Vibraimage -Technologie zur Erkennung von Depressionen bei psychiatrischen ambulanten Patienten
1. März 2025 aktualisiert von: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Diagnostische Genauigkeit der Vibraimage -Technologie zur Erkennung von Depressionen in einer psychiatrischen ambulanten Umgebung
Die Vibraimage-Technologie erfasst Bilder von hoher Frame-Rate-Bilder von Kopfhalsbewegungen und wandelt sie in Vibraimagen um, die Muskelvibrationsamplitude und -frequenz aufweisen.
Unter Verwendung von Algorithmen und Berechnungen leitet es einen emotionalen Index aus diesen Bildern ab.
Diese nichtkontakte, objektive Methode analysiert psychologische Indikatoren durch Mikrobewegungserkennung.
Ein Algorithmus wurde entwickelt, um Depressionen durch Berechnung von 12 emotionalen und 2 psychophysiologischen Parametern nachzuweisen.
Diese diagnostische Genauigkeitsstudie zielt darauf ab, die Fähigkeit der Technologie zur Diagnose von Depressionen bei psychiatrischen ambulanten Patienten zu validieren.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
601
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Psychiatrische ambulante Patienten, die während des Untersuchungszeitraums am Krankenhaus von Peking Huilongguan teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 70 Jahre alt.
- Keine Schwierigkeiten beim Lesen oder Schreiben von Chinesen; fließend Mandarin.
- Derzeit nehmen Sie mindestens 6 Wochen lang keine Psychopharmaka oder in einer stabilen Dosis ein.
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Schizophrenie.
- Bipolare Störung.
- Anamnese der organischen Hirnerkrankung oder eines signifikanten Kopftraumas.
- Vorhandensein schwerer systemischer Erkrankungen.
- Suizidgedanken oder eine Punktzahl ≥3 auf Punkt 3 ("Selbstmord") der 17-Punkte-Bewertungsskala der Hamilton Depression (HAMD-17).
- Substanzabhängigkeit oder Missbrauch.
- Intellektuelle Behinderung oder Demenz.
- Unfähigkeit, die Videoaufnahme zu vervollständigen oder aufgrund unkontrollierbarer Faktoren zusammenzuarbeiten (z. B. Hyperaktivität, Parkinson -Krankheit oder andere Erkrankungen, die verhindern, dass die verbleibenden noch still sind)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Depressive Gruppe
Diese Gruppe besteht aus Personen, bei denen letztendlich von einem Facharzt Depression diagnostiziert wurde.
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Für alle Teilnehmer wird eine 20-Sekunden-Videoaufnahme von Kopfhalsbewegungen mit hohen Bildraten durchgeführt, um hochauflösende Bilder zu erhalten.
Die erfassten Videos werden unter Verwendung eines Algorithmus analysiert, der auf Vibraimage -Technologie basiert, um zu schließen, ob die Teilnehmer Depressionen haben.
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Nicht depressive Gruppe
Diese Gruppe besteht aus Personen, bei denen letztendlich von einem Facharzt eine Depression diagnostiziert wurde.
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Für alle Teilnehmer wird eine 20-Sekunden-Videoaufnahme von Kopfhalsbewegungen mit hohen Bildraten durchgeführt, um hochauflösende Bilder zu erhalten.
Die erfassten Videos werden unter Verwendung eines Algorithmus analysiert, der auf Vibraimage -Technologie basiert, um zu schließen, ob die Teilnehmer Depressionen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diskriminierung
Zeitfenster: Die Teilnehmer unterziehen sich einer Videoaufnahme und einer klinischen Diagnose am selben Tag durch einen Arzt. Die Videoanalyse und die suggestive Diagnose werden am folgenden Tag abgeschlossen.
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Das primäre Ergebnismaß ist die diagnostische Diskriminierung der Vibraimage -Technologie für Depressionen, die durch Berechnung der Fläche unter der ROC -Kurve (Empfängerbetriebsmerkmal) bewertet wird.
Die Teilnehmer unterziehen sich zunächst einer Videoaufnahme, gefolgt von einer klinischen Diagnose von Depressionen durch einen Arzt.
Sowohl der Arzt als auch die Teilnehmer sind für die Ergebnisse der Videoanalyse geblendet.
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Die Teilnehmer unterziehen sich einer Videoaufnahme und einer klinischen Diagnose am selben Tag durch einen Arzt. Die Videoanalyse und die suggestive Diagnose werden am folgenden Tag abgeschlossen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vibraimage_Psychiatric
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden gepflegte Forscher auf angemessene Anfrage qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt.
Die Datenaustausch unterliegt der Genehmigung durch den Principal Investigator (PI) und den Studiensponsor.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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