Tecnologia Vibraimage para detectar depressão em pacientes ambulatoriais psiquiátricos
1 de março de 2025 atualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Precisão diagnóstica da tecnologia Vibraimage para detectar a depressão em um ambiente ambulatorial psiquiátrico
A Vibraimage Technology captura imagens de alta taxa de quadro de movimentos de pescoço na cabeça, convertendo-os em vibraimagens que exibem amplitude e frequência de vibração muscular.
Usando algoritmos e cálculos, ele deriva um índice emocional dessas imagens.
Esse método objetivo e não contacto analisa indicadores psicológicos através da detecção de micro-movimento.
Um algoritmo foi desenvolvido para detectar a depressão calculando 12 parâmetros emocionais e 2 psicofisiológicos.
Este estudo de precisão de diagnóstico visa validar a capacidade da tecnologia de diagnosticar depressão em pacientes ambulatoriais psiquiátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
601
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes ambulatoriais psiquiátricos que frequentam o Hospital Beijing Huilongguan durante o período do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idades entre 18 e 70 anos.
- Não há dificuldades em ler ou escrever chinês; fluente em mandarim.
- Atualmente, não toma medicamentos psicotrópicos ou em uma dose estável por pelo menos 6 semanas.
- Forneceu consentimento informado para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Esquizofrenia.
- Transtorno bipolar.
- História de doença cerebral orgânica ou trauma de cabeça significativo.
- Presença de condições médicas sistêmicas graves.
- Ideação suicida ou uma pontuação ≥3 no item 3 ("suicídio") da escala de classificação de depressão de 17 itens Hamilton (HAMD-17).
- Dependência ou abuso de substâncias.
- Deficiência intelectual ou demência.
- Incapacidade de completar a captura de vídeo ou cooperar devido a fatores incontroláveis (por exemplo, hiperatividade, doença de Parkinson ou outras condições que impedem permanecer imóveis)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo deprimido
Este grupo é composto por indivíduos que foram finalmente diagnosticados com depressão por um médico especialista.
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É realizada uma captura de vídeo de 20 segundos de movimentos de pescoço na cabeça em altas taxas de quadros para todos os participantes para obter imagens de alta resolução.
Os vídeos capturados são analisados usando um algoritmo baseado na tecnologia Vibraimage para inferir se os participantes têm depressão.
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Grupo não deprimido
Este grupo é composto por indivíduos que foram diagnosticados por não ter depressão por um médico especialista.
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É realizada uma captura de vídeo de 20 segundos de movimentos de pescoço na cabeça em altas taxas de quadros para todos os participantes para obter imagens de alta resolução.
Os vídeos capturados são analisados usando um algoritmo baseado na tecnologia Vibraimage para inferir se os participantes têm depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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discriminação
Prazo: Os participantes passam por captura de vídeo e diagnóstico clínico no mesmo dia por um médico. Análise de vídeo e diagnóstico sugestivo são concluídos no dia seguinte.
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A medida do desfecho primário é a discriminação diagnóstica da tecnologia de vibraimagem para depressão, avaliada calculando a área sob a curva de característica operacional (ROC) do receptor.
Os participantes passam pela primeira vez por captura de vídeo, seguidos de um diagnóstico clínico de depressão por um médico.
Tanto o médico quanto os participantes estão cegos para os resultados da análise de vídeo.
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Os participantes passam por captura de vídeo e diagnóstico clínico no mesmo dia por um médico. Análise de vídeo e diagnóstico sugestivo são concluídos no dia seguinte.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vibraimage_Psychiatric
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais desidentificados serão disponibilizados para pesquisadores qualificados, mediante solicitação razoável.
O compartilhamento de dados estará sujeito a aprovação pelo investigador principal (PI) e pelo patrocinador do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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