- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06793579
Lateral tilnærming for mediastinal lymfeknuter disseksjon i kreft i skjoldbruskkjertelen
Skjoldbruskkjertelkreft overlegen mediastinal lymfeknuter disseksjon via lateral cervical tilnærming: utforsking og praksis av en ny kirurgisk vei
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av kreft i skjoldbruskkjertelen har økt jevnlig de siste tiårene, noe som gjør det til et betydelig fokus for klinisk og vitenskapelig forskning. Overlegen mediastinal lymfeknute -metastase, som en regional manifestasjon av metastase i skjoldbruskkjertelen, er et klinisk relevant, men underblandet fenomen. I følge tidligere studier er forekomsten av overlegen mediastinal lymfeknute -metastase i papillær skjoldbruskkjertelkarsinom (PTC) omtrent 6%til 12%, mens i medullær skjoldbruskkjertelkarsinom (MTC) er denne frekvensen spesielt høyere, og når opp til 18%. Selv om det er sjeldnere, kan follikulært skjoldbruskkjertelkarsinom (FTC) og anaplastisk skjoldbruskkjertelkarsinom (ATC) også involvere overlegen mediastinal lymfeknute metastase. Til tross for den kliniske betydningen av denne typen metastase, er internasjonal forskning på dens kirurgiske styring fortsatt begrenset, og det er foreløpig ingen standardisert behandlingsprotokoll for overlegen mediastinal lymfeknute -disseksjon hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen.
For tiden er det fire ofte benyttede kirurgiske tilnærminger for overlegen mediastinal lymfeknute -disseksjon i kreft i skjoldbruskkjertelen: åpen kirurgi via et livmorhals snitt, endoskopisk kirurgi gjennom en livmorhals tilnærming, thorakoskopisk kirurgi og åpen thorakotomi. Blant disse blir den åpne operasjonen utført gjennom et livmorhals snitt ofte sett på som en forlengelse av lymfeknute -disseksjon av sentralt rom. Etter disseksjonen av de sentrale lymfeknuter, fortsetter prosedyren nedover langs luftrøret for å fjerne lymfeknuter som ligger over høyre brachiocephalic arterie og venstre brachiocephalic vene. Denne tilnærmingen er foretrukket for sin relativt enkle læringskurve, lavere kirurgisk traume og kortere operativ tid, noe som gjør den til en foretrukket metode når anatomiske og tekniske forhold tillater det.
Imidlertid utgjør anatomiske begrensninger betydelige utfordringer for denne teknikken. Den høyre brachiocephaliske vene ligger under høyre brachiocephalic arterie, mens aortabuen ligger under venstre brachiocephalic vene. Selv ved hjelp av kirurgiske tilbaketrekker, hindrer disse anatomiske trekk ofte de nedre delene av lymfeknutene i de overlegne mediastinale regionene 2R og 2L, og begrenser kirurgisk synlighet og tilgang. Denne begrensningen kan resultere i ufullstendig lymfeknute -disseksjon, og i mange tilfeller nødvendiggjør en bytte til alternative tilnærminger som endoskopisk kirurgi eller åpen thoracotomi under prosedyren. I sykehus med begrenset teknisk ekspertise eller kirurgiske ressurser, kan disse utfordringene føre til manglende evne til å utføre overlegen mediastinal lymfeknute -disseksjon helt.
For å adressere disse begrensningene, søker denne studien å foreslå og evaluere en ny kirurgisk tilnærming som tar sikte på å utvide disseksjonsområdet oppnåelig gjennom et livmorhals snitt. Denne nye teknikken tar sikte på å forbedre kirurgisk tilgjengelighet, redusere prosessuell kompleksitet og gi et mer gjennomførbart og effektivt alternativ for overlegen mediastinal lymfeknute -disseksjon i kreft i skjoldbruskkjertelen. Ved å styrke omfanget og presisjonen i prosedyren, ønsker denne studien å bidra til utvikling av mer standardiserte og allment anvendelige kirurgiske strategier for håndtering av metastase i skjoldbruskkjertelen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk skjoldbruskkjertelkreft overlegen mediastinal lymfeknute -disseksjon via den laterale livmorhalsmetoden i vår avdeling.
- Komplette sykehusinnleggelsesregister, som sikrer at pasientens kirurgiske poster, patologiske undersøkelser og annen informasjon er fullt sporbar.
- Komplette postoperative oppfølgingsdata, inkludert komplikasjoner i oppfølgingsperioden.
- Ingen andre alvorlige komorbiditeter, for å unngå kirurgiske utfallsskjevheter forårsaket av andre sykdommer.
- Ingen fjern metastase funnet preoperativt, eller fjern metastase er fremdeles vurderbar for effektiv behandling.
Eksklusjonskriterier:
- Tilfeller med ufullstendige data, for eksempel manglende sykehusinnleggelsesregister eller ufullstendige oppfølgingsdata.
- Systemiske sykdommer med alvorlig hjerte, lunge, lever, nyre eller hjernedysfunksjon som kan påvirke nøyaktigheten av data.
- Pasienter med alvorlig koagulopati.
- Tumorpatologi som indikerer udifferensiert kreft i skjoldbruskkjertelen, ondartet lymfom eller ikke-skjoldbrusk-opprinnelsesvulster.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall øvre mediastinale lymfeknuter dissekert
Tidsramme: 1 dag
|
Postoperative patologiske poster
|
1 dag
|
|
Varighet av operasjonen
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrevet i den kirurgiske posten
|
1 dag
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
|
I følge oppfølgingsdataene
|
1 måned
|
|
Kirurgisk blodtap
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrevet i den kirurgiske posten
|
1 dag
|
|
Postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: 1week
|
Spilt inn i medisinske poster
|
1week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplastiske prosesser
- Neoplasma Metastase
- Thorax sykdommer
- Skjoldbrusk sykdommer
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Lymfemetastase
- Mediastinale sykdommer
Andre studie-ID-numre
- YAN-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .