- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06793579
Boční přístup pro mediastinální disekci lymfatických uzlin u rakoviny štítné žlázy
Disekci lymfatických uzlin pomocí laterálního děložního čípku: průzkum a praxe nové chirurgické cesty
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výskyt rakoviny štítné žlázy v posledních několika desetiletích neustále roste, což z něj činí významné zaměření klinického a vědeckého výzkumu. Vynikající mediastinální metastázy lymfatických uzlin, jako regionální projev metastáz rakoviny štítné žlázy, je klinicky relevantní, ale podexplorovaný jev. Podle předchozích studií je výskyt vyšších metastáz lymfatických uzlin v papilárním karcinomu štítné žlázy (PTC) přibližně 6%až 12%, zatímco u medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) je zvýšeně vyšší a dosahuje až 18%. Přestože vzácnější, folikulární karcinom štítné žlázy (FTC) a anaplastický karcinom štítné žlázy (ATC) mohou také zahrnovat metastázy nadřazených mediastinálních lymfatických uzlin. Navzdory klinickému významu tohoto typu metastáz zůstává mezinárodní výzkum jeho chirurgické léčby omezený a v současné době neexistuje žádný standardizovaný léčebný protokol pro vynikající mediastinální disekci lymfatických uzlin u pacientů s rakovinou štítné žlázy.
V současné době existují čtyři běžně využívané chirurgické přístupy k disekci vynikající mediastinální lymfatické uzliny u rakoviny štítné žlázy: otevřená chirurgie prostřednictvím děložního řezu, endoskopickou chirurgii prostřednictvím cervikálního přístupu, torakoskopickou chirurgii a otevřenou torakotomii. Mezi nimi je otevřená chirurgie provedená prostřednictvím řezu děložního čípku často považována za prodloužení disekce centrálních kompartmentových lymfatických uzlin. Po pitvě centrálních lymfatických uzlin pokračuje postup podél průdušnice, aby se odstranily lymfatické uzliny umístěné nad pravou brachiocefalickou tepnou a levou brachiocefalickou žílou. Tento přístup je upřednostňován pro jeho relativně jednoduchou křivku učení, nižší chirurgické trauma a kratší operační čas, což z něj činí preferovanou metodu, když anatomické a technické podmínky umožňují.
Anatomická omezení však pro tuto techniku představují významné výzvy. Pod pravou brachiocefalickou tepnou leží pravá brachiocefalická žíla, zatímco aortální oblouk je umístěn pod levou brachiocefalickou žílou. I s pomocí chirurgických navíječů tyto anatomické rysy často brání dolním částem lymfatických uzlin v nadřazených mediastinálních oblastech 2R a 2L, což omezuje chirurgickou viditelnost a přístup. Toto omezení může mít za následek neúplnou pitvu lymfatických uzlin a v mnoha případech vyžaduje přechod na alternativní přístupy, jako je endoskopická chirurgie nebo otevřená torakotomie během postupu. Navíc v nemocnicích s omezenými technickými znalostmi nebo chirurgickými zdroji mohou tyto výzvy vést k neschopnosti zcela provádět disekci vynikající mediastinální lymfatické uzliny.
Pro řešení těchto omezení se tato studie snaží navrhnout a vyhodnotit nový chirurgický přístup zaměřený na rozšíření rozsahu pitvy dosažitelného prostřednictvím děložního řezu. Cílem této nové techniky je zlepšit chirurgickou dostupnost, snížit procedurální složitost a poskytnout proveditelnější a efektivnější možnost pro vynikající mediastinální disekci lymfatických uzlin u rakoviny štítné žlázy. Zvýšením rozsahu a přesnosti postupu se tato studie snaží přispět k rozvoji standardizovaných a široce použitelných chirurgických strategií pro léčbu metastáz rakoviny štítné žlázy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili rakovinu štítné žlázy, vynikající mediastinální lymfatickou disekci uzlin pomocí laterálního cervikálního přístupu v našem oddělení.
- Kompletní záznamy o hospitalizaci, které zajišťují, že chirurgické záznamy pacienta, patologické vyšetření a další informace jsou plně sledovatelné.
- Dokončete pooperační sledovací údaje, včetně komplikací během období sledování.
- Žádné jiné závažné komorbidity, aby se zabránilo předpojatosti chirurgického výsledku způsobeného jinými nemocemi.
- Žádná vzdálená metastáza nezjistila předoperativní nebo vzdálené metastázy, nelze pro účinnou léčbu stále hodnotit.
Kritéria pro vyloučení:
- Případy s neúplnými údaji, jako jsou chybějící záznamy o hospitalizaci nebo neúplná následná data.
- Systémová onemocnění se závažným srdcem, plicemi, játry, ledvinami nebo mozkovým dysfunkcí, která může ovlivnit přesnost dat.
- Pacienti s těžkou koagulopatií.
- Patologie nádoru naznačující nediferencovanou rakovinu štítné žlázy, maligního lymfomu nebo nádorů netroidního původu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet rozstříknutí horních mediastinálních lymfatických uzlin
Časové okno: 1 den
|
Pooperační patologické záznamy
|
1 den
|
|
Trvání chirurgického zákroku
Časové okno: 1 den
|
Popsáno v chirurgickém záznamu
|
1 den
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 1 měsíc
|
Podle sledovacích údajů
|
1 měsíc
|
|
Chirurgická ztráta krve
Časové okno: 1 den
|
Popsáno v chirurgickém záznamu
|
1 den
|
|
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: 1week
|
Zaznamenáno v lékařských záznamech
|
1week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Neoplastické procesy
- Metastáza novotvaru
- Onemocnění hrudníku
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary štítné žlázy
- Lymfatické metastázy
- Onemocnění mediastina
Další identifikační čísla studie
- YAN-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy