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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06793176
정신과 외래 환자의 우울증을 감지하기위한 바이브라 이미 기술
2025년 3월 1일 업데이트: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
정신과 외래 환자 환경에서 우울증을 감지하기위한 분위기 기술의 진단 정확도
Vibraimage Technology는 헤드 넥 움직임의 고 프레임 속도 이미지를 포착하여 근육 진동 진폭과 주파수를 나타내는 바이브라이지로 변환합니다.
알고리즘과 계산을 사용하면 이러한 이미지에서 감정적 인 색인을 도출합니다.
이 비접촉식 객관적인 방법은 미세 운동 탐지를 통해 심리적 지표를 분석합니다.
12 개의 정서적 및 2 개의 심리 생리 학적 매개 변수를 계산하여 우울증을 감지하기 위해 알고리즘이 개발되었습니다.
이 진단 정확도 연구는 정신 외래 환자의 우울증 진단 기술의 능력을 검증하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
601
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 베이징 Huilongguan 병원에 참석하는 정신과 외래 환자.
설명
포함 기준 :
- 18 ~ 70 세.
- 중국어를 읽거나 쓰는 데 어려움이 없습니다. 만다린에 유창합니다.
- 현재 정신병 약물을 복용하지 않거나 6 주 이상 동안 안정적인 복용량을 복용하지 않습니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준 :
- 정신 분열증.
- 양극성 장애.
- 유기농 뇌 질환 또는 상당한 머리 외상의 병력.
- 심각한 전신 의학적 상태의 존재.
- 17 개 항목 해밀턴 우울증 등급 척도 (HAMD-17)의 항목 3 ( "자살")에서 자살 사고 또는 3 점 이상.
- 물질 의존성 또는 남용.
- 지적 장애 또는 치매.
- 통제 할 수없는 요인으로 인해 비디오 캡처 또는 협력을 완료 할 수 없음 (예 : 과잉 행동, 파킨슨 병 또는 여전히 남아있는 것을 막는 기타 상태)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우울한 그룹
이 그룹은 궁극적으로 전문 의사의 우울증 진단을받은 개인으로 구성됩니다.
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높은 프레임 속도로 헤드 넥 움직임의 20 초 비디오 캡처는 모든 참가자가 고해상도 이미지를 얻기 위해 수행됩니다.
캡처 된 비디오는 Vibraimage 기술을 기반으로 한 알고리즘을 사용하여 분석하여 참가자가 우울증이 있는지 여부를 유추합니다.
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비우지 않은 그룹
이 그룹은 궁극적으로 전문 의사의 우울증이없는 것으로 진단 된 개인으로 구성됩니다.
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높은 프레임 속도로 헤드 넥 움직임의 20 초 비디오 캡처는 모든 참가자가 고해상도 이미지를 얻기 위해 수행됩니다.
캡처 된 비디오는 Vibraimage 기술을 기반으로 한 알고리즘을 사용하여 분석하여 참가자가 우울증이 있는지 여부를 유추합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차별
기간: 참가자는 의사의 비디오 캡처 및 당일 임상 진단을받습니다. 비디오 분석 및 암시 진단은 다음 날에 완료됩니다.
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1 차 결과 측정은 수신기 작동 특성 (ROC) 곡선 하에서 영역을 계산하여 평가 된 우울증에 대한 바이브라 이미 기술의 진단 차별입니다.
참가자는 먼저 비디오 캡처를 받고 의사의 우울증의 임상 진단을받습니다.
의사와 참가자 모두 비디오 분석 결과에 눈을 멀게합니다.
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참가자는 의사의 비디오 캡처 및 당일 임상 진단을받습니다. 비디오 분석 및 암시 진단은 다음 날에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별 된 개별 참가자 데이터는 합리적인 요청에 따라 자격을 갖춘 연구원에게 제공 될 것입니다.
데이터 공유는 PI (Principal Investigator)와 연구 스폰서의 승인을 받아야합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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