Technologia wibraimage w celu wykrywania depresji u pacjentów psychiatrycznych
1 marca 2025 zaktualizowane przez: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Dokładność diagnostyczna technologii wibraimage w zakresie wykrywania depresji w psychicznym otoczeniu psychicznym
Technologia wibraimage rejestruje obrazy o wysokiej zawartości ruchów w szyku głowy, przekształcając je w wibrago, które wykazują amplitudę i częstotliwość wibracji mięśni.
Korzystając z algorytmów i obliczeń, czerpie indeks emocjonalny z tych obrazów.
Ta niekontaktowa metoda obiektywna analizuje wskaźniki psychologiczne poprzez wykrywanie mikro-ruchu.
Opracowano algorytm w celu wykrycia depresji poprzez obliczenie 12 parametrów emocjonalnych i 2 parametrów psychofizjologicznych.
To badanie dokładności diagnostycznej ma na celu potwierdzenie zdolności technologii do diagnozowania depresji u pacjentów ambulatoryjnych psychiatrycznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
601
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów psychiatrycznych uczęszczających do szpitala Huilongguan w Pekinie w okresie badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 70 lat.
- Nie ma trudności z czytaniem lub pisaniem chińskiego; biegle w mandaryńskim.
- Obecnie nie przyjmuje leków psychotropowych ani w stabilnej dawce przez co najmniej 6 tygodni.
- Udzieliła świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Schizofrenia.
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe.
- Historia organicznej choroby mózgu lub znacznego urazu głowy.
- Obecność ciężkich ogólnoustrojowych schorzeń.
- Myśli samobójcze lub wynik ≥3 na punkcie 3 („samobójstwo”) 17-elementowej skali oceny depresji Hamiltona (HAMD-17).
- Uzależnienie od substancji lub nadużycie.
- Niepełnosprawność intelektualna lub demencja.
- Niemożność ukończenia przechwytywania lub współpracy wideo z powodu niekontrolowanych czynników (np. Nadpobudliwość, choroba Parkinsona lub inne warunki, które uniemożliwiają pozostanie w wciąż)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przygnębiona
Ta grupa składa się z osób, które ostatecznie zdiagnozowano depresję przez specjalistycznego lekarza.
|
Dla wszystkich uczestników w celu uzyskania obrazów o wysokiej rozdzielczości przeprowadzono 20-sekundowe przechwytywanie ruchów w szyku głowy w wysokim poziomie klatek na sekundę.
Zrejestrowane filmy są analizowane przy użyciu algorytmu opartego na technologii wibraimage, aby wnioskować, czy uczestnicy mają depresję.
|
|
Grupa bez depresji
Ta grupa składa się z osób, które ostatecznie zdiagnozowano jako brak depresji przez specjalistycznego lekarza.
|
Dla wszystkich uczestników w celu uzyskania obrazów o wysokiej rozdzielczości przeprowadzono 20-sekundowe przechwytywanie ruchów w szyku głowy w wysokim poziomie klatek na sekundę.
Zrejestrowane filmy są analizowane przy użyciu algorytmu opartego na technologii wibraimage, aby wnioskować, czy uczestnicy mają depresję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dyskryminacja
Ramy czasowe: Uczestnicy przechodzą przechwytywanie wideo i diagnozę kliniczną tego samego dnia przez lekarza. Analiza wideo i sugestywna diagnoza są zakończone następnego dnia.
|
Podstawową miarą wyniku jest diagnostyczna dyskryminacja technologii wibraimage dla depresji, oceniona przez obliczenie obszaru pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC).
Uczestnicy najpierw przechodzą chwytanie wideo, a następnie kliniczna diagnoza depresji przez lekarza.
Zarówno lekarz, jak i uczestnicy są zaślepieni wyników analizy wideo.
|
Uczestnicy przechodzą przechwytywanie wideo i diagnozę kliniczną tego samego dnia przez lekarza. Analiza wideo i sugestywna diagnoza są zakończone następnego dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vibraimage_Psychiatric
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom na rozsądne żądanie.
Udostępnianie danych będzie podlegać zatwierdzeniu przez głównego badacza (PI) i sponsora badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .