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甲状腺癌における縦隔リンパ節解剖のための横方向のアプローチ

2025年1月21日 更新者:Chongqing General Hospital

甲状腺がん上側頸部アプローチによる上縦隔リンパ節解剖:新規外科経路の探査と実践

甲状腺癌における優れた縦隔リンパ節解剖のために利用可能な多くの外科的アプローチにもかかわらず、これらの方法の多くは依然として大きな制限を持っています。 この研究では、上縦隔リンパ節解剖のための新しい外科的技術を初めて報告します。外側頸部アプローチに基づく甲状腺癌手術。 この手法は、甲状腺癌における上縦隔リンパ節の解離のための新しい外科的選択肢を提供します。

調査の概要

詳細な説明

甲状腺がんの発生率は過去数十年にわたって着実に増加しており、臨床および科学的研究の重要な焦点となっています。 甲状腺癌転移の局所症状としての上縦隔リンパ節転移は、臨床的に関連するが露出していない現象です。 以前の研究によると、甲状腺乳頭癌(PTC)における上縦隔リンパ節転移の発生率は約6%から12%ですが、甲状腺髄膜癌(MTC)では、この割合は著しく高く、最大18%に達します。 より珍しいものの、濾胞性甲状腺癌(FTC)および未分化甲状腺癌(ATC)には、優れた縦隔リンパ節転移も含まれる可能性があります。 このタイプの転移の臨床的意義にもかかわらず、その外科的管理に関する国際的な研究は限られたままであり、現在、甲状腺がん患者における優れた縦隔リンパ節解剖のための標準化された治療プロトコルはありません。

現在、甲状腺癌における優れた縦隔リンパ節解剖のために一般的に利用されている4つの外科的アプローチがあります:子宮頸部切開による開放手術、頸部アプローチ、胸腔鏡手術、および開いた胸筋術を介した内視鏡手術。 これらの中で、頸部切開を通じて行われた開いた手術は、しばしば中央のコンパートメントリンパ節解剖の延長と見なされます。 中央のリンパ節の解剖後、手順は気管に沿って下方に続き、右腕下腸動脈と左腕下腸静脈の上に位置するリンパ節を除去します。 このアプローチは、比較的単純な学習曲線、より低い外科的外傷、およびより短い手術時間に好まれているため、解剖学的および技術的条件が許可された場合に好ましい方法になります。

ただし、解剖学的制限は、この手法に大きな課題をもたらします。 右腕頭腹部の静脈は右腕下門動脈の下にあり、大動脈弓は左腕下腹部静脈の下にあります。 外科的収容器の助けを借りても、これらの解剖学的特徴は、しばしば上縦層領域2Rおよび2Lのリンパ節の低い部分を妨害し、外科的視認性とアクセスを制限します。 この制約は、リンパ節の解剖が不完全になる可能性があり、多くの場合、処置中に内視鏡手術や開いた胸筋術などの代替アプローチへの切り替えを必要とします。 さらに、技術的な専門知識や外科的資源が限られている病院では、これらの課題は、優れた縦隔リンパ節解剖を完全に実行できないことにつながる可能性があります。

これらの制限に対処するために、この研究は、頸部切開を通じて達成可能な解剖範囲を拡大することを目的とした新しい外科的アプローチを提案し、評価しようとしています。 この新しい手法は、外科的アクセシビリティを改善し、手順の複雑さを減らし、甲状腺癌における優れた縦隔リンパ節解剖のためのより実現可能で効果的なオプションを提供することを目的としています。 手順の範囲と精度を高めることにより、この研究は、甲状腺がん転移の管理のために、より標準化され、広く適用可能な外科戦略の開発に貢献することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400000
        • Chongqing General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この遡及的研究の被験者はすべて、包摂期にこの外科的アプローチで治療を受けた私たちの部門の患者でした。

説明

包含基準:

  1. 甲状腺がんの上位縦隔リンパ節解剖を受けたすべての患者は、私たちの部門の外側頸部アプローチを介して解剖しました。
  2. 患者の外科記録、病理学的検査、およびその他の情報が完全に追跡可能であることを保証する入院記録を完全に記録します。
  3. 追跡期間中の合併症を含む術後のフォローアップデータを完全にします。
  4. 他の疾患によって引き起こされる外科的転帰バイアスを避けるために、他の重度の併存疾患はありません。
  5. 術前または遠隔転移は、効果的な治療のために依然として評価できる遠隔転移はありません。

除外基準:

  1. 入院記録の欠落やフォローアップデータの不完全なデータなど、不完全なデータを持つケース。
  2. データの精度に影響を与える可能性のある重度の心臓、肺、肝臓、腎臓、または脳機能障害を伴う全身性疾患。
  3. 重度の凝固障害患者。
  4. 未分化甲状腺癌、悪性リンパ腫、または非甲状腺オリジン腫瘍を示す腫瘍病理。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解剖された上縦隔リンパ節の数
時間枠:1日
術後病理記録
1日
手術期間
時間枠:1日
手術記録に記載されています
1日
術後合併症
時間枠:1か月
フォローアップデータによると
1か月
外科的失血
時間枠:1日
手術記録に記載されています
1日
術後入院
時間枠:1週間
医療記録に記録されています
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2025年1月20日

研究の完了 (実際)

2025年1月20日

試験登録日

最初に提出

2025年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月21日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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