- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06793579
Lateral tilgang til mediastinal lymfeknude dissektion i kræft i skjoldbruskkirtlen
Skjoldbruskkirtelcancer Superior Mediastinal Lymf Node Dissection via lateral cervikal tilgang: Udforskning og praksis af en ny kirurgisk vej
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af kræft i skjoldbruskkirtlen er støt steget i løbet af de sidste flere årtier, hvilket gør det til et betydeligt fokus på klinisk og videnskabelig forskning. Overlegen mediastinal lymfeknude -metastase, som en regional manifestation af skjoldbruskkirtelkræftmetastase, er et klinisk relevant, men alligevel underudskrevet fænomen. I henhold til tidligere undersøgelser er forekomsten af overlegen mediastinal lymfeknude -metastase i papillær skjoldbruskkirtelkarcinom (PTC) ca. 6%til 12%, mens denne hastighed i medullær skjoldbruskkirtelkarcinom (MTC) er især højere og når op til 18%. Selvom sjældnere, follikulær skjoldbruskkirtelkarcinom (FTC) og anaplastisk skjoldbruskkirtelkarcinom (ATC) også kan involvere overlegen mediastinal lymfeknude -metastase. På trods af den kliniske betydning af denne type metastase forbliver international forskning på dens kirurgiske styring begrænset, og der er i øjeblikket ingen standardiseret behandlingsprotokol for overlegen mediastinal lymfeknude -dissektion hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft.
På nuværende tidspunkt er der fire almindeligt anvendte kirurgiske tilgange til overlegen mediastinal lymfeknude -dissektion i kræft i skjoldbruskkirtlen: åben kirurgi via et cervikalt snit, endoskopisk kirurgi gennem en cervikal tilgang, thorakoskopisk kirurgi og åben thoracotomy. Blandt disse betragtes den åbne kirurgi, der udføres gennem et cervikalt snit, ofte som en udvidelse af det centrale rumlymfeknude -dissektion. Efter dissektionen af de centrale lymfeknuder fortsætter proceduren nedad langs luftrøret for at fjerne lymfeknuder placeret over den højre brachiocephalarterie og den venstre brachiocephal vene. Denne tilgang er foretrukket for sin relativt enkle læringskurve, lavere kirurgiske traumer og kortere operativ tid, hvilket gør det til en foretrukken metode, når anatomiske og tekniske forhold tillader det.
Anatomiske begrænsninger udgør imidlertid betydelige udfordringer for denne teknik. Den højre brachiocephaliske vene ligger under den højre brachiocephaliske arterie, mens aortabuen er placeret under den venstre brachiocephaliske vene. Selv med hjælp fra kirurgiske tilbagetrækorer hindrer disse anatomiske træk ofte de nedre dele af lymfeknuderne i de overordnede mediastinale regioner 2R og 2L, hvilket begrænser kirurgisk synlighed og adgang. Denne begrænsning kan resultere i ufuldstændig lymfeknude -dissektion og nødvendiggør i mange tilfælde en switch til alternative tilgange, såsom endoskopisk kirurgi eller åben thoracotomi under proceduren. På hospitaler med begrænset teknisk ekspertise eller kirurgiske ressourcer kan disse udfordringer endvidere føre til manglende evne til at udføre overlegen mediastinal lymfeknude dissektion helt.
For at tackle disse begrænsninger søger denne undersøgelse at foreslå og evaluere en ny kirurgisk tilgang, der sigter mod at udvide dissektionsområdet, der kan opnås gennem et livmoderhalsinsnit. Denne nye teknik sigter mod at forbedre kirurgisk tilgængelighed, reducere proceduremæssig kompleksitet og give en mere gennemførlig og effektiv mulighed for overlegen mediastinal lymfeknude dissektion i kræft i skjoldbruskkirtlen. Ved at øge omfanget og præcisionen af proceduren håber denne undersøgelse at bidrage til udviklingen af mere standardiserede og vidt anvendelige kirurgiske strategier til håndtering af metastase af skjoldbruskkirtelkræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter, der gennemgik skjoldbruskkirtelkræft overlegen mediastinal lymfeknude dissektion via den laterale cervikale tilgang i vores afdeling.
- Komplette indlæggelsesregistre, der sikrer, at patientens kirurgiske poster, patologiske undersøgelser og anden information er fuldt sporbar.
- Komplet postoperative opfølgningsdata, inklusive komplikationer i opfølgningsperioden.
- Ingen andre alvorlige komorbiditeter for at undgå kirurgisk resultatforspænding forårsaget af andre sygdomme.
- Ingen fjern metastase fandt præoperativt, eller fjern metastase kan stadig vurderes til effektiv behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde med ufuldstændige data, såsom manglende indlæggelsesregistre eller ufuldstændige opfølgningsdata.
- Systemiske sygdomme med svær hjerte, lunge, lever, nyre eller hjernedysfunktion, der kan påvirke nøjagtigheden af data.
- Patienter med svær koagulopati.
- Tumorpatologi, der indikerer udifferentieret kræft i skjoldbruskkirtlen, ondartet lymfom eller ikke-thyroidea-oprindelse tumorer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dissekerede øvre mediastinale lymfeknuder
Tidsramme: 1 dag
|
Postoperative patologiske poster
|
1 dag
|
|
Operationens varighed
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrevet i den kirurgiske fortegnelse
|
1 dag
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 måned
|
I henhold til opfølgningsdataene
|
1 måned
|
|
Kirurgisk blodtab
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrevet i den kirurgiske fortegnelse
|
1 dag
|
|
Postoperativt hospitalophold
Tidsramme: 1 uge
|
Optaget i medicinske poster
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplastiske processer
- Neoplasma Metastase
- Thoraxsygdomme
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyroidneoplasmer
- Lymfemetastase
- Mediastinale sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- YAN-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile