- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06793176
Технология VibraImage для обнаружения депрессии в психиатрических амбулаторных больных
1 марта 2025 г. обновлено: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Диагностическая точность технологии вибраайма для обнаружения депрессии в психиатрической амбулаторной обстановке
Технология VibraImage отражает изображения с высокой точки зрения движений головы, превращая их в вибраиз, которые демонстрируют амплитуду и частоту вибрации мышц.
Используя алгоритмы и расчеты, он получает эмоциональный индекс из этих изображений.
Этот неконтактный, объективный метод анализирует психологические индикаторы с помощью обнаружения микро-движения.
Алгоритм был разработан для выявления депрессии путем расчета 12 эмоциональных и 2 психофизиологических параметров.
Это исследование точности диагностики направлено на проверку способности технологии диагностировать депрессию у психиатрических амбулаторных больных.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
601
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Психиатрические амбулаторные больные, посещающие больницу Пекин Хуилунгуан в течение периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 70 лет.
- Нет трудностей в чтении или написании китайца; свободно владеет мандарином.
- В настоящее время не принимает психотропные препараты или в стабильную дозу в течение как минимум 6 недель.
- Предоставлено информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Шизофрения.
- Биполярное расстройство.
- История органических заболеваний мозга или значительной травмы головы.
- Наличие тяжелых системных заболеваний.
- Суицидальные идеи или оценка ≥3 по пункту 3 («самоубийство») из 17-элементной шкалы депрессии Гамильтона (HAMD-17).
- Зависимость или злоупотребление психоактивными веществами.
- Интеллектуальная инвалидность или деменция.
- Неспособность завершить захват или сотрудничать из -за неконтролируемых факторов (например, гиперактивность, болезнь Паркинсона или другие состояния, которые предотвращают оставшиеся)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Депрессивная группа
Эта группа состоит из людей, у которых в конечном итоге была диагностирована депрессия врачом -специалистом.
|
Для всех участников проводится 20-секундное захват видео движений головного выявления с высокой частотой кадров для получения изображений с высоким разрешением.
Захваченные видео анализируются с использованием алгоритма, основанного на технологии Vibraimage, чтобы сделать вывод, имеют ли участники депрессия.
|
|
Не депрессированная группа
Эта группа состоит из людей, которые в конечном итоге были диагностированы как не имея депрессии врача -специалиста.
|
Для всех участников проводится 20-секундное захват видео движений головного выявления с высокой частотой кадров для получения изображений с высоким разрешением.
Захваченные видео анализируются с использованием алгоритма, основанного на технологии Vibraimage, чтобы сделать вывод, имеют ли участники депрессия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дискриминация
Временное ограничение: Участники подвергаются захвату видео и клиническим диагнозам в тот же день врачом. Видеоализация и разумный диагноз завершены на следующий день.
|
Основным показателем результата является диагностическая дискриминация технологии вибрааима для депрессии, оцениваемой путем расчета площади в соответствии с кривой рабочих характеристик приемника (ROC).
Участники сначала подвергаются захвату видео, за которым следует клинический диагноз депрессии врачом.
Как врач, так и участники слепы к результатам видео анализа.
|
Участники подвергаются захвату видео и клиническим диагнозам в тот же день врачом. Видеоализация и разумный диагноз завершены на следующий день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vibraimage_Psychiatric
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об отделении отдельных участников будут предоставлены квалифицированным исследователям по разумному запросу.
Обмен данными будет подлежать утверждению основным исследователем (PI) и спонсором исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .