- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06793579
Lateral tillvägagångssätt för mediastinal lymfkörtel dissektion i sköldkörtelcancer
Sköldkörtelcancer Superior mediastinal lymfkörtel dissektion via lateral livmoderhalsmetod: Utforskning och praxis av en ny kirurgisk väg
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av sköldkörtelcancer har ökat stadigt under de senaste decennierna, vilket gör det till ett betydande fokus på klinisk och vetenskaplig forskning. Överlägsen mediastinal lymfkörtelmetastas, som en regional manifestation av metastaser av sköldkörtelcancer, är en kliniskt relevant men ändå underexplorerad fenomen. Enligt tidigare studier är förekomsten av överlägsen mediastinal lymfkörtelmetastas vid papillär sköldkörtelcancer (PTC) cirka 6%till 12%, medan i medullär sköldkörtelcarcinom (MTC) är denna hastighet särskilt högre och når upp till 18%. Även om sällsynta, follikulärt sköldkörtelcancer (FTC) och anaplastisk sköldkörtelcancer (ATC) också kan involvera överlägsen mediastinal lymfkörtelmetastas. Trots den kliniska betydelsen av denna typ av metastas förblir internationell forskning om dess kirurgiska hantering begränsad, och det finns för närvarande inget standardiserat behandlingsprotokoll för överlägsen mediastinal lymfkörtel dissektion hos sköldkörtelcancer.
För närvarande finns det fyra vanligt använda kirurgiska tillvägagångssätt för överlägsen mediastinal lymfkörtel dissektion vid sköldkörtelcancer: öppen kirurgi via ett cervikalt snitt, endoskopisk kirurgi genom en cervikal metod, thorakoskopisk kirurgi och öppen thorakotomi. Bland dessa betraktas ofta den öppna operationen som utförs genom ett cervikalt snitt som en förlängning av centralt lymfkörtel dissektion. Efter dissektionen av de centrala lymfkörtlarna fortsätter proceduren nedåt längs luftstrupen för att avlägsna lymfkörtlar som ligger ovanför den högra brachiocephaliska artären och den vänstra brachiocephaliska venen. Detta tillvägagångssätt gynnas för sin relativt enkla inlärningskurva, lägre kirurgiska trauma och kortare operativ tid, vilket gör det till en föredragen metod när anatomiska och tekniska tillstånd tillåter.
Anatomiska begränsningar utgör emellertid betydande utmaningar för denna teknik. Den högra brachiocephaliska venen ligger under den högra brachiocephaliska artären, medan aortakonken är belägen under den vänstra brachiocephaliska venen. Även med hjälp av kirurgiska tillbakadragare hindrar dessa anatomiska drag ofta de nedre delarna av lymfkörtlarna i de överlägsna mediastinala regionerna 2R och 2L, vilket begränsar kirurgisk synlighet och tillgång. Denna begränsning kan resultera i ofullständig lymfkörtel dissektion och i många fall kräver en övergång till alternativa tillvägagångssätt såsom endoskopisk kirurgi eller öppen thorakotomi under proceduren. På sjukhus med begränsad teknisk expertis eller kirurgiska resurser kan dessa utmaningar dessutom leda till oförmågan att utföra överlägsna mediastinal lymfkörtel dissektion helt.
För att ta itu med dessa begränsningar försöker denna studie föreslå och utvärdera ett nytt kirurgiskt tillvägagångssätt som syftar till att utöka dissektionsintervallet som kan uppnås genom ett cervikalt snitt. Denna nya teknik syftar till att förbättra kirurgisk tillgänglighet, minska procedurkomplexiteten och ge ett mer genomförbart och effektivt alternativ för överlägsen mediastinal lymfkörtel dissektion i sköldkörtelcancer. Genom att förbättra procedurens omfattning och precision strävar denna studie för att bidra till utvecklingen av mer standardiserade och allmänt tillämpliga kirurgiska strategier för hantering av metastaser för sköldkörtelcancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla patienter som genomgick sköldkörtelcancer överlägsna mediastinal lymfkörtel dissektion via den laterala livmoderhalsen i vår avdelning.
- Kompletta sjukhusinläggningsregister, vilket säkerställer att patientens kirurgiska register, patologiska undersökningar och annan information är helt spårbar.
- Komplett postoperativ uppföljningsdata, inklusive komplikationer under uppföljningsperioden.
- Inga andra allvarliga komorbiditeter, för att undvika kirurgiska resultatförskjutningar orsakade av andra sjukdomar.
- Ingen avlägsen metastas som finns preoperativt, eller avlägsen metastas kan fortfarande bedömas för effektiv behandling.
Uteslutningskriterier:
- Fall med ofullständiga uppgifter, såsom saknade sjukhusinläggningar eller ofullständig uppföljningsdata.
- Systemiska sjukdomar med allvarligt hjärta, lunga, lever, njure eller hjärndysfunktion som kan påverka dataens noggrannhet.
- Patienter med svår koagulopati.
- Tumörpatologi som indikerar odifferentierad sköldkörtelcancer, malignt lymfom eller icke-sköldkörtel-origintumörer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal övre mediastinala lymfkörtlar dissekerade
Tidsram: 1sdag
|
Postoperativa patologiska register
|
1sdag
|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: 1sdag
|
Beskrivs i den kirurgiska posten
|
1sdag
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 månad
|
Enligt uppföljningsdata
|
1 månad
|
|
Kirurgisk blodförlust
Tidsram: 1sdag
|
Beskrivs i den kirurgiska posten
|
1sdag
|
|
Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 1 veckor
|
Inspelad i medicinska journaler
|
1 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplastiska processer
- Neoplasma Metastas
- Thoracic sjukdomar
- Sköldkörtelsjukdomar
- Sköldkörtelneoplasmer
- Lymfatisk metastasering
- Mediastinala sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- YAN-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .