- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06793579
Enfoque lateral para la disección de ganglios linfáticos mediastínicos en cáncer de tiroides
Cáncer de tiroides Superior disección de ganglios linfáticos mediastínicos a través de un enfoque cervical lateral: exploración y práctica de una nueva vía quirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La incidencia del cáncer de tiroides ha aumentado constantemente en las últimas décadas, por lo que es un foco significativo de la investigación clínica y científica. La metástasis de los ganglios linfáticos mediastínicos superiores, como una manifestación regional de la metástasis del cáncer de tiroides, es un fenómeno clínicamente relevante pero poco excesivo. Según estudios anteriores, la incidencia de metástasis de ganglios linfáticos mediastínicos superiores en el carcinoma de tiroides papilar (PTC) es de aproximadamente 6%a 12%, mientras que en el carcinoma de tiroides medular (MTC), esta tasa es notablemente más alta, alcanzando hasta 18%. Aunque es más raro, el carcinoma de tiroides folicular (FTC) y el carcinoma de tiroides anaplásico (ATC) también pueden involucrar una metástasis superior de ganglios linfáticos mediastínicos. A pesar de la importancia clínica de este tipo de metástasis, la investigación internacional sobre su manejo quirúrgico sigue siendo limitada, y actualmente no existe un protocolo de tratamiento estandarizado para la disección superior de ganglios linfáticos mediastínicos en pacientes con cáncer de tiroides.
En la actualidad, hay cuatro enfoques quirúrgicos comúnmente utilizados para la disección de ganglios linfáticos mediastínicos superiores en el cáncer de tiroides: cirugía abierta a través de una incisión cervical, cirugía endoscópica a través de un enfoque cervical, cirugía toracoscópica y toracotomía abierta. Entre estos, la cirugía abierta realizada a través de una incisión cervical a menudo se considera una extensión de la disección de ganglios linfáticos del compartimento central. Después de la disección de los ganglios linfáticos centrales, el procedimiento continúa hacia abajo a lo largo de la tráquea para eliminar los ganglios linfáticos situados sobre la arteria braquiocefálica derecha y la vena braquiocefálica izquierda. Este enfoque se favorece por su curva de aprendizaje relativamente simple, un trauma quirúrgico más bajo y un tiempo operativo más corto, lo que lo convierte en un método preferido cuando las condiciones anatómicas y técnicas lo permiten.
Sin embargo, las limitaciones anatómicas plantean desafíos significativos para esta técnica. La vena braquiocefálica derecha se encuentra debajo de la arteria braquiocefálica derecha, mientras que el arco aórtico se encuentra debajo de la vena braquiocefálica izquierda. Incluso con la asistencia de retractores quirúrgicos, estas características anatómicas a menudo obstruyen las porciones inferiores de los ganglios linfáticos en las regiones mediastínicas superiores 2R y 2L, lo que limita la visibilidad quirúrgica y el acceso. Esta restricción puede dar como resultado una disección incompleta de los ganglios linfáticos y, en muchos casos, requiere un cambio a enfoques alternativos como cirugía endoscópica o toracotomía abierta durante el procedimiento. Además, en los hospitales con experiencia técnica limitada o recursos quirúrgicos, estos desafíos pueden conducir a la incapacidad de realizar una disección de ganglios linfáticos mediastínicos superiores por completo.
Para abordar estas limitaciones, este estudio busca proponer y evaluar un enfoque quirúrgico novedoso destinado a expandir el rango de disección que se puede lograr a través de una incisión cervical. Esta nueva técnica tiene como objetivo mejorar la accesibilidad quirúrgica, reducir la complejidad del procedimiento y proporcionar una opción más factible y efectiva para la disección de ganglios linfáticos mediastínicos superiores en el cáncer de tiroides. Al mejorar el alcance y la precisión del procedimiento, este estudio aspira a contribuir al desarrollo de estrategias quirúrgicas más estandarizadas y ampliamente aplicables para el manejo de la metástasis del cáncer de tiroides.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
- Chongqing General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a cáncer de tiroides superiores a la disección de ganglios linfáticos mediastínicos a través del enfoque cervical lateral en nuestro departamento.
- Los registros de hospitalización completos, asegurando que los registros quirúrgicos del paciente, los exámenes patológicos y otra información sean totalmente rastreables.
- Datos de seguimiento postoperatorios completos, incluidas complicaciones durante el período de seguimiento.
- No hay otras comorbilidades severas, para evitar el sesgo de resultados quirúrgicos causados por otras enfermedades.
- Ninguna metástasis distante que se encuentre preoperatoriamente, o la metástasis distante todavía se evalúa para un tratamiento efectivo.
Criterios de exclusión:
- Casos con datos incompletos, como registros de hospitalización faltantes o datos de seguimiento incompletos.
- Enfermedades sistémicas con corazón, pulmón, hígado, riñón o disfunción cerebral severos que pueden afectar la precisión de los datos.
- Pacientes con coagulopatía severa.
- Patología tumoral que indica cáncer de tiroides indiferenciado, linfoma maligno o tumores de origen no diroideo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ganglios linfáticos mediastuales superiores disecados
Periodo de tiempo: 1 día
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Registros patológicos postoperatorios
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1 día
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Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día
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Descrito en el registro quirúrgico
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1 día
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 mes
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Según los datos de seguimiento
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1 mes
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Pérdida de sangre quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
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Descrito en el registro quirúrgico
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1 día
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Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana
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Registrado en registros médicos
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- YAN-1
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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