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老年患者的最佳排便式制剂，并在结肠镜检查前具有教学动画视频

2026年8月5日 更新者：Hilmi Bozkurt、Mersin University
我们的研究提出了一种创新的教育方法，结合了视觉和听觉元素，针对老年人群的特定需求。 通常，在结肠镜检查之前，为患者提供了书面指导，描述了使用泻药和灌肠的标准肠制剂。 在我们的研究中，除了这项书面说明外，我们还旨在通过使用动画视频来支持通过视觉训练的肠道准备程序。 动画视频的使用有可能以简单且易于理解的格式介绍复杂的医疗说明。 这种方法是专为识字能力有限或在遵循书面说明中难以进行的老年患者而设计的。 此外，它的目的是在结肠镜检查之前减轻患者的焦虑并提高患者依从性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

结肠镜检查是早期检测和预防结直肠癌的关键筛查方法。 但是，该过程的成功在很大程度上取决于肠子制剂的质量。 排便不足可能会导致重复的程序，成本增加，潜在的诊断延迟以及预后不良。 这个问题更为突出，尤其是在60岁以上的老年人群中。 通过动画视频，我们旨在通过为患者和/或其护理人员提供视觉和听觉训练来改善结肠镜检查前的肠道清洁。 该项目都将有助于改善老年人群的结肠镜检查准备方案，并有可能提供可以适应其他年龄段的模型。

动画培训视频是由默辛大学医学系普通外科和默辛大学图形艺术系合作创建的。

波士顿肠制备量表（BBPS）是一个评分系统，旨在评估结肠镜检查过程中的肠道清洁。 它提供了一种标准化，可靠的措施，以改善结肠镜检查的质量和结果。 尽管有许多不同的尺度可以测量肠子的制备，但在研究中选择了BBP，因为它被认为是最全面的肠制剂量表。 BBP是10分制，评估肠准备。 它评估了结肠的三个部分（右，横向和左），每个段的分数范围从0到3，总分为0到9。

使用此量表，我们试图确定观看动画视频的患者与获得标准说明的患者的患者之间的肠道准备是否会有所不同。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 60岁或以上
  • 结肠镜检查的指示
  • 自愿参加这项研究
  • 首次准备结肠镜检查
  • 没有关于小肠和结肠的先前手术的历史
  • 没有诊断出的肠病
  • 观看动画的语言水平
  • 对视觉和听觉消息的充分理解

排除标准：

  • 先前的结肠镜检查经验
  • 先前小肠和结肠手术的历史
  • 炎症性肠病的诊断
  • 存在有毒的结肠和/或巨麦龙
  • 肠内存在肿块，不允许结肠镜检查
  • 不愿意参加研究
  • 缺乏语言能力
  • 缺乏了解视觉和听觉消息的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：动画视频组
患者将收到标准的书面说明，并还会观看动画培训视频
其他：动画教育视频
两臂都将获得标准护理（书面说明），实验臂接受了其他动画视频干预。
其他：书面说明
结肠镜检查之前的肠道准备的标准书面说明
有源比较器：仅书面说明（标准护理）组
患者只会收到标准化的书面说明
其他：书面说明
结肠镜检查之前的肠道准备的标准书面说明

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
排便的质量
大体时间：在结肠镜检查过程中
这项研究的主要结果度量是肠子制剂的质量，将使用波士顿肠制备量表（BBP）评估。 该经过验证的量表将用于评估结肠镜检查过程中每个结肠段的清洁度。 BBP分配了结肠的三个部分（右结肠，横切结肠和左结肠）的分数为0到3，导致总分范围为0到9。足够的肠道制剂将被定义为总分。 BBPS得分≥6，所有段分数≥2。评估将由对患者组分配的内窥镜检查员进行，以最大程度地减少偏见。 与标准的书面说明相比，这项标准化评估将对我们基于视频的教育干预的有效性进行客观衡量，以实现老年人群中最佳的肠准备。
在结肠镜检查过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结肠镜检查率
大体时间：在结肠镜检查过程中
这将由内镜医生在该过程中记录，并将其记录为二进制结果
在结肠镜检查过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mersin University

调查人员

  • 学习椅：Simge Tuna、Mersin University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月15日

初级完成 (实际的)

2026年7月19日

研究完成 (实际的)

2026年8月5日

研究注册日期

首次提交

2025年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月20日

首次发布 (实际的)

2025年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024/1269

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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