- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06793176
Tecnología de Vibraimage para detectar depresión en pacientes ambulatorios psiquiátricos
1 de marzo de 2025 actualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Precisión diagnóstica de la tecnología de vibrena para detectar depresión en un entorno ambulatorio psiquiátrico
La tecnología Vibraimage captura imágenes de alta tasa de marco de movimientos de cuello cabeza, convirtiéndolas en vibrenesos que muestran amplitud y frecuencia de vibración muscular.
Usando algoritmos y cálculos, deriva un índice emocional de estas imágenes.
Este método objetivo sin contacto analiza los indicadores psicológicos a través de la detección de micro movimiento.
Se ha desarrollado un algoritmo para detectar la depresión calculando 12 parámetros emocionales y psicofisiológicos.
Este estudio de precisión diagnóstica tiene como objetivo validar la capacidad de la tecnología para diagnosticar la depresión en pacientes ambulatorios psiquiátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
601
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Ponperaciones ambulatorias psiquiátricas que asisten al Hospital Beijing Huilongguan durante el período de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 70 años.
- No hay dificultades para leer o escribir chino; Fluido en mandarina.
- Actualmente no toma medicamentos psicotrópicos o en una dosis estable durante al menos 6 semanas.
- Proporcionó consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Esquizofrenia.
- Trastorno bipolar.
- Historia de enfermedad cerebral orgánica o trauma de cabeza significativo.
- Presencia de afecciones médicas sistémicas graves.
- Ideación suicida o una puntuación ≥3 en el ítem 3 ("suicidio") de la escala de calificación de depresión Hamilton de 17 ítems (HAMD-17).
- Dependencia o abuso de sustancias.
- Discapacidad intelectual o demencia.
- Incapacidad para completar la captura de videos o cooperar debido a factores incontrolables (por ejemplo, hiperactividad, enfermedad de Parkinson u otras afecciones que evitan permanecer aún)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo deprimido
Este grupo está formado por individuos que finalmente fueron diagnosticados con depresión por un médico especializado.
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Se realiza una captura de video de 20 segundos de movimientos de cuello de cabeza a altas velocidades de cuadros para que todos los participantes obtengan imágenes de alta resolución.
Los videos capturados se analizan utilizando un algoritmo basado en la tecnología de vibraimage para inferir si los participantes tienen depresión.
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Grupo no deprimido
Este grupo consta de individuos que finalmente fueron diagnosticados por no tener depresión por un médico especializado.
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Se realiza una captura de video de 20 segundos de movimientos de cuello de cabeza a altas velocidades de cuadros para que todos los participantes obtengan imágenes de alta resolución.
Los videos capturados se analizan utilizando un algoritmo basado en la tecnología de vibraimage para inferir si los participantes tienen depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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discriminación
Periodo de tiempo: Los participantes se someten a captura de video y diagnóstico clínico el mismo día por parte de un médico. El análisis de video y el diagnóstico sugerente se completan al día siguiente.
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La medida de resultado primaria es la discriminación diagnóstica de la tecnología de vibrena para la depresión, evaluada calculando el área bajo la curva de características operativas (ROC) del receptor.
Los participantes primero se someten a captura de video, seguido de un diagnóstico clínico de depresión por parte de un médico.
Tanto el médico como los participantes están cegados a los resultados del análisis de video.
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Los participantes se someten a captura de video y diagnóstico clínico el mismo día por parte de un médico. El análisis de video y el diagnóstico sugerente se completan al día siguiente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vibraimage_Psychiatric
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados estarán disponibles para investigadores calificados a solicitud razonable.
El intercambio de datos estará sujeto a la aprobación del investigador principal (PI) y el patrocinador del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .