- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06793579
Approccio laterale per la dissezione dei linfonodi mediastinici nel carcinoma tiroideo
Dissezione del linfonodo mediastinale superior per il carcinoma della tiroide attraverso approccio cervicale laterale: esplorazione e pratica di un nuovo percorso chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'incidenza del cancro alla tiroide è costantemente aumentata negli ultimi decenni, rendendolo un focus significativo della ricerca clinica e scientifica. Le metastasi dei linfonodi mediastinali superiori, come manifestazione regionale delle metastasi del cancro alla tiroide, è un fenomeno clinicamente rilevante ma sottoesplorato. Secondo studi precedenti, l'incidenza di metastasi dei linfonodi mediastinali superiori nel carcinoma tiroideo papillare (PTC) è di circa il 6%al 12%, mentre nel carcinoma tiroideo midollare (MTC), questo tasso è notevolmente più alto, raggiungendo fino al 18%. Sebbene il carcinoma tiroideo follicolare (FTC) e il carcinoma tiroideo anaplastico (ATC) possano coinvolgere anche metastasi linfonodi mediastinali superiori. Nonostante il significato clinico di questo tipo di metastasi, la ricerca internazionale sulla sua gestione chirurgica rimane limitata e attualmente non esiste un protocollo di trattamento standardizzato per la dissezione dei linfonodi mediastinici superiori nei pazienti con carcinoma tiroideo.
Al momento, ci sono quattro approcci chirurgici comunemente utilizzati per la dissezione dei linfonodi mediastinali superiori nel carcinoma tiroideo: chirurgia aperta attraverso un'incisione cervicale, chirurgia endoscopica attraverso un approccio cervicale, chirurgia toracoscopica e toracotomia aperta. Tra questi, la chirurgia aperta eseguita attraverso un'incisione cervicale è spesso considerata un'estensione della dissezione del linfonodo del compartimento centrale. Dopo la dissezione dei linfonodi centrali, la procedura continua verso il basso lungo la trachea per rimuovere i linfonodi situati sopra l'arteria brachiocefalica destra e la vena brachiocefalica sinistra. Questo approccio è favorito per la sua curva di apprendimento relativamente semplice, un trauma chirurgico inferiore e un tempo operativo più breve, rendendolo un metodo preferito quando le condizioni anatomiche e tecniche lo consentono.
Tuttavia, le limitazioni anatomiche pongono sfide significative a questa tecnica. La vena brachiocefalica destra si trova sotto l'arteria brachiocefalica destra, mentre l'arco aortico si trova sotto la vena brachiocefalica sinistra. Anche con l'assistenza dei retrattori chirurgici, queste caratteristiche anatomiche spesso ostruiscono le porzioni più basse dei linfonodi nelle regioni mediastinali superiori 2R e 2L, limitando la visibilità chirurgica e l'accesso. Questo vincolo può comportare la dissezione incompleta del linfonodo e, in molti casi, richiede un passaggio a approcci alternativi come la chirurgia endoscopica o la toracotomia aperta durante la procedura. Inoltre, negli ospedali con competenze tecniche limitate o risorse chirurgiche, queste sfide possono portare all'incapacità di eseguire completamente la dissezione dei linfonodi mediastinali superiori.
Per affrontare queste limitazioni, questo studio cerca di proporre e valutare un nuovo approccio chirurgico volto ad espandere la gamma di dissezione raggiungibile attraverso un'incisione cervicale. Questa nuova tecnica mira a migliorare l'accessibilità chirurgica, ridurre la complessità procedurale e fornire un'opzione più fattibile ed efficace per la dissezione dei linfonodi mediastinici superiori nel carcinoma tiroideo. Migliorando l'ambito e la precisione della procedura, questo studio aspira a contribuire allo sviluppo di strategie chirurgiche più standardizzate e ampiamente applicabili per la gestione delle metastasi del cancro alla tiroide.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti che sono stati sottoposti a Dissezione del linfonodo mediastinale superiore del carcinoma tiroideo attraverso l'approccio cervicale laterale nel nostro dipartimento.
- Completare i registri di ricovero in ospedale, garantendo che i registri chirurgici del paziente, gli esami patologici e altre informazioni siano completamente tracciabili.
- Dati di follow-up postoperatori completi, comprese le complicazioni durante il periodo di follow-up.
- Nessun'altra comorbilità grave, per evitare la distorsione dei risultati chirurgici causati da altre malattie.
- Nessuna metastasi lontana trovata prima preoperatoria o metastasi distanti è ancora valutabile per un trattamento efficace.
Criteri di esclusione:
- Casi con dati incompleti, come record di ospedalizzazione mancanti o dati di follow-up incompleti.
- Malattie sistemiche con grave disfunzione cerebrale, polmonare, fegato, rene o cerebrale che possono influire sull'accuratezza dei dati.
- Pazienti con coagulopatia grave.
- Patologia tumorale che indica tumori non indifferenziati tiroidei, linfoma maligno o tumori non tiroidei-origine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di linfonodi medie superiori sezionati
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Registri patologici postoperatori
|
1 giorno
|
|
Durata dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Descritto nella documentazione chirurgica
|
1 giorno
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese
|
Secondo i dati di follow-up
|
1 mese
|
|
Perdita di sangue chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Descritto nella documentazione chirurgica
|
1 giorno
|
|
Suota ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Registrato nelle cartelle cliniche
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Processi neoplastici
- Metastasi neoplastica
- Malattie toraciche
- Malattie della tiroide
- Neoplasie tiroidee
- Metastasi linfatiche
- Malattie mediastiniche
Altri numeri di identificazione dello studio
- YAN-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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