- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06793579
Боковой подход к рассечению лимфатических узлов средостения при раке щитовидной железы
Высокий рак щитовидной железы Выше -диссекции лимфатических узлов с помощью бокового подхода шейки матки: исследование и практика нового хирургического пути
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
За последние несколько десятилетий заболеваемость раком щитовидной железы неуклонно растет, что делает его значительным направлением клинических и научных исследований. Превосходное метастазирование в лимфатическом узле средостинального узла, как региональное проявление метастазирования рака щитовидной железы, является клинически значимым, но недорогим явлением. Согласно предыдущим исследованиям, заболеваемость превосходным средостенным метастазированием лимфатических узлов при папиллярной карциноме щитовидной железы (PTC) составляет приблизительно от 6%до 12%, в то время как при медуллярной карциноме щитовидной железы (MTC) эта скорость значительно выше, достигая до 18%. Несмотря на то, что более реже, фолликулярная карцинома щитовидной железы (FTC) и анапластическая карцинома щитовидной железы (ATC) также могут включать в себя превосходные метастазирование средостенных лимфатических узлов. Несмотря на клиническую значимость этого типа метастазирования, международные исследования его хирургического лечения остаются ограниченными, и в настоящее время не существует стандартизированного протокола лечения для высшего рассечения лимфатических узлов средостения у пациентов с раком щитовидной железы.
В настоящее время существует четыре обычно используемых хирургических подходов для высшего рассекции лимфатических узлов средостения при раке щитовидной железы: открытая хирургия с помощью шейного разреза, эндоскопическая хирургия с помощью шейного подхода, торакоскопическая хирургия и открытая торакотомия. Среди них открытая операция, выполняемая с помощью разрез шейки матки, часто рассматривается как расширение расслоения лимфатических узлов центрального компартмента. После рассечения центральных лимфатических узлов процедура продолжается вниз вдоль трахеи, чтобы удалить лимфатические узлы, расположенные над правой брахиоцефалической артерией и левой брахиоцефалической веной. Этот подход предпочитается для его относительно простой кривой обучения, нижней хирургической травмы и более короткого оперативного времени, что делает его предпочтительным методом, когда позволяют анатомические и технические условия.
Тем не менее, анатомические ограничения создают значительные проблемы для этой техники. Правая брахиоцефалическая вена лежит под правой брахиоцефальной артерией, в то время как дуга аорты расположена под левой брахиоцефалической веной. Даже с помощью хирургических ретракторов эти анатомические особенности часто препятствуют нижним частям лимфатических узлов в верхних областях средостения 2R и 2L, ограничивая хирургическую видимость и доступ. Это ограничение может привести к неполному рассечению лимфатических узлов и, во многих случаях, требует перехода на альтернативные подходы, такие как эндоскопическая хирургия или открытая торакотомия во время процедуры. Кроме того, в больницах с ограниченной технической экспертизой или хирургическими ресурсами эти проблемы могут привести к неспособности полностью выполнить превосходную дискуссию в лимфатических узлах средостения.
Чтобы учесть эти ограничения, это исследование направлено на то, чтобы предложить и оценить новый хирургический подход, направленный на расширение диапазона рассечений, достижимого за счет шейного разреза. Этот новый метод направлен на улучшение хирургической доступности, снижение процедурной сложности и предоставление более осуществимых и эффективных вариантов для превосходного рассечения лимфатических узлов средостения при раке щитовидной железы. Увеличение объема и точности процедуры, это исследование стремится внести свой вклад в разработку более стандартизированных и широко применимых хирургических стратегий для лечения метастазирования рака щитовидной железы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которые перенесли диссекцию превышающего средостенного лимфатического узла с раком щитовидной железы с помощью бокового подхода шейки матки в нашем отделе.
- Полные записи госпитализации, гарантируя, что хирургические записи пациента, патологические обследования и другая информация полностью прослеживаются.
- Полные послеоперационные последующие данные, включая осложнения в течение периода наблюдения.
- Никаких других серьезных сопутствующих заболеваний, чтобы избежать хирургического смещения исхода, вызванного другими заболеваниями.
- Никаких отдаленных метастазий, не обнаруженных до операции, или отдаленное метастазирование все еще можно оценить для эффективного лечения.
Критерии исключения:
- Случаи с неполными данными, такими как пропущенные записи госпитализации или неполные последующие данные.
- Системные заболевания с тяжелой дисфункцией сердца, легких, печени, почек или головного мозга, которые могут повлиять на точность данных.
- Пациенты с тяжелой коагулопатией.
- Патология опухоли, указывающая на недифференцированный рак щитовидной железы, злокачественную лимфому или опухоли нетиреоидов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество верхних средостенных лимфатических узлов рассекается
Временное ограничение: 1 день
|
Послеоперационные патологические записи
|
1 день
|
|
Продолжительность хирургии
Временное ограничение: 1 день
|
Описано в хирургической записи
|
1 день
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
|
В соответствии с последующими данными
|
1 месяц
|
|
Хирургическая кровопотеря
Временное ограничение: 1 день
|
Описано в хирургической записи
|
1 день
|
|
Послеоперационное пребывание в больнице
Временное ограничение: 1 недель
|
Записано в медицинских записях
|
1 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Неопластические процессы
- Метастаз новообразования
- Торакальные заболевания
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Лимфатические метастазы
- Заболевания средостения
Другие идентификационные номера исследования
- YAN-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .