- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06793579
Laterale benadering voor mediastinale lymfeklierdissectie bij schildklierkanker
Schildklierkanker superieure mediastinale lymfeklierdissectie via laterale cervicale benadering: verkenning en praktijk van een nieuw chirurgisch pad
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van schildklierkanker is de afgelopen decennia gestaag toegenomen, waardoor het een belangrijke focus is van klinisch en wetenschappelijk onderzoek. Superieure mediastinale lymfekliermetastase, als een regionale manifestatie van schildklierkanker metastase, is een klinisch relevant maar onderbelicht fenomeen. Volgens eerdere studies is de incidentie van superieure mediastinale lymfekliermetastase in papillair schildkliercarcinoom (PTC) ongeveer 6%tot 12%, terwijl in medullaire schildkliercarcinoom (MTC) dit percentage opmerkelijk hoger is en tot 18%bereikt. Hoewel zeldzamer, folliculair schildkliercarcinoom (FTC) en anaplastisch schildkliercarcinoom (ATC) ook superieure mediastinale lymfekliermetastase kunnen omvatten. Ondanks de klinische betekenis van dit type metastase, blijft internationaal onderzoek naar het chirurgische management beperkt en is er momenteel geen gestandaardiseerd behandelingsprotocol voor superieure mediastinale lymfeklierdissectie bij patiënten met schildklierkanker.
Momenteel zijn er vier algemeen gebruikte chirurgische benaderingen voor superieure mediastinale lymfeklierdissectie bij schildklierkanker: open chirurgie via een cervicale incisie, endoscopische chirurgie door een cervicale benadering, thoracoscopische chirurgie en open thoracotomie. Onder deze wordt de open chirurgie uitgevoerd door een cervicale incisie vaak beschouwd als een uitbreiding van lymfeklierdissectie van het centrale compartiment. Na de dissectie van de centrale lymfeklieren gaat de procedure naar beneden langs de luchtpijp om lymfeklieren te verwijderen die zich boven de rechter brachiocefale slagader en de linker brachiocefale ader bevinden. Deze benadering heeft de voorkeur vanwege zijn relatief eenvoudige leercurve, lager chirurgisch trauma en kortere operatietijd, waardoor het een voorkeursmethode is wanneer anatomische en technische omstandigheden het toelaten.
Anatomische beperkingen vormen echter aanzienlijke uitdagingen voor deze techniek. De rechter brachiocefale ader ligt onder de rechter brachiocefalische slagader, terwijl de aortaboog zich onder de linker brachiocefale ader bevindt. Zelfs met de hulp van chirurgische retractoren belemmeren deze anatomische kenmerken vaak de onderste delen van de lymfeklieren in de superieure mediastinale regio's 2R en 2L, waardoor chirurgische zichtbaarheid en toegang wordt beperkt. Deze beperking kan leiden tot onvolledige lymfeklierdissectie en vereist in veel gevallen een overstap naar alternatieve benaderingen zoals endoscopische chirurgie of open thoracotomie tijdens de procedure. Bovendien kunnen deze uitdagingen in ziekenhuizen met beperkte technische expertise of chirurgische middelen leiden tot het onvermogen om superieure mediastinale lymfeklierdissectie volledig uit te voeren.
Om deze beperkingen aan te pakken, beoogt deze studie een nieuwe chirurgische benadering voor te stellen en te evalueren die gericht is op het uitbreiden van het dissectiebereik dat haalbaar is door een cervicale incisie. Deze nieuwe techniek is bedoeld om de chirurgische toegankelijkheid te verbeteren, de procedurele complexiteit te verminderen en een meer haalbare en effectieve optie te bieden voor superieure mediastinale lymfeklierdissectie bij schildklierkanker. Door de reikwijdte en precisie van de procedure te verbeteren, streeft deze studie aan om bij te dragen aan de ontwikkeling van meer gestandaardiseerde en algemeen toepasbare chirurgische strategieën voor het beheer van schildklierkanker metastase.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die schildklierkanker superieure mediastinale lymfeklierdissectie ondergingen via de laterale cervicale benadering op onze afdeling.
- Volledige ziekenhuisopdrachten, zodat de chirurgische gegevens van de patiënt, pathologische onderzoeken en andere informatie volledig traceerbaar zijn.
- Volledige postoperatieve vervolggegevens, inclusief complicaties tijdens de follow-up periode.
- Geen andere ernstige comorbiditeiten, om chirurgische uitkomst te voorkomen, veroorzaakt door andere ziekten.
- Geen metastase op afstand gevonden preoperatief, of metastase op afstand is nog steeds te beoordelen voor een effectieve behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen met onvolledige gegevens, zoals ontbrekende ziekenhuisopdrachten of onvolledige vervolggegevens.
- Systemische ziekten met ernstig hart-, long-, lever-, nier- of hersendisfunctie die de nauwkeurigheid van gegevens kunnen beïnvloeden.
- Patiënten met ernstige coagulopathie.
- Tumorpathologie die wijst op ongedifferentieerde schildklierkanker, kwaadaardig lymfoom of niet-schildklier-originetumoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bovenste mediastinale lymfeklieren ontleed
Tijdsspanne: 1 dag
|
Postoperatieve pathologische records
|
1 dag
|
|
Duur van de operatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beschreven in het chirurgische record
|
1 dag
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
Volgens de vervolggegevens
|
1 maand
|
|
Chirurgisch bloedverlies
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beschreven in het chirurgische record
|
1 dag
|
|
Postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 weken
|
Opgenomen in medische gegevens
|
1 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplastische processen
- Neoplasma metastase
- Thoracale ziekten
- Schildklier Ziekten
- Schildklier neoplasmata
- Lymfatische metastase
- Mediastinale ziekten
Andere studie-ID-nummers
- YAN-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .