Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální příprava střev u geriatrických pacientů s instruktážním animačním videem před kolonoskopií

23. března 2026 aktualizováno: Hilmi Bozkurt, Mersin University
Naše studie představuje inovativní vzdělávací přístup kombinující vizuální a sluchové prvky a zaměřuje se na specifické potřeby geriatrické populace. Obecně před kolonoskopií dostávají pacienti písemný instrukce popisující standardní přípravu střev s použitím projímadel a klystýrů. V naší studii jsme se kromě této písemné instrukce zaměřili na podporu postupu přípravy střeva s vizuálním tréninkem pomocí animovaného videa. Použití animovaného videa má potenciál představit složité lékařské pokyny v jednoduchém a srozumitelném formátu. Tento přístup je navržen zejména pro starší pacienty, kteří mají omezené dovednosti v oblasti gramotnosti nebo mají potíže s dodržováním písemných pokynů. Kromě toho bylo zaměřeno na snížení úzkosti pacientů před kolonoskopickou postupem a zvýšení dodržování pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolonoskopie je kritickou metodou screeningu pro včasnou detekci a prevenci kolorektálního karcinomu. Úspěch postupu však do značné míry závisí na kvalitě přípravy střev. Nedostatečná příprava střev může vést k opakovaným postupům, zvýšeným nákladům, potenciálně zpožděným diagnózám a související špatné prognóze. Tento problém je výraznější, zejména v geriatrické populaci starší 60 let. S animovaným videem se snažíme zlepšit čištění střev před kolonoskopií poskytnutím vizuálního a sluchového tréninku pacientům a/nebo jejich pečovatelům. Tento projekt přispěje ke zlepšení protokolů pro přípravu kolonoskopie pro geriatrickou populaci a potenciálně poskytne model, který lze přizpůsobit jiným věkovým skupinám.

Animation Training Video vytvořilo spolupráci společností Mersin University Fakulta lékařské fakulty pro obecnou chirurgii a oddělení grafického umění univerzity Mersin University.

Bostonská příprava střevního střeva (BBPS) je bodovací systém navržený k posouzení čisticího střeva během kolonoskopie. Poskytuje standardizované a spolehlivé opatření ke zlepšení kvality a výsledků kolonoskopických postupů. I když existuje mnoho různých stupnic pro měření přípravy střev, BBPS byl vybrán pro použití ve studii, protože je považován za nejkomplexnější ověřenou stupnici přípravy střeva. BBPS je 10-bodová stupnice, která hodnotí připravenost střev. Posoudí tři segmenty tlustého střeva (vpravo, příčné a levé) se skóre v rozmezí od 0 do 3 pro každý segment, což vede k celkovému skóre 0 až 9.

Pomocí tohoto stupnice jsme se pokusili zjistit, zda by byl rozdíl, pokud jde o přípravu střev mezi pacienty, kteří sledovali animované video a pacienty, kterým bylo poskytnuto standardní pokyny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Simge Tuna

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Mersin, Turecko (Türkiye), 33110
        • Nábor
        • Mersin University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Hilmi Bozkurt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let věku nebo starší
  • Indikace pro kolonoskopii
  • Dobrovolnictví k účasti na studii
  • Příprava na kolonoskopii poprvé
  • Žádná historie předchozích operací na tenkém střevě a tlustém střevě
  • Žádné diagnostikované onemocnění střev
  • Jazyková znalost sledování animace
  • Úplné pochopení vizuálních a sluchových zpráv

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí zážitek z kolonoskopie
  • Historie předchozí chirurgie tenkého střeva a tlustého střeva
  • Diagnóza zánětlivého onemocnění střev
  • Přítomnost toxického tlustého střeva a/nebo megakolonu
  • Přítomnost hmoty ve střevě, která neumožňuje projít kolonoskopií
  • Neochota účastnit se studie
  • Nedostatek jazykové znalosti
  • Nedostatek schopnosti porozumět vizuálním a sluchovým zprávám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Animation Video Group
Pacienti obdrží standardní písemné pokyny a budou navíc sledovat animované tréninkové video
Jiný: Animované vzdělávací video
Obě zbraně obdrží standardní péči (písemné pokyny), přičemž experimentální rameno obdrží další animovaný video zásah.
Jiný: Písemné pokyny
Standardní písemné pokyny pro přípravu střev před kolonoskopií
Aktivní komparátor: Pouze písemné pokyny (standardní péče) skupina
Pacienti budou dostávat pouze standardizované písemné pokyny
Jiný: Písemné pokyny
Standardní písemné pokyny pro přípravu střev před kolonoskopií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita přípravy střev
Časové okno: Během procedury kolonoskopie
Primárním výsledkem této studie je kvalita přípravy střev, která bude hodnocena pomocí stupnice přípravy bostonského střeva (BBP). Tato ověřená stupnice bude použita k vyhodnocení čistoty každého segmentu tlustého střeva během kolonoskopie. Bbps přiřadí skóre 0 až 3 pro každý ze tří segmentů tlustého střeva (pravé tlusté střevo, tlusté střevo a levé tlusté střevo), což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 9. Přiměřená příprava střev bude definována jako celkem Bbps skóre ≥ 6 se všemi skóre segmentu ≥ 2. Hodnocení bude prováděno endoskopisty, kteří jsou oslepeni s přidělením skupiny pacienta, aby se minimalizovaly zkreslení. Toto standardizované hodnocení poskytne objektivní měřítko účinnosti našeho vzdělávacího zásahu založeného na videu ve srovnání se standardními písemnými pokyny při dosahování optimální přípravy střev v geriatrické populaci.
Během procedury kolonoskopie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení kolonoskopie
Časové okno: Během procedury kolonoskopie
To bude dokumentováno endoskopistou během postupu a zaznamenáno jako binární výsledek
Během procedury kolonoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Simge Tuna, Mersin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/1269

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Animované vzdělávací video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit