Characteristic (ROC) curve.
Deelnemers ondergaan eerst video -opname, gevolgd door een klinische diagnose van depressie door een arts.
Zowel de arts als de deelnemers zijn blind voor de resultaten van de video -analyse.
|
Deelnemers ondergaan video-opname en klinische diagnose op dezelfde dag door een arts. Video -analyse en suggestieve diagnose zijn de volgende dag voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vibraimage_Psychiatric
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens worden op redelijk verzoek beschikbaar gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers.
Gegevensuitwisseling wordt onderworpen aan goedkeuring door de hoofdonderzoeker (PI) en de studiesponsor.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .