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Tecnología de Vibraimage para detectar depresión en pacientes ambulatorios psiquiátricos

1 de marzo de 2025 actualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Precisión diagnóstica de la tecnología de vibrena para detectar depresión en un entorno ambulatorio psiquiátrico

La tecnología Vibraimage captura imágenes de alta tasa de marco de movimientos de cuello cabeza, convirtiéndolas en vibrenesos que muestran amplitud y frecuencia de vibración muscular. Usando algoritmos y cálculos, deriva un índice emocional de estas imágenes. Este método objetivo sin contacto analiza los indicadores psicológicos a través de la detección de micro movimiento. Se ha desarrollado un algoritmo para detectar la depresión calculando 12 parámetros emocionales y psicofisiológicos. Este estudio de precisión diagnóstica tiene como objetivo validar la capacidad de la tecnología para diagnosticar la depresión en pacientes ambulatorios psiquiátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

601

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100096
        • Beijing Huilongguan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ponperaciones ambulatorias psiquiátricas que asisten al Hospital Beijing Huilongguan durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 70 años.
  • No hay dificultades para leer o escribir chino; Fluido en mandarina.
  • Actualmente no toma medicamentos psicotrópicos o en una dosis estable durante al menos 6 semanas.
  • Proporcionó consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Esquizofrenia.
  • Trastorno bipolar.
  • Historia de enfermedad cerebral orgánica o trauma de cabeza significativo.
  • Presencia de afecciones médicas sistémicas graves.
  • Ideación suicida o una puntuación ≥3 en el ítem 3 ("suicidio") de la escala de calificación de depresión Hamilton de 17 ítems (HAMD-17).
  • Dependencia o abuso de sustancias.
  • Discapacidad intelectual o demencia.
  • Incapacidad para completar la captura de videos o cooperar debido a factores incontrolables (por ejemplo, hiperactividad, enfermedad de Parkinson u otras afecciones que evitan permanecer aún)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo deprimido
Este grupo está formado por individuos que finalmente fueron diagnosticados con depresión por un médico especializado.
Se realiza una captura de video de 20 segundos de movimientos de cuello de cabeza a altas velocidades de cuadros para que todos los participantes obtengan imágenes de alta resolución. Los videos capturados se analizan utilizando un algoritmo basado en la tecnología de vibraimage para inferir si los participantes tienen depresión.
Grupo no deprimido
Este grupo consta de individuos que finalmente fueron diagnosticados por no tener depresión por un médico especializado.
Se realiza una captura de video de 20 segundos de movimientos de cuello de cabeza a altas velocidades de cuadros para que todos los participantes obtengan imágenes de alta resolución. Los videos capturados se analizan utilizando un algoritmo basado en la tecnología de vibraimage para inferir si los participantes tienen depresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
discriminación
Periodo de tiempo: Los participantes se someten a captura de video y diagnóstico clínico el mismo día por parte de un médico. El análisis de video y el diagnóstico sugerente se completan al día siguiente.
La medida de resultado primaria es la discriminación diagnóstica de la tecnología de vibrena para la depresión, evaluada calculando el área bajo la curva de características operativas (ROC) del receptor. Los participantes primero se someten a captura de video, seguido de un diagnóstico clínico de depresión por parte de un médico. Tanto el médico como los participantes están cegados a los resultados del análisis de video.
Los participantes se someten a captura de video y diagnóstico clínico el mismo día por parte de un médico. El análisis de video y el diagnóstico sugerente se completan al día siguiente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Vibraimage_Psychiatric

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados estarán disponibles para investigadores calificados a solicitud razonable. El intercambio de datos estará sujeto a la aprobación del investigador principal (PI) y el patrocinador del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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