- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06793176
Vibraimaging -teknologi til påvisning af depression hos psykiatriske ambulante patienter
1. marts 2025 opdateret af: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Diagnostisk nøjagtighed af VibraBaimage -teknologi til påvisning af depression i en psykiatrisk ambulant indstilling
VibraBaimage-teknologi fanger billeder med høj frame-rate af hovedhalsbevægelser og konverterer dem til vibrabrail, der viser muskelvibrationsamplitude og hyppighed.
Ved hjælp af algoritmer og beregninger henter det et følelsesmæssigt indeks fra disse billeder.
Denne ikke-kontakt, objektive metode analyserer psykologiske indikatorer gennem mikrobevægelsesdetektion.
Der er udviklet en algoritme til at detektere depression ved at beregne 12 følelsesmæssige og 2 psykofysiologiske parametre.
Denne diagnostiske nøjagtighedsundersøgelse sigter mod at validere teknologiens evne til at diagnosticere depression hos psykiatriske ambulante patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
601
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100096
- Beijing HuiLongGuan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Psykiatriske ambulante patienter, der deltager i Beijing Huilongguan Hospital i undersøgelsesperioden.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 til 70 år.
- Ingen vanskeligheder med at læse eller skrive kinesisk; Flydende i mandarin.
- I øjeblikket ikke tager psykotrope medicin eller på en stabil dosis i mindst 6 uger.
- Gav informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Skizofreni.
- Bipolar lidelse.
- Historie om organisk hjernesygdom eller signifikant hovedtraume.
- Tilstedeværelse af alvorlige systemiske medicinske tilstande.
- Selvmordstanker eller en score ≥3 på punkt 3 ("selvmord") af den 17-vare Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17).
- Stofafhængighed eller misbrug.
- Intellektuel handicap eller demens.
- Manglende evne til at gennemføre videooptagelse eller samarbejde på grund af ukontrollerbare faktorer (f.eks. Hyperaktivitet, Parkinsons sygdom eller andre tilstande, der forhindrer resterende stadig)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deprimeret gruppe
Denne gruppe består af personer, der i sidste ende blev diagnosticeret med depression af en speciallæge.
|
En 20-sekunders videooptagelse af hovedhalsbevægelser til høje billedhastigheder udføres for alle deltagere for at få billeder i høj opløsning.
De indfangede videoer analyseres ved hjælp af en algoritme baseret på Vibraimaging -teknologi for at udlede, om deltagerne har depression.
|
|
Ikke-deprimeret gruppe
Denne gruppe består af personer, der i sidste ende blev diagnosticeret som ikke at have depression af en speciallæge.
|
En 20-sekunders videooptagelse af hovedhalsbevægelser til høje billedhastigheder udføres for alle deltagere for at få billeder i høj opløsning.
De indfangede videoer analyseres ved hjælp af en algoritme baseret på Vibraimaging -teknologi for at udlede, om deltagerne har depression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelsbehandling
Tidsramme: Deltagerne gennemgår videooptagelse og klinisk diagnose samme dag af en læge. Videoanalyse og suggestiv diagnose afsluttes den følgende dag.
|
Det primære resultatmål er den diagnostiske forskelsbehandling af Vibraimaging -teknologi til depression, vurderet ved at beregne området under modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurve.
Deltagerne gennemgår først videooptagelse, efterfulgt af en klinisk diagnose af depression af en læge.
Både lægen og deltagerne er blændede for resultaterne af videoanalysen.
|
Deltagerne gennemgår videooptagelse og klinisk diagnose samme dag af en læge. Videoanalyse og suggestiv diagnose afsluttes den følgende dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vibraimage_Psychiatric
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning.
Datadeling vil være underlagt godkendelse af den vigtigste efterforsker (PI) og undersøgelsessponsoren.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Videooptagelse
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTrukket tilbageKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Wolfson Medical CenterRekrutteringInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødtIsrael
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet
-
Schulthess KlinikAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketSchweiz