Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal tarmforberedelse hos geriatriske pasienter med en instruksjonsanimasjonsvideo før koloskopi

5. august 2026 oppdatert av: Hilmi Bozkurt, Mersin University
Studien vår presenterer en innovativ pedagogisk tilnærming som kombinerer visuelle og auditive elementer, og rettet mot de spesifikke behovene til den geriatriske befolkningen. Generelt, før koloskopi, får pasienter en skriftlig instruksjon som beskriver standard tarmpreparat med bruk av avføringsmidler og klyster. I vår studie, i tillegg til denne skriftlige instruksjonen, hadde vi som mål å støtte tarmforberedelsesprosedyren med visuell trening ved å bruke en animert video. Bruken av animert video har potensial til å presentere komplekse medisinske instruksjoner i et enkelt og forståelig format. Denne tilnærmingen er spesielt designet for eldre pasienter som har begrensede ferdigheter i litteratur eller har vanskeligheter med å følge skriftlige instruksjoner. I tillegg var det rettet mot å redusere angsten for pasientene før koloskopiprosedyren og å øke pasientens etterlevelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kolonoskopi er en kritisk screeningmetode for tidlig påvisning og forebygging av tykktarmskreft. Suksessen med prosedyren avhenger imidlertid i stor grad av kvaliteten på tarmforberedelsen. Mangelfull tarmforberedelse kan føre til gjentatte prosedyrer, økte kostnader, potensielt forsinkede diagnoser og tilhørende dårlig prognose. Dette problemet er mer fremtredende, spesielt i den geriatriske befolkningen over 60 år. Med den animerte videoen tar vi sikte på å forbedre tarmrensingen før koloskopi ved å gi visuell og auditiv trening til pasienter og/eller deres pleiere. Dette prosjektet vil begge bidra til forbedring av koloskopiforberedelsesprotokoller for den geriatriske befolkningen og potensielt gi en modell som kan tilpasses andre aldersgrupper.

Animasjonstreningsvideo ble opprettet samarbeid av Mersin University Fakultet for medisinavdeling for generell kirurgi og Mersin University Graphic Arts Department.

Boston tarmforberedelsesskala (BBPS) er et scoringssystem designet for å vurdere tarmrensing under koloskopi. Det gir et standardisert, pålitelig tiltak for å forbedre kvaliteten og resultatene av koloskopiprosedyrer. Selv om det er mange forskjellige skalaer for å måle tarmforberedelse, ble BBPS valgt for bruk i studien, da det anses å være den mest omfattende validerte tarmforberedelsesskalaen. BBPS er en 10-punkts skala som vurderer tarmberedskap. Den vurderer tre segmenter av tykktarmen (høyre, tverrgående og venstre) med score fra 0 til 3 for hvert segment, noe som fører til en total score på 0 til 9.

Ved å bruke denne skalaen prøvde vi å avgjøre om det ville være en forskjell når det gjelder tarmpreparat mellom pasienter som så på en animert video og pasienter som fikk standardinstruksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 60 år eller eldre
  • Indikasjon for koloskopi
  • Frivillighet for å delta i studien
  • Forbereder seg på koloskopi for første gang
  • Ingen historie med tidligere operasjoner på tynntarmen og tykktarmen
  • Ingen diagnostisert tarmsykdom
  • Språkferdighet for å se på animasjonen
  • Full forståelse av visuelle og auditive meldinger

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere koloskopiopplevelse
  • Historien om tidligere tarm- og tykktarmskirurgi
  • Diagnostisering av inflammatorisk tarmsykdom
  • Tilstedeværelse av giftig tykktarm og/eller megacolon
  • Tilstedeværelsen av en masse i tarmen som ikke tillater koloskopi å passere
  • Uvillighet til å delta i studien
  • Mangel på språkkompetanse
  • Mangel på evne til å forstå visuelle og auditive meldinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Animasjonsvideogruppe
Pasientene vil motta standard skriftlige instruksjoner og vil i tillegg se en animert treningsvideo
Begge armene vil motta standardpleie (skriftlige instruksjoner), med den eksperimentelle armen som mottar en ekstra animert videointervensjon.
Standard skriftlige instruksjoner for tarmforberedelse før koloskopi
Aktiv komparator: Bare skriftlige instruksjoner (Standard Care) Group
Pasientene vil bare motta standardiserte skriftlige instruksjoner
Standard skriftlige instruksjoner for tarmforberedelse før koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på tarmforberedelse
Tidsramme: Under koloskopiprosedyre
Det primære utfallsmålet for denne studien er kvaliteten på tarmpreparatet, som vil bli vurdert ved bruk av Boston tarmforberedelsesskala (BBP). Denne validerte skalaen vil bli brukt til å evaluere rensligheten til hvert tykktarmssegment under koloskopi. BBPene tildeler en poengsum fra 0 til 3 for hvert av de tre delene av tykktarmen (høyre tykktarm, tverrgående tykktarm og venstre tykktarm), noe som resulterer i en total score fra 0 til 9. Tilstrekkelig tarmforberedelse vil bli definert som totalt BBPS -score ≥ 6 med alle segmentpoeng ≥ 2. Vurderingen vil bli utført av endoskopister som er blendet for pasientens gruppefordeling for å minimere skjevhet. Denne standardiserte evalueringen vil gi et objektivt mål på effektiviteten av vår videobaserte pedagogiske intervensjon sammenlignet med standard skriftlige instruksjoner for å oppnå optimal tarmpreparat i den geriatriske befolkningen.
Under koloskopiprosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kolonoskopi fullføringsgrad
Tidsramme: Under koloskopiprosedyre
Dette vil bli dokumentert av endoskopisten under prosedyren og registrert som et binært resultat
Under koloskopiprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Simge Tuna, Mersin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024/1269

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere