Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalne przygotowanie jelit u pacjentów geriatrycznych z filmem animacji instruktażowej przed kolonoskopią

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Hilmi Bozkurt, Mersin University
Nasze badanie przedstawia innowacyjne podejście edukacyjne łączące elementy wizualne i słuchowe, ukierunkowane na szczególne potrzeby populacji geriatrycznej. Zasadniczo przed kolonoskopią pacjentów otrzymują pisemną instrukcję opisującą standardowe przygotowanie jelit przy użyciu środków przeczyszczających i lew. W naszym badaniu, oprócz tej pisemnej instrukcji, staraliśmy się wspierać procedurę przygotowania jelit za pomocą szkolenia wizualnego za pomocą animowanego wideo. Korzystanie z animowanych wideo może przedstawić złożone instrukcje medyczne w prostym i zrozumiałym formacie. Takie podejście jest specjalnie zaprojektowane dla pacjentów starszych, którzy mają ograniczone umiejętności czytania czytania lub mają trudności z przestrzeganiem pisemnych instrukcji. Ponadto miało na celu zmniejszenie lęku pacjentów przed zabiegiem kolonoskopii i zwiększenie zgodności pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kolonoskopia jest krytyczną metodą badań przesiewowych wczesnego wykrywania i zapobiegania raka jelita grubego. Jednak powodzenie procedury w dużej mierze zależy od jakości przygotowania jelit. Niewystarczające przygotowanie jelit może prowadzić do powtarzających się procedur, zwiększonych kosztów, potencjalnie opóźnionych diagnoz i związanych z nimi złym rokowania. Problem ten jest bardziej widoczny, szczególnie w populacji geriatrycznej w wieku powyżej 60 lat. Dzięki animowanemu wideo staramy się poprawić oczyszczanie jelit przed kolonoskopią poprzez zapewnienie szkolenia wizualnego i słuchowego pacjentom i/lub ich opiekunom. Projekt ten przyczyni się do poprawy protokołów przygotowania kolonoskopii dla populacji geriatrycznej, jak i potencjalnie zapewni model, który można dostosować do innych grup wiekowych.

Film szkoleniowy animacji został stworzony wspólnie przez Mersin University Wydział Medicine Department of General Surgery i Mersin University Graphic Arts Department.

Skala przygotowania jelita Boston (BBPS) to system punktacji zaprojektowany do oceny oczyszczania jelit podczas kolonoskopii. Zapewnia znormalizowaną, niezawodną miarę poprawy jakości i wyników procedur kolonoskopii. Chociaż istnieje wiele różnych skal do pomiaru przygotowania jelit, BBPS wybrano do zastosowania w badaniu, ponieważ jest ono uważane za najbardziej kompleksowo zatwierdzoną skalę przygotowania jelit. BBPS to 10-punktowa skala, która ocenia gotowość jelit. Ocena trzy segmenty okrężnicy (po prawej, poprzecznej i lewej) z wynikami od 0 do 3 dla każdego segmentu, co prowadzi do całkowitego wyniku od 0 do 9.

Korzystając z tej skali, próbowaliśmy ustalić, czy istniałaby różnica pod względem przygotowania jelit między pacjentami, którzy oglądali animowane wideo, a pacjentami, którzy otrzymali standardowe instrukcje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mersin, Turcja (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 60 lat lub starszych
  • Wskazanie do kolonoskopii
  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Przygotowanie do kolonoskopii po raz pierwszy
  • Brak historii poprzednich operacji w jelicie cienkim i okrężnicy
  • Brak zdiagnozowanej choroby jelit
  • Biegłość językowa, aby oglądać animację
  • Pełne zrozumienie wiadomości wizualnych i słuchowych

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednie doświadczenie kolonoskopii
  • Historia poprzedniej operacji jelita cienkiego i okrężnicy
  • Diagnoza choroby zapalnej jelit
  • Obecność toksycznego okrężnicy i/lub megakolonu
  • Obecność masy w jelicie, która nie pozwala na przejście kolonoskopii
  • Niechęć do udziału w badaniu
  • Brak biegłości w języku
  • Brak zdolności do zrozumienia wiadomości wizualnych i słuchowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wideo animacji
Pacjenci otrzymają standardowe instrukcje pisemne i dodatkowo obejrzą animowany film treningowy
Oba Arms otrzymają standardową opiekę (instrukcje pisemne), a eksperymentalne ramię otrzymało dodatkową interwencję animowaną wideo.
Standardowe pisemne instrukcje dotyczące przygotowania jelit przed kolonoskopią
Aktywny komparator: Tylko pisemne instrukcje (standardowa opieka) grupa
Pacjenci otrzymają tylko znormalizowane instrukcje pisemne
Standardowe pisemne instrukcje dotyczące przygotowania jelit przed kolonoskopią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość przygotowania jelit
Ramy czasowe: Podczas procedury kolonoskopii
Podstawową miarą wyniku tego badania jest jakość przygotowania jelit, która zostanie oceniona przy użyciu skali przygotowania jelit (BBPS). Ta zatwierdzona skala zostanie wykorzystana do oceny czystości każdego segmentu okrężnicy podczas kolonoskopii. BBPS przypisuje wynik od 0 do 3 dla każdego z trzech segmentów okrężnicy (prawy okrężnica, poprzeczna jelita grubego i lewa okrężnica), co powoduje całkowity wynik w zakresie od 0 do 9. Od 0 do 9. Odpowiednie przygotowanie jelit zostanie zdefiniowane jako całkowite Wynik BBPS ≥ 6 ze wszystkimi wynikami segmentów ≥ 2. Ocena zostanie przeprowadzona przez endoskopistów, którzy są zaślepieni na alokacja grupy pacjenta w celu zminimalizowania stronniczości. Ta znormalizowana ocena zapewni obiektywną miarę skuteczności naszej interwencji edukacyjnej opartej na wideo w porównaniu ze standardowymi pisemnymi instrukcjami w zakresie optymalnego przygotowania jelit w populacji geriatrycznej.
Podczas procedury kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zakończenia kolonoskopii
Ramy czasowe: Podczas procedury kolonoskopii
Zostanie to udokumentowane przez endoskopistę podczas zabiegu i zarejestrowane jako wynik binarny
Podczas procedury kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Simge Tuna, Mersin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/1269

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj