Vibraimage -teknologi for å oppdage depresjon hos psykiatriske polikliniske pasienter
1. mars 2025 oppdatert av: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Diagnostisk nøyaktighet av vibraimage -teknologi for å oppdage depresjon i psykiatrisk poliklinisk setting
Vibraimage-teknologi fanger bilder av høy ramme-rate av bevegelser i hodet, og konverterer dem til vibraitages som viser muskelvibrasjonsamplitude og frekvens.
Ved hjelp av algoritmer og beregninger henter det en emosjonell indeks fra disse bildene.
Denne ikke-kontakt, objektive metoden analyserer psykologiske indikatorer gjennom mikrobevegelsesdeteksjon.
En algoritme er utviklet for å oppdage depresjon ved å beregne 12 emosjonelle og 2 psykofysiologiske parametere.
Denne diagnostiske nøyaktighetsstudien tar sikte på å validere teknologiens evne til å diagnostisere depresjon hos psykiatriske polikliniske pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
601
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Psykiatriske polikliniske pasienter som deltok på Beijing Huilongguan sykehus i løpet av studieperioden.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 til 70 år.
- Ingen vanskeligheter med å lese eller skrive kinesisk; Flytende på mandarin.
- Foreløpig tar foreløpig ikke psykotropiske medisiner eller på en stabil dose i minst 6 uker.
- Gitt informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Schizofreni.
- Bipolar lidelse.
- Historie med organisk hjernesykdom eller betydelig hodetraume.
- Tilstedeværelse av alvorlige systemiske medisinske tilstander.
- Suicidal ideation eller en score ≥3 på punkt 3 ("selvmord") av 17-elementet Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17).
- Stoffavhengighet eller overgrep.
- Intellektuell funksjonshemming eller demens.
- Manglende evne til å fullføre videofangst eller samarbeide på grunn av ukontrollerbare faktorer (f.eks. Hyperaktivitet, Parkinsons sykdom eller andre tilstander som forhindrer fortsatt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deprimert gruppe
Denne gruppen består av individer som til slutt fikk diagnosen depresjon av en spesialistlege.
|
En 20-sekunders videofangst av bevegelser i hodet med høye bildefrekvenser for alle deltakere skal få bilder med høy oppløsning.
De fangede videoene blir analysert ved bruk av en algoritme basert på vibraimage -teknologi for å utlede om deltakerne har depresjon.
|
|
Ikke-deprimert gruppe
Denne gruppen består av individer som til slutt ble diagnostisert som ikke å ha depresjon av en spesialistlege.
|
En 20-sekunders videofangst av bevegelser i hodet med høye bildefrekvenser for alle deltakere skal få bilder med høy oppløsning.
De fangede videoene blir analysert ved bruk av en algoritme basert på vibraimage -teknologi for å utlede om deltakerne har depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diskriminering
Tidsramme: Deltakerne gjennomgår videofangst og klinisk diagnose av samme dag av en lege. Videoanalyse og suggererende diagnose fylles ut dagen etter.
|
Det primære utfallsmålet er diagnostisk diskriminering av vibraimage -teknologi for depresjon, vurdert ved å beregne området under mottakerens driftskarakteristikk (ROC) -kurve.
Deltakerne gjennomgår først videofangst, etterfulgt av en klinisk diagnose av depresjon av en lege.
Både legen og deltakerne er blendet for resultatene fra videoanalysen.
|
Deltakerne gjennomgår videofangst og klinisk diagnose av samme dag av en lege. Videoanalyse og suggererende diagnose fylles ut dagen etter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vibraimage_Psychiatric
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere på rimelig forespørsel.
Datadeling vil bli gjenstand for godkjenning av hovedetterforskeren (PI) og studiesponsoren.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .