VibraMage -tekniikka masennuksen havaitsemiseksi psykiatrisissa poliklinikoissa
lauantai 1. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
VibraMage -tekniikan diagnostinen tarkkuus masennuksen havaitsemiseksi psykiatrisessa avohoidossa
VibraMage-tekniikka kaappaa korkean kehyksen korkokuvat pään kaulan liikkeistä, muuntamalla ne vibraMeesiksi, jotka osoittavat lihasten värähtelyn amplitudia ja taajuutta.
Algoritmeja ja laskelmia käyttämällä se johtaa näistä kuvista emotionaalisen indeksin.
Tämä ei-kontakti, objektiivinen menetelmä analysoi psykologisia indikaattoreita mikroliikkeen havaitsemisen avulla.
Masennuksen havaitsemiseksi on kehitetty algoritmi laskemalla 12 tunne- ja 2 psykofysiologista parametria.
Tämän diagnostisen tarkkuuden tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa tekniikan kyky diagnosoida masennus psykiatrisissa avohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
601
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peking -Huilongguan -sairaalaan käyvät psykiatriset avohoitot tutkimusjakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70 -vuotiaat.
- Ei vaikeuksia kiinan lukemisessa tai kirjoittamisessa; sujuvasti mandariinia.
- Tällä hetkellä ei ota psykotrooppisia lääkkeitä tai vakaa annos vähintään 6 viikon ajan.
- Tarjosi tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenia.
- Bipolaarinen häiriö.
- Orgaanisen aivosairauden tai merkittävän pään trauman historia.
- Vakavien systeemisten sairauksien läsnäolo.
- Itsemurha-ajatukset tai pistemäärä ≥3 kohdasta 3 ("itsemurha") Hamiltonin masennuksen asteikon (HAMD-17) (HAMD-17).
- Päihteiden riippuvuus tai väärinkäyttö.
- Älyllinen vamma tai dementia.
- Kyvyttömyys täydentää videoiden sieppaamista tai yhteistyötä hallitsemattomien tekijöiden (esim. Hyperaktiivisuus, Parkinsonin tauti tai muut sairaudet, jotka estävät jäljellä olevan edelleen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Masentunut ryhmä
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joille lopulta asiantuntija lääkäri diagnosoi masennuksen.
|
Kaikille osallistujille suoritetaan 20 sekunnin videokappale pään kaulan liikkeistä korkealla kehyksenopeudella korkean resoluution kuvien saamiseksi.
Kaapatut videot analysoidaan vibraMage -tekniikkaan perustuvalla algoritmilla päätelläkseen, onko osallistujilla masennus.
|
|
Masennusryhmä
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, jotka lopulta diagnosoitiin, koska asiantuntijalääkäri ei lopulta ole masennus.
|
Kaikille osallistujille suoritetaan 20 sekunnin videokappale pään kaulan liikkeistä korkealla kehyksenopeudella korkean resoluution kuvien saamiseksi.
Kaapatut videot analysoidaan vibraMage -tekniikkaan perustuvalla algoritmilla päätelläkseen, onko osallistujilla masennus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syrjintä
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat videon sieppauksen ja saman päivän kliinisen diagnoosin lääkärin toimesta. Videoanalyysi ja ehdottava diagnoosi saadaan päätökseen seuraavana päivänä.
|
Ensisijainen tulosmitta on masennuksen vibraMave -tekniikan diagnostinen syrjintä, joka arvioidaan laskemalla vastaanottimen toimintaominaisuuden (ROC) käyrä.
Osallistujille tehdään ensin videon sieppaus, jota seuraa lääkärin kliininen masennuksen diagnoosi.
Sekä lääkäri että osallistujat sokaistaan videoanalyysin tuloksiin.
|
Osallistujat suorittavat videon sieppauksen ja saman päivän kliinisen diagnoosin lääkärin toimesta. Videoanalyysi ja ehdottava diagnoosi saadaan päätökseen seuraavana päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vibraimage_Psychiatric
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot annetaan päteville tutkijoille kohtuullisesta pyynnöstä.
Tietojen jakamisen päättäjä (PI) ja tutkimuksen sponsori hyväksytään.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .