- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06793579
Podejście boczne do rozwarstwienia węzłów chłonnych śródpiersia w raku tarczycy
Rak tarczycy górny rozwarstwienie węzłów chłonnych śródpiersia poprzez boczne podejście szyjne: eksploracja i praktyka nowatorskiego szlaku chirurgicznego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Częstość występowania raka tarczycy stale rośnie w ciągu ostatnich kilku dekad, co czyni go znaczącym przedmiotem badań klinicznych i naukowych. Przerzuty do przerzutu węzłów chłonnych śródpiersia, jako regionalny manifestacja przerzutów do raka tarczycy, jest klinicznie istotnym, ale niedoślizkowanym zjawiskiem. Według poprzednich badań, częstość występowania przerzutów do węzłów chłonnych śródpiersia w brodawkowym raku tarczycy (PTC) wynosi około 6%do 12%, podczas gdy w rdzeniowym raku tarczycy (MTC) jest wyraźnie wyższa, osiągając do 18%. Chociaż rzadszy, pęcherzykowy rak tarczycy (FTC) i anaplastyczne rak tarczycy (ATC) mogą również obejmować przerzuty do przerzutów do węzłów chłonnych śródpiersia. Pomimo znaczenia klinicznego tego rodzaju przerzutów, międzynarodowe badania nad zarządzaniem chirurgicznym pozostają ograniczone, a obecnie nie ma standardowego protokołu leczenia dla najwyższej jakości rozwarstwienia węzłów chłonnych śródpiersia u pacjentów z rakiem tarczycy.
Obecnie istnieją cztery powszechnie stosowane podejścia chirurgiczne do wycięcia węzłów chłonnych śródpiersia w raku tarczycy: operacja otwarta poprzez nacięcie szyjki macicy, chirurgię endoskopową poprzez podejście szyjne, operację torakoskopową i otwartą torakotomię. Wśród nich otwarta operacja wykonywana przez nacięcie szyjki macicy jest często uważana za rozszerzenie rozwarstwiania węzłów chłonnych przedziału centralnego. Po rozwarstwieniu centralnych węzłów chłonnych procedura kontynuuje się w dół wzdłuż tchawicy, aby usunąć węzły chłonne położone nad prawą tętnicą ramiennocefaliczną i lewą żyłą brachiocefaliczną. Podejście to jest preferowane ze względu na stosunkowo prostą krzywą uczenia się, niższego urazu chirurgicznego i krótszego czasu operacyjnego, co czyni go preferowaną metodą, gdy pozwalają na to warunki anatomiczne i techniczne.
Jednak ograniczenia anatomiczne stanowią znaczące wyzwania dla tej techniki. Prawa żyła brachiocefaliczna leży pod prawą tętnicą ramiennocefaliczną, podczas gdy łuk aorty znajdują się poniżej lewej żyły ramiennej. Nawet przy pomocy chirurgicznych scaktorów te cechy anatomiczne często utrudniają niższe części węzłów chłonnych w górnych regionach śródpiersia 2R i 2L, ograniczając widoczność i dostęp chirurgiczny. Ograniczenie to może powodować niepełne rozwarstwienie węzłów chłonnych, aw wielu przypadkach wymaga przejścia na alternatywne podejścia, takie jak operacja endoskopowa lub otwarta torakotomia podczas zabiegu. Ponadto w szpitalach z ograniczoną wiedzą techniczną lub zasobami chirurgicznymi wyzwania mogą prowadzić do niezdolności do całkowitego wykonywania najwyższej klasy śródpiersia.
Aby zająć się tymi ograniczeniami, badanie to ma na celu zaproponowanie i ocenę nowego podejścia chirurgicznego mającego na celu rozszerzenie zakresu rozwarstwienia osiągalnego poprzez nacięcie szyjki macicy. Ta nowa technika ma na celu poprawę dostępności chirurgicznej, zmniejszenie złożoności proceduralnej oraz zapewnienie bardziej wykonalnej i skutecznej opcji dla najwyższej jakości rozwarstwienia węzłów chłonnych w śródpiersia w raku tarczycy. Poprzez zwiększenie zakresu i precyzji procedury, badanie to dąży do rozwoju bardziej znormalizowanych i szeroko stosowanych strategii chirurgicznych w leczeniu przerzutów raka tarczycy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli raka tarczycy górnego rozwarstwienia węzłów chłonnych śródpiersia poprzez boczne podejście szyjne w naszym dziale.
- Ukończ zapisy hospitalizacyjne, zapewniając, że zapisy chirurgiczne pacjenta, badania patologiczne i inne informacje są w pełni identyfikowalne.
- Pełne dane uzupełniające pooperacyjne, w tym komplikacje w okresie obserwacji.
- Brak innych poważnych chorób współistniejących, aby uniknąć uprzedzeń chirurgicznych spowodowanych innymi chorobami.
- Żadne odległe przerzuty stwierdzone przed operacją lub odległe przerzuty nadal można oceniać w celu skutecznego leczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Przypadki z niekompletnymi danymi, takie jak brakujące rekordy hospitalizacji lub niekompletne dane uzupełniające.
- Choroby ogólnoustrojowe z dużym dysfunkcją serca, płuc, wątroby, nerek lub mózgu, które mogą wpływać na dokładność danych.
- Pacjenci z ciężką koagulopatią.
- Patologia nowotworu wskazująca niezróżnicowanego raka tarczycy, złośliwego chłoniaka lub guzy nie-tyroidów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wyróżnionych węzłów chłonnych górnych śródpiersia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Patologiczne zapisy pooperacyjne
|
1 dzień
|
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Opisane w zapisie chirurgicznym
|
1 dzień
|
|
Komplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zgodnie z danymi uzupełniającymi
|
1 miesiąc
|
|
Surgiczna utrata krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Opisane w zapisie chirurgicznym
|
1 dzień
|
|
Pooperacyjny pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 1 tygodnie
|
Nagrane w dokumentacji medycznej
|
1 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Procesy Nowotworowe
- Przerzuty nowotworu
- Choroby klatki piersiowej
- Choroby tarczycy
- Nowotwory tarczycy
- Przerzuty limfatyczne
- Choroby śródpiersia
Inne numery identyfikacyjne badania
- YAN-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak tarczycy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone