- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06793579
Approche latérale pour la dissection des ganglions lymphatiques médiastinaux dans le cancer de la thyroïde
Cancer de la thyroïde Dissection des ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs via une approche cervicale latérale: exploration et pratique d'une nouvelle voie chirurgicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'incidence du cancer de la thyroïde a augmenté régulièrement au cours des dernières décennies, ce qui en fait un objectif significatif de la recherche clinique et scientifique. Les métastases des ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs, en tant que manifestation régionale des métastases du cancer de la thyroïde, sont un phénomène cliniquement pertinent mais sous-exploré. Selon des études précédentes, l'incidence des métastases des ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs dans le carcinome thyroïdien papillaire (PTC) est d'environ 6% à 12%, tandis que dans le carcinome médullaire de la thyroïde (MTC), ce taux est particulièrement plus élevé, atteignant jusqu'à 18%. Bien que plus rare, le carcinome thyroïdien folliculaire (FTC) et le carcinome thyroïdien anaplasique (ATC) peuvent également impliquer des métastases de ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs. Malgré l'importance clinique de ce type de métastases, la recherche internationale sur sa gestion chirurgicale reste limitée, et il n'y a actuellement aucun protocole de traitement standardisé pour la dissection des ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs chez les patients atteints de cancer de la thyroïde.
À l'heure actuelle, il existe quatre approches chirurgicales couramment utilisées pour la dissection des ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs dans le cancer de la thyroïde: chirurgie ouverte via une incision cervicale, une chirurgie endoscopique par une approche cervicale, une chirurgie thoracoscopique et une thoracotomie ouverte. Parmi ceux-ci, la chirurgie ouverte effectuée par une incision cervicale est souvent considérée comme une extension de la dissection des ganglions lymphatiques du compartiment central. Après la dissection des ganglions lymphatiques centraux, la procédure continue vers le bas le long de la trachée pour éliminer les ganglions lymphatiques situés au-dessus de l'artère brachiocephalique droite et la veine brachiocephalique gauche. Cette approche est favorisée pour sa courbe d'apprentissage relativement simple, son traumatisme chirurgical inférieur et son temps opératoire plus court, ce qui en fait une méthode préférée lorsque les conditions anatomiques et techniques le permettent.
Cependant, les limitations anatomiques posent des défis importants à cette technique. La veine brachiocephalique droite se trouve sous l'artère brachiocephalique droite, tandis que l'arc aortique est situé sous la veine brachiocephalique gauche. Même avec l'aide de rétracteurs chirurgicaux, ces caractéristiques anatomiques obstruent souvent les parties inférieures des ganglions lymphatiques dans les régions médiastinales supérieures 2R et 2L, limitant la visibilité et l'accès chirurgicaux. Cette contrainte peut entraîner une dissection incomplète des ganglions lymphatiques et, dans de nombreux cas, nécessite un passage à d'autres approches telles que la chirurgie endoscopique ou la thoracotomie ouverte pendant la procédure. En outre, dans les hôpitaux ayant une expertise technique ou des ressources chirurgicales limitées, ces défis peuvent entraîner l'incapacité d'effectuer complètement la dissection des ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs.
Pour répondre à ces limites, cette étude cherche à proposer et à évaluer une nouvelle approche chirurgicale visant à étendre la plage de dissection réalisable par une incision cervicale. Cette nouvelle technique vise à améliorer l'accessibilité chirurgicale, à réduire la complexité procédurale et à fournir une option plus faisable et efficace pour la dissection des ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs dans le cancer de la thyroïde. En améliorant la portée et la précision de la procédure, cette étude aspire à contribuer au développement de stratégies chirurgicales plus standardisées et plus applicables pour la gestion des métastases du cancer de la thyroïde.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400000
- Chongqing General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients qui ont subi une dissection des ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs à la thyroïde via l'approche cervicale latérale de notre département.
- Les dossiers d'hospitalisation complets, garantissant que les dossiers chirurgicaux du patient, les examens pathologiques et d'autres informations sont entièrement traçables.
- Compléter les données de suivi postopératoire, y compris les complications pendant la période de suivi.
- Aucune autre comorbidités sévères, pour éviter le biais des résultats chirurgicaux causés par d'autres maladies.
- Aucune métastase éloignée trouvée en préopératoire ou à des métastases distantes n'est toujours évaluable pour un traitement efficace.
Critères d'exclusion:
- Des cas avec des données incomplètes, telles que les dossiers d'hospitalisation manquants ou des données de suivi incomplètes.
- Les maladies systémiques avec un dysfonctionnement grave cardiaque, poumon, hépatique, rénal ou cérébral qui peuvent affecter la précision des données.
- Patients atteints de coagulopathie sévère.
- Pathologie tumorale indiquant un cancer de la thyroïde indifférencié, un lymphome malin ou des tumeurs d'origine non thyroïdienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs disséqués
Délai: 1 jour
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Dossiers pathologiques postopératoires
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1 jour
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Durée de la chirurgie
Délai: 1 jour
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Décrit dans le dossier chirurgical
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1 jour
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Complications postopératoires
Délai: 1 mois
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Selon les données de suivi
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1 mois
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Perte de sang
Délai: 1 jour
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Décrit dans le dossier chirurgical
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1 jour
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Séjour à l'hôpital postopératoire
Délai: 1 semaine
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Enregistré dans les dossiers médicaux
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Processus néoplasiques
- Métastase néoplasmique
- Maladies thoraciques
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Métastase lymphatique
- Maladies médiastinales
Autres numéros d'identification d'étude
- YAN-1
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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