- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06793579
Lateraler Ansatz für die mediastinale Lymphknotensektion bei Schilddrüsenkrebs
Schilddrüsenkrebs überlegener Mediastinal -Lymphknoten -Dissektion durch laterale Zervixansatz: Erkundung und Praxis eines neuartigen chirurgischen Weges
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Schilddrüsenkrebs stieg in den letzten Jahrzehnten stetig an, was es zu einem signifikanten Schwerpunkt der klinischen und wissenschaftlichen Forschung hat. Die überlegene mediastinale Lymphknotenmetastasierung als regionale Manifestation der Schilddrüsenkrebsmetastasierung ist ein klinisch relevantes und dennoch unverwechselteres Phänomen. Laut früheren Studien beträgt die Inzidenz der überlegenen mediastinalen Lymphknoten -Metastasierung im papillären Schilddrüsenkarzinom (PTC) ungefähr 6%bis 12%, während bei medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) diese Rate bis zu 18%erreicht ist. Obwohl seltener, können follikuläres Thyroid -Karzinom (FTC) und ein anaplastisches Thyroidkarzinom (ATC) auch überlegene mediastinale Lymphknotenmetastasierung beinhalten. Trotz der klinischen Bedeutung dieser Art von Metastasierung bleibt die internationale Forschung zu seinem chirurgischen Management begrenzt, und derzeit gibt es kein standardisiertes Behandlungsprotokoll für die Dissektion für überlegene mediastinale Lymphknoten bei Schilddrüsenkrebspatienten.
Gegenwärtig gibt es vier häufig verwendete chirurgische Ansätze für eine überlegene mediastinale Lymphknotensektion bei Schilddrüsenkrebs: eine offene Operation über einen Halsschnitt, eine endoskopische Operation durch einen Gebärmutterhalsansatz, eine thorakoskopische Chirurgie und eine offene Thorakotomie. Unter diesen wird die offene Operation, die durch einen Gebärmutterhalsschnitt durchgeführt wird, häufig als Erweiterung der Lymphknotensektion des zentralen Kompartiments angesehen. Nach der Dissektion der zentralen Lymphknoten setzt sich das Verfahren entlang der Luftröhre nach unten fort, um Lymphknoten über der rechten Brachiocephal -Arterie und der linken Brachiocephal -Vene zu entfernen. Dieser Ansatz wird für seine relativ einfache Lernkurve, ein niedrigeres chirurgisches Trauma und eine kürzere operative Zeit bevorzugt, was es zu einer bevorzugten Methode macht, wenn anatomische und technische Bedingungen dies zulässt.
Anatomische Einschränkungen stellen diese Technik jedoch zu erheblichen Herausforderungen. Die rechte brachiozephale Vene liegt unter der rechten Brachiocephalic -Arterie, während sich der Aortenbogen unter der linken brachiozephalen Vena befindet. Trotz der Unterstützung chirurgischer Retraktoren behindern diese anatomischen Merkmale häufig die unteren Teile der Lymphknoten in den oberen mediastinalen Regionen 2R und 2L und begrenzt die chirurgische Sichtbarkeit und den Zugang. Diese Einschränkung kann zu einer unvollständigen Lymphknotensektion führen und in vielen Fällen einen Wechsel zu alternativen Ansätzen wie endoskopischer Operation oder offener Thorakotomie während des Verfahrens erfordert. Darüber hinaus können diese Herausforderungen in Krankenhäusern mit begrenztem technischem Fachwissen oder chirurgischen Ressourcen dazu führen, dass die Dissektion überlegene mediastinale Lymphknoten insgesamt durchführen kann.
Um diese Einschränkungen anzugehen, möchte diese Studie einen neuartigen chirurgischen Ansatz vorschlagen und bewerten, der darauf abzielt, den durch einen Gebärmutterhalsschnitt erreichbaren Dissektionsbereich zu erweitern. Diese neue Technik zielt darauf ab, die chirurgische Zugänglichkeit zu verbessern, die prozessuale Komplexität zu verringern und eine praktikablere und effektivere Option für eine überlegene mediastinale Lymphknotensektion bei Schilddrüsenkrebs zu bieten. Durch die Verbesserung des Umfangs und der Präzision des Verfahrens strief sich diese Studie zur Entwicklung standardisierterer und allgemein anwendbarerer chirurgischer Strategien für die Behandlung von Schilddrüsenkrebsmetastasierung bei.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Chongqing General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einem Schilddrüsenkrebs unterzogen haben, über den lateralen Gebärmutterhalsansatz in unserer Abteilung überlegene Mediastinal -Lymphknoten -Dissektion.
- Vollständige Krankenhausaufzeichnungen, um sicherzustellen, dass die chirurgischen Aufzeichnungen des Patienten, die pathologischen Untersuchungen und andere Informationen vollständig nachvollziehbar sind.
- Vollständige postoperative Follow-up-Daten, einschließlich Komplikationen während des Nachbeobachtungszeitraums.
- Keine weiteren schweren Komorbiditäten, um eine durch andere Krankheiten verursachte chirurgische Ergebnisverzerrungen zu vermeiden.
- Keine ferne Metastasierung, die präoperativ gefunden wurde, oder eine entfernte Metastasierung ist für eine wirksame Behandlung immer noch bewertbar.
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit unvollständigen Daten, z. B. fehlende Krankenhausaufzeichnungen oder unvollständige Follow-up-Daten.
- Systemische Erkrankungen mit schwerem Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren- oder Gehirnfunktionsstörungen, die die Genauigkeit von Daten beeinflussen können.
- Patienten mit schwerer Koagulopathie.
- Tumorpathologie, die auf undifferenzierte Schilddrüsenkrebs, maligneres Lymphom oder Nicht-Thyroid-Ursprungs-Tumoren anzeigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der oberen mediastinalen Lymphknoten seziert
Zeitfenster: 1 Tag
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Postoperative pathologische Aufzeichnungen
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1 Tag
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Operationsdauer
Zeitfenster: 1 Tag
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Beschrieben in der chirurgischen Aufzeichnung
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1 Tag
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
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Nach den Follow-up-Daten
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1 Monat
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Chirurgischer Blutverlust
Zeitfenster: 1 Tag
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Beschrieben in der chirurgischen Aufzeichnung
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1 Tag
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Postoperative Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Woche
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In medizinischen Unterlagen aufgezeichnet
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neoplastische Prozesse
- Neoplasma Metastasierung
- Thoraxerkrankungen
- Schilddrüsenerkrankungen
- Schilddrüsenneoplasmen
- Lymphatische Metastasierung
- Mediastinale Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YAN-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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