Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Boční přístup pro mediastinální disekci lymfatických uzlin u rakoviny štítné žlázy

21. ledna 2025 aktualizováno: Chongqing General Hospital

Disekci lymfatických uzlin pomocí laterálního děložního čípku: průzkum a praxe nové chirurgické cesty

Navzdory četným chirurgickým přístupům dostupným pro vynikající mediastinální disekci lymfatických uzlin u rakoviny štítné žlázy má mnoho z těchto metod stále významná omezení. V této studii poprvé uvádíme novou chirurgickou techniku ​​pro vyšší mediastinální disekci lymfatických uzlin: chirurgie rakoviny štítné žlázy založená na laterálním děložním přístupu. Tato technika nabízí novou chirurgickou možnost pro pitvu nadřazených mediastinálních lymfatických uzlin u rakoviny štítné žlázy.

Přehled studie

Detailní popis

Výskyt rakoviny štítné žlázy v posledních několika desetiletích neustále roste, což z něj činí významné zaměření klinického a vědeckého výzkumu. Vynikající mediastinální metastázy lymfatických uzlin, jako regionální projev metastáz rakoviny štítné žlázy, je klinicky relevantní, ale podexplorovaný jev. Podle předchozích studií je výskyt vyšších metastáz lymfatických uzlin v papilárním karcinomu štítné žlázy (PTC) přibližně 6%až 12%, zatímco u medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) je zvýšeně vyšší a dosahuje až 18%. Přestože vzácnější, folikulární karcinom štítné žlázy (FTC) a anaplastický karcinom štítné žlázy (ATC) mohou také zahrnovat metastázy nadřazených mediastinálních lymfatických uzlin. Navzdory klinickému významu tohoto typu metastáz zůstává mezinárodní výzkum jeho chirurgické léčby omezený a v současné době neexistuje žádný standardizovaný léčebný protokol pro vynikající mediastinální disekci lymfatických uzlin u pacientů s rakovinou štítné žlázy.

V současné době existují čtyři běžně využívané chirurgické přístupy k disekci vynikající mediastinální lymfatické uzliny u rakoviny štítné žlázy: otevřená chirurgie prostřednictvím děložního řezu, endoskopickou chirurgii prostřednictvím cervikálního přístupu, torakoskopickou chirurgii a otevřenou torakotomii. Mezi nimi je otevřená chirurgie provedená prostřednictvím řezu děložního čípku často považována za prodloužení disekce centrálních kompartmentových lymfatických uzlin. Po pitvě centrálních lymfatických uzlin pokračuje postup podél průdušnice, aby se odstranily lymfatické uzliny umístěné nad pravou brachiocefalickou tepnou a levou brachiocefalickou žílou. Tento přístup je upřednostňován pro jeho relativně jednoduchou křivku učení, nižší chirurgické trauma a kratší operační čas, což z něj činí preferovanou metodu, když anatomické a technické podmínky umožňují.

Anatomická omezení však pro tuto techniku ​​představují významné výzvy. Pod pravou brachiocefalickou tepnou leží pravá brachiocefalická žíla, zatímco aortální oblouk je umístěn pod levou brachiocefalickou žílou. I s pomocí chirurgických navíječů tyto anatomické rysy často brání dolním částem lymfatických uzlin v nadřazených mediastinálních oblastech 2R a 2L, což omezuje chirurgickou viditelnost a přístup. Toto omezení může mít za následek neúplnou pitvu lymfatických uzlin a v mnoha případech vyžaduje přechod na alternativní přístupy, jako je endoskopická chirurgie nebo otevřená torakotomie během postupu. Navíc v nemocnicích s omezenými technickými znalostmi nebo chirurgickými zdroji mohou tyto výzvy vést k neschopnosti zcela provádět disekci vynikající mediastinální lymfatické uzliny.

Pro řešení těchto omezení se tato studie snaží navrhnout a vyhodnotit nový chirurgický přístup zaměřený na rozšíření rozsahu pitvy dosažitelného prostřednictvím děložního řezu. Cílem této nové techniky je zlepšit chirurgickou dostupnost, snížit procedurální složitost a poskytnout proveditelnější a efektivnější možnost pro vynikající mediastinální disekci lymfatických uzlin u rakoviny štítné žlázy. Zvýšením rozsahu a přesnosti postupu se tato studie snaží přispět k rozvoji standardizovaných a široce použitelných chirurgických strategií pro léčbu metastáz rakoviny štítné žlázy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400000
        • Chongqing General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty této retrospektivní studie byli všichni pacienti v našem oddělení, kteří podstoupili léčbu tohoto chirurgického přístupu během období inkluze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti, kteří podstoupili rakovinu štítné žlázy, vynikající mediastinální lymfatickou disekci uzlin pomocí laterálního cervikálního přístupu v našem oddělení.
  2. Kompletní záznamy o hospitalizaci, které zajišťují, že chirurgické záznamy pacienta, patologické vyšetření a další informace jsou plně sledovatelné.
  3. Dokončete pooperační sledovací údaje, včetně komplikací během období sledování.
  4. Žádné jiné závažné komorbidity, aby se zabránilo předpojatosti chirurgického výsledku způsobeného jinými nemocemi.
  5. Žádná vzdálená metastáza nezjistila předoperativní nebo vzdálené metastázy, nelze pro účinnou léčbu stále hodnotit.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Případy s neúplnými údaji, jako jsou chybějící záznamy o hospitalizaci nebo neúplná následná data.
  2. Systémová onemocnění se závažným srdcem, plicemi, játry, ledvinami nebo mozkovým dysfunkcí, která může ovlivnit přesnost dat.
  3. Pacienti s těžkou koagulopatií.
  4. Patologie nádoru naznačující nediferencovanou rakovinu štítné žlázy, maligního lymfomu nebo nádorů netroidního původu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet rozstříknutí horních mediastinálních lymfatických uzlin
Časové okno: 1 den
Pooperační patologické záznamy
1 den
Trvání chirurgického zákroku
Časové okno: 1 den
Popsáno v chirurgickém záznamu
1 den
Pooperační komplikace
Časové okno: 1 měsíc
Podle sledovacích údajů
1 měsíc
Chirurgická ztráta krve
Časové okno: 1 den
Popsáno v chirurgickém záznamu
1 den
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: 1week
Zaznamenáno v lékařských záznamech
1week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Předplatit