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Approccio laterale per la dissezione dei linfonodi mediastinici nel carcinoma tiroideo

21 gennaio 2025 aggiornato da: Chongqing General Hospital

Dissezione del linfonodo mediastinale superior per il carcinoma della tiroide attraverso approccio cervicale laterale: esplorazione e pratica di un nuovo percorso chirurgico

Nonostante i numerosi approcci chirurgici disponibili per la dissezione dei linfonodi mediastinali superiori nel carcinoma tiroideo, molti di questi metodi hanno ancora limitazioni significative. In questo studio, riportiamo per la prima volta una nuova tecnica chirurgica per la dissezione dei linfonodi mediastinali superiori: una chirurgia del cancro alla tiroide basata su un approccio cervicale laterale. Questa tecnica offre una nuova opzione chirurgica per la dissezione di linfonodi mediastinici superiori nel cancro alla tiroide.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'incidenza del cancro alla tiroide è costantemente aumentata negli ultimi decenni, rendendolo un focus significativo della ricerca clinica e scientifica. Le metastasi dei linfonodi mediastinali superiori, come manifestazione regionale delle metastasi del cancro alla tiroide, è un fenomeno clinicamente rilevante ma sottoesplorato. Secondo studi precedenti, l'incidenza di metastasi dei linfonodi mediastinali superiori nel carcinoma tiroideo papillare (PTC) è di circa il 6%al 12%, mentre nel carcinoma tiroideo midollare (MTC), questo tasso è notevolmente più alto, raggiungendo fino al 18%. Sebbene il carcinoma tiroideo follicolare (FTC) e il carcinoma tiroideo anaplastico (ATC) possano coinvolgere anche metastasi linfonodi mediastinali superiori. Nonostante il significato clinico di questo tipo di metastasi, la ricerca internazionale sulla sua gestione chirurgica rimane limitata e attualmente non esiste un protocollo di trattamento standardizzato per la dissezione dei linfonodi mediastinici superiori nei pazienti con carcinoma tiroideo.

Al momento, ci sono quattro approcci chirurgici comunemente utilizzati per la dissezione dei linfonodi mediastinali superiori nel carcinoma tiroideo: chirurgia aperta attraverso un'incisione cervicale, chirurgia endoscopica attraverso un approccio cervicale, chirurgia toracoscopica e toracotomia aperta. Tra questi, la chirurgia aperta eseguita attraverso un'incisione cervicale è spesso considerata un'estensione della dissezione del linfonodo del compartimento centrale. Dopo la dissezione dei linfonodi centrali, la procedura continua verso il basso lungo la trachea per rimuovere i linfonodi situati sopra l'arteria brachiocefalica destra e la vena brachiocefalica sinistra. Questo approccio è favorito per la sua curva di apprendimento relativamente semplice, un trauma chirurgico inferiore e un tempo operativo più breve, rendendolo un metodo preferito quando le condizioni anatomiche e tecniche lo consentono.

Tuttavia, le limitazioni anatomiche pongono sfide significative a questa tecnica. La vena brachiocefalica destra si trova sotto l'arteria brachiocefalica destra, mentre l'arco aortico si trova sotto la vena brachiocefalica sinistra. Anche con l'assistenza dei retrattori chirurgici, queste caratteristiche anatomiche spesso ostruiscono le porzioni più basse dei linfonodi nelle regioni mediastinali superiori 2R e 2L, limitando la visibilità chirurgica e l'accesso. Questo vincolo può comportare la dissezione incompleta del linfonodo e, in molti casi, richiede un passaggio a approcci alternativi come la chirurgia endoscopica o la toracotomia aperta durante la procedura. Inoltre, negli ospedali con competenze tecniche limitate o risorse chirurgiche, queste sfide possono portare all'incapacità di eseguire completamente la dissezione dei linfonodi mediastinali superiori.

Per affrontare queste limitazioni, questo studio cerca di proporre e valutare un nuovo approccio chirurgico volto ad espandere la gamma di dissezione raggiungibile attraverso un'incisione cervicale. Questa nuova tecnica mira a migliorare l'accessibilità chirurgica, ridurre la complessità procedurale e fornire un'opzione più fattibile ed efficace per la dissezione dei linfonodi mediastinici superiori nel carcinoma tiroideo. Migliorando l'ambito e la precisione della procedura, questo studio aspira a contribuire allo sviluppo di strategie chirurgiche più standardizzate e ampiamente applicabili per la gestione delle metastasi del cancro alla tiroide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
        • Chongqing General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti di questo studio retrospettivo erano tutti pazienti del nostro dipartimento sottoposti a trattamento con questo approccio chirurgico durante il periodo di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Tutti i pazienti che sono stati sottoposti a Dissezione del linfonodo mediastinale superiore del carcinoma tiroideo attraverso l'approccio cervicale laterale nel nostro dipartimento.
  2. Completare i registri di ricovero in ospedale, garantendo che i registri chirurgici del paziente, gli esami patologici e altre informazioni siano completamente tracciabili.
  3. Dati di follow-up postoperatori completi, comprese le complicazioni durante il periodo di follow-up.
  4. Nessun'altra comorbilità grave, per evitare la distorsione dei risultati chirurgici causati da altre malattie.
  5. Nessuna metastasi lontana trovata prima preoperatoria o metastasi distanti è ancora valutabile per un trattamento efficace.

Criteri di esclusione:

  1. Casi con dati incompleti, come record di ospedalizzazione mancanti o dati di follow-up incompleti.
  2. Malattie sistemiche con grave disfunzione cerebrale, polmonare, fegato, rene o cerebrale che possono influire sull'accuratezza dei dati.
  3. Pazienti con coagulopatia grave.
  4. Patologia tumorale che indica tumori non indifferenziati tiroidei, linfoma maligno o tumori non tiroidei-origine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di linfonodi medie superiori sezionati
Lasso di tempo: 1 giorno
Registri patologici postoperatori
1 giorno
Durata dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
Descritto nella documentazione chirurgica
1 giorno
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese
Secondo i dati di follow-up
1 mese
Perdita di sangue chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
Descritto nella documentazione chirurgica
1 giorno
Suota ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 1 settimana
Registrato nelle cartelle cliniche
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla tiroide

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