大腸内視鏡検査前の教育アニメーションビデオを備えた老人患者の最適な腸の準備
調査の概要
詳細な説明
大腸内視鏡検査は、結腸直腸癌の早期発見と予防のための重要なスクリーニング方法です。 ただし、手順の成功は、腸の調製の質に大きく依存しています。 不十分な腸の調製は、繰り返しの処置、コストの増加、潜在的に遅延診断、および関連する予後不良につながる可能性があります。 この問題は、特に60歳以上の老人人口でより顕著です。 アニメーションビデオを使用すると、患者および/またはその介護者に視覚的および聴覚トレーニングを提供することにより、大腸内視鏡検査の前に腸の浄化を改善することを目指しています。 このプロジェクトは両方とも、老人集団の大腸内視鏡検査の準備プロトコルの改善に貢献し、他の年齢層に適応できるモデルを潜在的に提供します。
アニメーショントレーニングビデオは、メルシン大学医学部一般外科学部とメルシン大学のグラフィックアーツ部門によって共同で作成されました。
ボストン腸の準備スケール(BBPS)は、大腸内視鏡検査中の腸の浄化を評価するために設計されたスコアリングシステムです。 大腸内視鏡検査手順の品質と結果を改善するための標準化された信頼できる尺度を提供します。 腸の調製を測定するための多くの異なるスケールがありますが、BBPは研究で使用するために選択されました。これは、最も包括的に検証された腸の調製スケールであると考えられているためです。 BBPSは、腸の準備を評価する10ポイントスケールです。 各セグメントで0〜3の範囲のスコアで、コロンの3つのセグメント(右、横方向、左)を評価し、合計スコアは0〜9になります。
このスケールを使用して、アニメーションビデオを視聴した患者と標準的な指示を与えられた患者の間で腸の準備に関して違いがあるかどうかを判断しようとしました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mersin、トルコ(Türkiye)、33110
- Mersin University Faculty of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 大腸内視鏡検査の適応
- 研究に参加するためのボランティア
- 初めて大腸内視鏡検査の準備
- 小腸と結腸に関する以前の手術の歴史はありません
- 診断された腸疾患はありません
- アニメーションを見るための言語能力
- 視覚的および聴覚メッセージの完全な理解
除外基準:
- 以前の大腸内視鏡検査の経験
- 以前の小腸と結腸手術の歴史
- 炎症性腸疾患の診断
- 有毒な結腸および/またはメガコロンの存在
- 大腸内視鏡検査の合格を許可しない腸内の質量の存在
- この研究に参加したくない
- 言語習熟度の欠如
- 視覚的および聴覚的なメッセージを理解する能力の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:アニメーションビデオグループ
患者は標準的な書面による指示を受け取り、さらにアニメーショントレーニングビデオを視聴します
|
両腕には標準的なケア(書面による指示)が受け取り、実験群は追加のアニメーションビデオ介入を受け取ります。
大腸内視鏡検査前の腸の調製に関する標準的な書面による指示
|
|
アクティブコンパレータ:書面による指示のみ(標準ケア)グループ
患者は標準化された書面による指示のみを受け取ります
|
大腸内視鏡検査前の腸の調製に関する標準的な書面による指示
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸の準備の品質
時間枠:大腸内視鏡検査中
|
この研究の主要な結果尺度は、腸の調製の品質であり、ボストン腸の調製スケール(BBPS)を使用して評価されます。
この検証済みのスケールは、大腸内視鏡検査中の各結腸セグメントの清潔さを評価するために使用されます。
BBPSは、結腸の3つのセグメント(右結腸、横コロン、左結腸)のそれぞれに対して0〜3のスコアを割り当て、0〜9の範囲の合計スコアになります。適切な腸の調製は合計として定義されます。すべてのセグメントスコアが2以上のBBPSスコア≥6。評価は、バイアスを最小限に抑えるために患者のグループの割り当てを知らない内視鏡師によって実行されます。
この標準化された評価は、老人集団における最適な腸の調製を達成するための標準的な書面による指示と比較して、ビデオベースの教育介入の有効性の客観的尺度を提供します。
|
大腸内視鏡検査中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腸内視鏡検査の完了率
時間枠:大腸内視鏡検査中
|
これは、処置中に内視鏡師によって文書化され、バイナリの結果として記録されます
|
大腸内視鏡検査中
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Simge Tuna、Mersin University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hayat U, Lee PJ, Lopez R, Vargo JJ, Rizk MK. Online Educational Video Improves Bowel Preparation and Reduces the Need for Repeat Colonoscopy Within Three Years. Am J Med. 2016 Nov;129(11):1219.e1-1219.e9. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.06.011. Epub 2016 Jul 6.
- Ye Z, Chen J, Xuan Z, Gao M, Yang H. Educational video improves bowel preparation in patients undergoing colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Ann Palliat Med. 2020 May;9(3):671-680. doi: 10.21037/apm.2020.03.33. Epub 2020 Apr 13.
- Ho LH, Montealegre JR, Al-Arabi S, Jibaja-Weiss ML, Suarez MG. Impact of Colonoscopy Preparation Video on Boston Bowel Preparation Scale Score. Gastroenterol Nurs. 2019 May/Jun;42(3):251-258. doi: 10.1097/SGA.0000000000000391.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024/1269
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。