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Tecnologia Vibraimage per rilevare la depressione negli pazienti ambulatoriali psichiatrici

1 marzo 2025 aggiornato da: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Accuratezza diagnostica della tecnologia Vibraimage per rilevare la depressione in un ambiente ambulatoriale psichiatrico

La tecnologia Vibraimage cattura immagini ad alto tasso di movimenti del collo, convertendole in vibraimici che mostrano ampiezza e frequenza della vibrazione muscolare. Usando algoritmi e calcoli, deriva un indice emotivo da queste immagini. Questo metodo non contatto e obiettivo analizza gli indicatori psicologici attraverso il rilevamento dei micro-movimenti. È stato sviluppato un algoritmo per rilevare la depressione calcolando 12 parametri psicofisiologici emotivi e 2. Questo studio di precisione diagnostica mira a convalidare la capacità della tecnologia di diagnosticare la depressione negli pazienti ambulatoriali psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

601

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100096
        • Beijing HuiLongGuan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Autostraditori psichiatrici che frequentano l'ospedale di Pechino Huilongguan durante il periodo di studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dai 18 ai 70 anni.
  • Nessuna difficoltà nella lettura o nella scrittura cinese; Fluente nel mandarino.
  • Attualmente non assume farmaci psicotropi o su una dose stabile per almeno 6 settimane.
  • Fornito consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Schizofrenia.
  • Disturbo bipolare.
  • Storia di malattie cerebrali organiche o trauma cranico significativo.
  • Presenza di gravi condizioni mediche sistemiche.
  • Ideazione suicida o un punteggio ≥3 sull'articolo 3 ("suicidio") della scala di valutazione della depressione Hamilton a 17 elementi (HAMD-17).
  • Dipendenza o abuso di sostanze.
  • Disabilità intellettiva o demenza.
  • Incapacità di completare la cattura dei video o cooperare a causa di fattori incontrollabili (ad es. Iperattività, malattia di Parkinson o altre condizioni che impediscono di rimanere fermi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo depresso
Questo gruppo è costituito da individui a cui è stata infine diagnosticata la depressione da un medico specialistico.
Test diagnostico: Cattura video
Viene condotta una cattura video di 20 secondi di movimenti del collo di testa ad alte frame rate per tutti i partecipanti per ottenere immagini ad alta risoluzione. I video catturati vengono analizzati utilizzando un algoritmo basato sulla tecnologia Vibraimage per dedurre se i partecipanti hanno depressione.
Gruppo non depresso
Questo gruppo è costituito da individui che alla fine sono stati diagnosticati come depressione da un medico specialistico.
Test diagnostico: Cattura video
Viene condotta una cattura video di 20 secondi di movimenti del collo di testa ad alte frame rate per tutti i partecipanti per ottenere immagini ad alta risoluzione. I video catturati vengono analizzati utilizzando un algoritmo basato sulla tecnologia Vibraimage per dedurre se i partecipanti hanno depressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
discriminazione
Lasso di tempo: I partecipanti subiscono cattura video e diagnosi clinica dello stesso giorno da parte di un medico. L'analisi video e la diagnosi suggestiva vengono completate il giorno seguente.
La misura di esito primaria è la discriminazione diagnostica della tecnologia Vibraimage per la depressione, valutata calcolando l'area nell'ambito della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC). I partecipanti subiscono la prima cattura video, seguita da una diagnosi clinica di depressione da parte di un medico. Sia il medico che i partecipanti sono accecati dai risultati dell'analisi video.
I partecipanti subiscono cattura video e diagnosi clinica dello stesso giorno da parte di un medico. L'analisi video e la diagnosi suggestiva vengono completate il giorno seguente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Collaboratori

Beijing HuiLongGuan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vibraimage_Psychiatric

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti individuali de-identificati saranno resi disponibili a ricercatori qualificati su ragionevole richiesta. La condivisione dei dati sarà soggetta all'approvazione da parte del principale investigatore (PI) e dello sponsor dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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