Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Préparation optimale de l'intestin chez les patients gériatriques avec une vidéo d'animation pédagogique avant la coloscopie

5 août 2026 mis à jour par: Hilmi Bozkurt, Mersin University
Notre étude présente une approche éducative innovante combinant des éléments visuels et auditifs, ciblant les besoins spécifiques de la population gériatrique. Généralement, avant la coloscopie, les patients reçoivent une instruction écrite décrivant la préparation intestinale standard avec l'utilisation de laxatifs et de lavements. Dans notre étude, en plus de cette instruction écrite, nous avons cherché à soutenir la procédure de préparation intestinale avec une formation visuelle en utilisant une vidéo animée. L'utilisation d'une vidéo animée a le potentiel de présenter des instructions médicales complexes dans un format simple et compréhensible. Cette approche est particulièrement conçue pour les patients âgés qui ont des compétences en littératie limitée ou qui ont du mal à suivre des instructions écrites. De plus, il visait à réduire l'anxiété des patients avant la procédure de coloscopie et à augmenter la conformité des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La coloscopie est une méthode de dépistage critique pour la détection précoce et la prévention du cancer colorectal. Cependant, le succès de la procédure dépend en grande partie de la qualité de la préparation intestinale. Une préparation inadéquate intestinale peut entraîner des procédures répétées, une augmentation des coûts, des diagnostics potentiellement retardés et un mauvais pronostic associé. Ce problème est plus important en particulier dans la population gériatrique de plus de 60 ans. Avec la vidéo animée, nous visons à améliorer le nettoyage intestinal avant la coloscopie en fournissant une formation visuelle et auditive aux patients et / ou à leurs soignants. Ce projet contribuera à la fois à l'amélioration des protocoles de préparation de coloscopie pour la population gériatrique et potentiellement fournir un modèle qui peut être adapté à d'autres groupes d'âge.

La vidéo de formation d'animation a été créée en collaboration par le Département de la chirurgie générale de la Faculté de médecine de l'Université de Mersin et le département des arts graphiques de l'Université de Mersin.

L'échelle de préparation intestinale de Boston (BBPS) est un système de notation conçu pour évaluer le nettoyage intestinal pendant la coloscopie. Il fournit une mesure standardisée et fiable pour améliorer la qualité et les résultats des procédures de coloscopie. Bien qu'il existe de nombreuses échelles différentes pour mesurer la préparation intestinale, les BBP ont été sélectionnés pour être utilisés dans l'étude car il est considéré comme l'échelle de préparation intestinale la plus validée. Le BBPS est une échelle de 10 points qui évalue la préparation intestinale. Il évalue trois segments du côlon (à droite, transversale et à gauche) avec des scores allant de 0 à 3 pour chaque segment, conduisant à un score total de 0 à 9.

En utilisant cette échelle, nous avons essayé de déterminer s'il y aurait une différence en termes de préparation intestinale entre les patients qui ont regardé une vidéo animée et des patients qui ont reçu des instructions standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Mersin, Turquie (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 60 ans ou plus
  • Indication de la coloscopie
  • Faire du bénévolat pour participer à l'étude
  • Se préparer à la coloscopie pour la première fois
  • Aucune histoire d'opérations précédentes sur l'intestin grêle et le côlon
  • Pas de maladie intestinale diagnostiquée
  • Compétence linguistique pour regarder l'animation
  • Compréhension complète des messages visuels et auditifs

Critères d'exclusion:

  • Expérience de coloscopie précédente
  • Antécédents de la chirurgie antérieure de l'intestin grêle et du côlon
  • Diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin
  • Présence d'un côlon toxique et / ou d'un mégacolon
  • La présence d'une masse dans l'intestin qui ne permet pas à la coloscopie de passer
  • Réticence à participer à l'étude
  • Manque de maîtrise de la langue
  • Manque de capacité à comprendre les messages visuels et auditifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe vidéo d'animation
Les patients recevront des instructions écrites standard et regarderont en outre une vidéo de formation animée
Autre: Vidéo éducative animée
Les deux bras recevront des soins standard (instructions écrites), le bras expérimental recevant une intervention vidéo animée supplémentaire.
Autre: Instructions écrites
Instructions écrites standard pour la préparation intestinale avant la coloscopie
Comparateur actif: Instructions écrites uniquement (STANDARD CARE)
Les patients ne recevront que des instructions écrites standardisées
Autre: Instructions écrites
Instructions écrites standard pour la préparation intestinale avant la coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la préparation intestinale
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
La principale mesure des résultats de cette étude est la qualité de la préparation intestinale, qui sera évaluée à l'aide de l'échelle de préparation intestinale de Boston (BBPS). Cette échelle validée sera utilisée pour évaluer la propreté de chaque segment colique pendant la coloscopie. Le BBPS attribue un score de 0 à 3 pour chacun des trois segments du côlon (côlon droit, côlon transversal et côlon gauche), entraînant un score total allant de 0 à 9. La préparation adéquate de l'intestin sera définie comme un total BBPS score ≥ 6 avec tous les scores de segment ≥ 2. L'évaluation sera effectuée par des endoscopistes qui sont aveugles à l'allocation du groupe du patient pour minimiser les biais. Cette évaluation standardisée fournira une mesure objective de l'efficacité de notre intervention éducative basée sur la vidéo par rapport aux instructions écrites standard pour obtenir une préparation optimale intestinale dans la population gériatrique.
Pendant la procédure de coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'achèvement de la coloscopie
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
Ceci sera documenté par l'endoscopiste pendant la procédure et enregistré comme résultat binaire
Pendant la procédure de coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mersin University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Simge Tuna, Mersin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/1269

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner