- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06793579
Abordagem lateral para dissecção de linfonodos mediastinais no câncer de tireóide
Dissecção de linfonodos mediastinais do câncer de tireóide por meio da abordagem cervical lateral: exploração e prática de um novo caminho cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A incidência de câncer de tireóide tem aumentado constantemente nas últimas décadas, tornando -o um foco significativo da pesquisa clínica e científica. A metástase linfonodal mediastinal superior, como uma manifestação regional da metástase do câncer de tireóide, é um fenômeno clinicamente relevante, porém subexplorado. De acordo com estudos anteriores, a incidência de metástases de linfonodos mediastinais superiores no carcinoma da tireóide papilar (PTC) é de aproximadamente 6%a 12%, enquanto no carcinoma medular da tireóide (MTC), essa taxa é notavelmente maior, atingindo até 18%. Embora mais raro, o carcinoma folicular da tireóide (FTC) e o carcinoma anaplásico da tireóide (ATC) também possam envolver metástase de linfonodo mediastinal superior. Apesar do significado clínico desse tipo de metástase, a pesquisa internacional sobre seu gerenciamento cirúrgica permanece limitada, e atualmente não existe um protocolo de tratamento padronizado para a dissecção superior linfonodal mediastinal em pacientes com câncer de tireóide.
Atualmente, existem quatro abordagens cirúrgicas comumente utilizadas para a dissecção de linfonodos mediastinais superiores no câncer de tireóide: cirurgia aberta por meio de uma incisão cervical, cirurgia endoscópica através de uma abordagem cervical, cirurgia toracoscópica e toracotomia aberta. Entre eles, a cirurgia aberta realizada através de uma incisão cervical é frequentemente considerada uma extensão da dissecção de linfonodos do compartimento central. Após a dissecção dos linfonodos centrais, o procedimento continua para baixo ao longo da traquéia para remover os linfonodos situados acima da artéria braquiocefálica direita e da veia braquiocefálica esquerda. Essa abordagem é favorecida por sua curva de aprendizado relativamente simples, menor trauma cirúrgico e tempo operatório mais curto, tornando -o um método preferido quando as condições anatômicas e técnicas permitem.
No entanto, as limitações anatômicas representam desafios significativos para essa técnica. A veia braquiocefálica direita fica sob a artéria braquiocefálica direita, enquanto o arco aórtico está localizado abaixo da veia braquiocefálica esquerda. Mesmo com a assistência dos retratores cirúrgicos, essas características anatômicas geralmente obstruem as porções inferiores dos linfonodos nas regiões mediastinais superiores 2R e 2L, limitando a visibilidade e acesso cirúrgicos. Essa restrição pode resultar em dissecção incompleta de linfonodos e, em muitos casos, requer uma mudança para abordagens alternativas, como cirurgia endoscópica ou toracotomia aberta durante o procedimento. Além disso, em hospitais com conhecimento técnico limitado ou recursos cirúrgicos, esses desafios podem levar à incapacidade de realizar completamente a dissecção de linfonodos mediastinais superiores.
Para abordar essas limitações, este estudo busca propor e avaliar uma nova abordagem cirúrgica destinada a expandir a faixa de dissecção alcançável por meio de uma incisão cervical. Essa nova técnica visa melhorar a acessibilidade cirúrgica, reduzir a complexidade processual e fornecer uma opção mais viável e eficaz para a dissecção superior linfonodal mediastinal superior no câncer de tireóide. Ao melhorar o escopo e a precisão do procedimento, este estudo aspira a contribuir para o desenvolvimento de estratégias cirúrgicas mais padronizadas e amplamente aplicáveis para o manejo de metástases do câncer de tireóide.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Chongqing General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à dissecção de linfonodos mediastinais do câncer da tireoide através da abordagem cervical lateral em nosso departamento.
- Registros de hospitalização completos, garantindo que os registros cirúrgicos do paciente, os exames patológicos e outras informações sejam totalmente rastreáveis.
- Dados completos de acompanhamento pós-operatório, incluindo complicações durante o período de acompanhamento.
- Nenhuma outra comorbidade grave, para evitar o viés de resultados cirúrgicos causado por outras doenças.
- Nenhuma metástase distante encontrada no pré -operatório, ou metástase distante ainda é avaliada para tratamento eficaz.
Critérios de exclusão:
- Casos com dados incompletos, como falta de registros de hospitalização ou dados de acompanhamento incompletos.
- Doenças sistêmicas com coração grave, pulmão, fígado, rim ou disfunção cerebral que podem afetar a precisão dos dados.
- Pacientes com coagulopatia grave.
- Patologia tumoral indicando câncer de tireóide indiferenciado, linfoma maligno ou tumores não-tireoidianos-origem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de linfonodos linfáticos mediastinais superiores dissecados
Prazo: 1 dia
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Registros patológicos pós -operatórios
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1 dia
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Duração da cirurgia
Prazo: 1 dia
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Descrito no registro cirúrgico
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1 dia
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Complicações pós -operatórias
Prazo: 1 mês
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De acordo com os dados de acompanhamento
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1 mês
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Perda de sangue cirúrgico
Prazo: 1 dia
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Descrito no registro cirúrgico
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1 dia
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Estadia hospitalar pós -operatória
Prazo: 1 semana
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Gravado em registros médicos
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Processos Neoplásicos
- Neoplasia Metástase
- Doenças Torácicas
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias da Tireóide
- Metástase Linfática
- Doenças do Mediastino
Outros números de identificação do estudo
- YAN-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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