- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06793579
Sivusuuntainen lähestymistapa välikarsinan imusolmukkeen leikkaukseen kilpirauhassyöpään
Kilpirauhassyövän ylivoimainen välikarsinan imusolmukkeiden leikkaus sivusuuntaisen kohdunkaulan lähestymistavan avulla: Uuden kirurgisen reitin etsintä ja käytäntö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhassyövän esiintyvyys on noussut tasaisesti viime vuosikymmenien aikana, joten se on merkittävä kliinisen ja tieteellisen tutkimuksen painopiste. Ylivoimainen välikarsinan imusolmukkeiden etäpesäkkeet kilpirauhassyövän etäpesäkkeiden alueellisena ilmiönä on kliinisesti merkityksellinen, mutta alivaloton ilmiö. Aikaisempien tutkimusten mukaan paremman välikarsinooman (PTC) papillaarisessa välikarsinoomassa (PTC) on yli 6–12%, kun taas kilpirauhasen karsinoomassa (MTC) papillaarisessa kilpirauhasen karsinoomassa (PTC) on huomattavasti korkeampi ja saavuttaa jopa 18%. Vaikka harvinaisempi, kilpirauhasen karsinooma (FTC) ja anaplastinen kilpirauhasen karsinooma (ATC) voivat sisältää myös parempia välikarsinan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä. Huolimatta tämän tyyppisten etäpesäkkeiden kliinisestä merkityksestä sen kirurgisen hoidon kansainvälinen tutkimus on edelleen rajoitettua, eikä tällä hetkellä ole standardisoitua hoitoprotokollaa keskiasteenin imusolmukkeiden leikkaamiseen kilpirauhasen syöpäpotilailla.
Tällä hetkellä on olemassa neljä yleisesti käytettyä kirurgista lähestymistapaa korkeampien välikarsinan imusolmukkeiden leikkaamiseen kilpirauhassyövässä: avoin leikkaus kohdunkaulan viillon, endoskooppisen leikkauksen kautta kohdunkaulan lähestymistavan, rintakehän leikkauksen ja avoimen rintakehän kautta. Näistä kohdunkaulan viillon kautta suoritettua avointa leikkausta pidetään usein osaston imusolmukkeiden leikkauksen jatkeena. Keski -imusolmukkeiden leikkaamisen jälkeen menettely jatkuu alaspäin henkitorven pitkin imusolmukkeiden poistamiseksi, jotka sijaitsevat oikean brachiocephalic -valtimon ja vasemman brachiocephalic -laskimon yläpuolella. Tätä lähestymistapaa suositaan sen suhteellisen yksinkertaiselle oppimiskäyrälle, pienemmälle kirurgiselle traumalle ja lyhyemmälle operatiiviselle ajalle, mikä tekee siitä suositun menetelmän, kun anatomiset ja tekniset olosuhteet sallivat.
Anatomiset rajoitukset aiheuttavat kuitenkin merkittäviä haasteita tälle tekniikalle. Oikea brachiocephalic -laskimo sijaitsee oikean brachiocephalic -valtimon alla, kun taas aortan kaari sijaitsee vasemman brachiocephalic -laskimon alapuolella. Jopa kirurgisten vetäjien avulla nämä anatomiset piirteet estävät usein imusolmukkeiden alempia osia ylemmässä välikarsinalissa 2R ja 2L rajoittaen kirurgista näkyvyyttä ja pääsyä. Tämä rajoitus voi johtaa epätäydelliseen imusolmukkeen leikkaukseen ja monissa tapauksissa se vaatii siirtymistä vaihtoehtoisiin lähestymistapoihin, kuten endoskooppiseen leikkaukseen tai avoimeen rintakehän aikana toimenpiteen aikana. Lisäksi sairaaloissa, joilla on rajoitettu tekninen asiantuntemus tai kirurginen resurssi, nämä haasteet voivat johtaa kyvyttömyyteen suorittaa ylivoimainen välikarsinnallinen imusolmukkeiden leikkaus kokonaan.
Näiden rajoitusten ratkaisemiseksi tällä tutkimuksella pyritään ehdottamaan ja arvioimaan uutta kirurgista lähestymistapaa, jonka tavoitteena on laajentaa leikkausaluetta, joka saavutetaan kohdunkaulan viillon avulla. Tämän uuden tekniikan tavoitteena on parantaa kirurgista saavutettavuutta, vähentää menettelytapaa monimutkaisuutta ja tarjota toteutettavissa ja tehokkaampi vaihtoehto paremman välikarsinan imusolmukkeen leikkaamiseen kilpirauhassyövässä. Parannalla toimenpiteen laajuutta ja tarkkuutta, tämä tutkimus pyrkii edistämään standardisoituneempien ja laajalti sovellettavien kirurgisten strategioiden kehittämistä kilpirauhassyövän metastaasien hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin kilpirauhassyövän ylivoimainen välikarsinnallinen imusolmukkeiden leikkaus osastollamme olevan kohdunkaulan sivuttaisen lähestymistavan kautta.
- Täydelliset sairaalahoitoa koskevat tiedot varmistaen, että potilaan kirurgiset tiedot, patologiset tutkimukset ja muut tiedot ovat täysin jäljitettäviä.
- Täydellinen leikkauksen jälkeiset seurantatiedot, mukaan lukien komplikaatiot seurantajakson aikana.
- Muita sairauksia aiheuttaen kirurgisen lopputuloksen puolueellisuutta.
- Mitään kaukaisia etäpesäkkeitä löydetty preoperatiivisesti tai kaukainen etäpesäkkeet ovat edelleen arvioitavissa tehokkaan hoidon kannalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on puutteellisia tietoja, kuten puuttuvat sairaalahoitoa koskevat tietueet tai puutteelliset seurantatiedot.
- Systeemiset sairaudet, joilla on vaikea sydän, keuhko, maksa, munuaiset tai aivohäiriöt, jotka voivat vaikuttaa tietojen tarkkuuteen.
- Potilaat, joilla on vaikea koagulopatia.
- Kasvainpatologia, joka osoittaa erottelemattomasta kilpirauhassyövästä, pahanlaatuisesta lymfoomasta tai ei-kilpirauhasen origiinikasvaimista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkattujen väliakulaisten imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1päivä
|
Leikkauksen jälkeinen patologinen tietue
|
1päivä
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 1päivä
|
Kuvattu kirurgisessa tietueessa
|
1päivä
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Seurantatietojen mukaan
|
1 kuukausi
|
|
Kirurginen verenhukka
Aikaikkuna: 1päivä
|
Kuvattu kirurgisessa tietueessa
|
1päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Nauhoitettu lääketieteellisiin tietoihin
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Rintakehän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Lymfaattinen metastaasi
- Mediastinaaliset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- YAN-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .