Technologie vibrací pro detekci deprese u psychiatrických ambulantních pacientů
1. března 2025 aktualizováno: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Diagnostická přesnost technologie vibrací pro detekci deprese v psychiatrickém ambulantním prostředí
Technologie Vibraimage zachycuje obrazy pohybů krku hlavy s vysokou rámcem a přeměňuje je na vibraimage, které vykazují amplitudu a frekvenci svalových vibrací.
Pomocí algoritmů a výpočtů odvozuje z těchto obrázků emoční index.
Tato nekontaktní, objektivní metoda analyzuje psychologické ukazatele prostřednictvím detekce mikrofonu.
Algoritmus byl vyvinut pro detekci deprese výpočtem 12 emocionálních a 2 psychofyziologických parametrů.
Cílem této studie diagnostické přesnosti je ověřit schopnost technologie diagnostikovat depresi u psychiatrických ambulantních pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
601
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100096
- Beijing HuiLongGuan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Během studijního období psychiatričtí ambulantní pacienty navštěvující nemocnici v Pekingu Huilongguan.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 70 let.
- Žádné potíže při čtení nebo psaní čínštiny; plynně v mandarínu.
- V současné době neberejte psychotropní léky nebo na stabilní dávce po dobu nejméně 6 týdnů.
- Poskytoval informovaný souhlas s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Schizofrenie.
- Bipolární porucha.
- Anamnéza organického onemocnění mozku nebo významného traumatu hlavy.
- Přítomnost závažných systémových zdravotních stavů.
- Sebevražedné myšlenky nebo skóre ≥ 3 na položce 3 („sebevražda“) 17-bodové stupnice hodnocení deprese Hamilton (HAMD-17).
- Závislost na látce nebo zneužívání.
- Intelektuální postižení nebo demence.
- Neschopnost dokončit zachycení videa nebo spolupracovat kvůli nekontrolovatelným faktorům (např. Hyperaktivita, Parkinsonovu chorobu nebo jiné podmínky, které brání zbývajícím stále)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Depresivní skupina
Tato skupina se skládá z jednotlivců, kteří byli nakonec diagnostikováni depresí specializovaným lékařem.
|
U všech účastníků je prováděno 20sekundové video zachycení pohybů krku hlavy při vysokých snímcích.
Zachycená videa jsou analyzována pomocí algoritmu založeného na technologii Vibraimage, aby se odvodilo, zda mají účastníci depresi.
|
|
Nedepresovaná skupina
Tato skupina se skládá z jednotlivců, kteří byli nakonec diagnostikováni jako deprese odborníkem.
|
U všech účastníků je prováděno 20sekundové video zachycení pohybů krku hlavy při vysokých snímcích.
Zachycená videa jsou analyzována pomocí algoritmu založeného na technologii Vibraimage, aby se odvodilo, zda mají účastníci depresi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diskriminace
Časové okno: Účastníci podstupují zachycení videa a klinickou diagnózu ve stejný den lékařem. Analýza videa a sugestivní diagnóza jsou dokončena následující den.
|
Primárním výsledkem je diagnostická diskriminace technologie vibraimage pro depresi, hodnocenou výpočtem oblasti pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC).
Účastníci nejprve podstoupili zachycení videa, následovala klinická diagnóza deprese lékařem.
Lékař i účastníci jsou oslepeni výsledky analýzy videa.
|
Účastníci podstupují zachycení videa a klinickou diagnózu ve stejný den lékařem. Analýza videa a sugestivní diagnóza jsou dokončena následující den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vibraimage_Psychiatric
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikované údaje o jednotlivých účastnících budou poskytnuty kvalifikovaným vědcům na základě přiměřené žádosti.
Sdílení dat bude podléhat schválení hlavním vyšetřovatelem (PI) a sponzorem studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zachycení videa
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno